ACT dla starszych dorosłych, którzy słyszą głosy (HSCED)
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dla starszych dorosłych, którzy słyszą głosy: seria hermeneutycznego projektowania skuteczności w jednym przypadku (HSCED)
Słyszenie głosów (często określane jako „halucynacje słuchowe”) jest powszechnym doświadczeniem wśród osób starszych (powyżej 65. roku życia) i może wiązać się ze zwiększonym cierpieniem psychicznym. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to terapia psychologiczna, której celem jest zmniejszenie stresu związanego ze słyszeniem głosów poprzez zmianę relacji, jaką ktoś ma z głosami. Wykazano, że poprawia poziom stresu u dorosłych w wieku produkcyjnym, którzy słyszą głosy. ACT wydaje się być również odpowiednią interwencją dla osób starszych, które mają trudności ze słyszeniem głosów, jednak obecnie nie ma badań, które by to sprawdzały. Dlatego obecnie potrzebne są badania, aby ocenić, czy ACT może pomóc starszym osobom dorosłym, które odczuwają stres związany ze słyszeniem głosów.
W badaniu tym zostanie wykorzystana metoda badawcza oparta na studiach przypadków, znana jako seria Hermeneutic Single-Case Efficacy Design (HSCED). W tej metodzie udział weźmie 3 uczestników, którzy otrzymają ACT na słyszenie głosów. Będzie ono prowadzone w formie około dwunastu 90-minutowych sesji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pomiarów oceniających takie obszary, jak poziom stresu i jakość życia, które zostaną wypełnione przed, w trakcie i po terapii. Następnie zostanie wygenerowany szczegółowy raport na temat poziomu postępów każdego uczestnika, który zostanie oceniony przez ekspertów. Pozwoli to określić, czy postęp nastąpił bezpośrednio w wyniku terapii, czy też z innych powodów, i pozwoli na wyciągnięcie wniosków na temat stosowania ACT u osób starszych, które mają problemy ze słyszeniem głosów.
Uczestnicy będą rekrutowani albo z lokalnych zespołów ds. zdrowia psychicznego w Nottinghamshire NHS Foundation Trust, albo z grupy Hearing Voices w Beeston (Nottingham). Uczestnicy będą musieli mieć ukończone 65 lat i obecnie słyszą głosy, które powodują ich niepokój.
Badanie to będzie finansowane przez NHS i szacuje się, że potrwa około 12 miesięcy i będzie trwało 5 miesięcy zaangażowania uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny Śledczy:
Doktor Danielle De Boos
Cele:
Zbadanie skuteczności Terapii Akceptacji i Zaangażowania u osób starszych, które słyszą głosy, w ramach serii Hermeneutycznego Projektowania Skuteczności w Pojedynczym Przypadku.
Konfiguracja próbna:
Seria studiów przypadków, rekrutacja z wielu ośrodków.
Ustawienia:
Opieka dodatkowa w zakresie zdrowia psychicznego dla osób starszych i grupy wsparcia o charakterze charytatywnym.
Szacunkowa wielkość próbki:
3
Liczba uczestników:
Trzej uczestnicy. W przypadku rezygnacji uczestnika, zostanie poszukany uczestnik zastępczy.
Kryteria kwalifikacji:
Osoby, które ukończyły 65. rok życia, doświadczają umiarkowanego poziomu niepokoju (zdefiniowanego w Skali Depresji, Lęku i Stresu-21), są w stanie wyrazić świadomą zgodę i wyrazić chęć zaangażowania się w interwencję, kwalifikują się do udziału w interwencji, pod warunkiem, że: nie mają zdiagnozowanej demencji/upośledzenia funkcji poznawczych, nie korzystają obecnie z innej terapii psychologicznej i potrafią samodzielnie porozumiewać się w języku angielskim.
Opis interwencji:
Terapia akceptacji i zaangażowania dostosowana do potrzeb osób starszych. Oczekuje się, że odbędzie się dwanaście sesji, a przegląd odbędzie się na sesji szóstej.
Czas trwania nauki:
Do 20 miesięcy.
Mierniki rezultatu:
Kwestionariusz osobisty (uproszczony) będzie sprawdzany co tydzień.
Na początku, przed terapią, w jej trakcie, po terapii i podczas obserwacji (4-6 tygodni) uczestnicy dokonają następujących pomiarów wyniku:
- Skala Akceptacji i Działania Głosów-9,
- Przekonania na temat głosów poprawione w kwestionariuszu,
- Skale depresji, lęku i stresu-21,
- Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (krótka forma),
- Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (wersja skrócona),
- Skala Oceny Objawów Psychotycznych (podskala Halucynacji Słuchowych).
Uczestnicy przeprowadzą także rozmowę zmieniającą po terapii ze stażystką psychologiem klinicznym (Jennifer Welch; University of Nottingham / University of Lincoln), która jest niezależna od tego badania.
Metody statystyczne:
Niezawodny wskaźnik zmian; panel orzekający; Analiza ramowa; korelacje; analiza wizualna
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie doświadcza HV
- 65+ lat
- Umiarkowany poziom niepokoju. Będzie to mierzone przy użyciu zalecanych punktów odcięcia poziomu „umiarkowanego” poziomu nasilenia w Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (Lovibond i Lovibond, 1995) po wypełnieniu Formularzy Świadomej Zgody.
- Posiadanie zdolności do wyrażenia świadomej zgody (zgodnie z ustawą o zdolnościach umysłowych)
- Gotowość do zaangażowania się w interwencję
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji (na podstawie samoopisu), ponieważ wskazuje to na stopień upośledzenia funkcji poznawczych, który byłby trudny do dostosowania.
- Aktualne zaangażowanie w inną terapię psychologiczną
- Brak możliwości samodzielnej komunikacji w języku angielskim bez tłumacza (w oparciu o decyzję badacza przy rekrutacji).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnik otrzyma interwencję ACT
|
Zobacz: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Akceptacji i Działania Głosów-9 (Brockman i in., 2015)
Ramy czasowe: Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
Postawy i działania oparte na akceptacji w odniesieniu do głosów
|
Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
|
Przekonania na temat głosów poprawione w kwestionariuszu (Chadwick i in., 2000)
Ramy czasowe: Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
Przekonania, emocje i zachowania związane z halucynacjami słuchowymi.
|
Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
|
Skale depresji, lęku i stresu-21 (Lovibond i Lovibond, 1995)
Ramy czasowe: Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
Depresja, lęk i stres
|
Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
|
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania, krótka forma (Morris i in., 2019)
Ramy czasowe: Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
Elastyczność psychologiczna
|
Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych, wersja skrócona (Bowling i in., 2013)
Ramy czasowe: Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
Jakość życia
|
Około. 0 tygodni (punkt wyjściowy), 6 tygodni (w połowie terapii), 12–14 tygodni (po terapii), 16–18 tygodni (4–6 tygodni obserwacji) od włączenia do badania.
|
|
Skale Oceny Objawów Psychotycznych (Haddock i in., 1999) – podskala halucynacji słuchowych
Ramy czasowe: Około. 0 tygodni, 6 tygodni, 12-14 tygodni, 16-18 tygodni po włączeniu do badania.
|
Nasilenie objawów halucynacji słuchowych
|
Około. 0 tygodni, 6 tygodni, 12-14 tygodni, 16-18 tygodni po włączeniu do badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uproszczony kwestionariusz osobisty (Elliott i in., 1999)
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas interwencji (tj. raz w tygodniu podczas fazy interwencji – oczekuje się, że nastąpi to w ciągu pierwszych 12–14 tygodni zaangażowania uczestnika w badanie)
|
Indywidualne cele generowane przez klienta
|
Raz w tygodniu podczas interwencji (tj. raz w tygodniu podczas fazy interwencji – oczekuje się, że nastąpi to w ciągu pierwszych 12–14 tygodni zaangażowania uczestnika w badanie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone