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AGIR pour les personnes âgées qui entendent des voix (HSCED)

7 août 2024 mis à jour par: University of Nottingham

Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les personnes âgées qui entendent des voix : une série de conceptions herméneutiques d'efficacité à cas unique (HSCED)

Entendre des voix (souvent appelées « hallucinations auditives ») est une expérience courante parmi la population adulte âgée (ceux de 65 ans et plus) et peut être associée à une détresse psychologique accrue. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une thérapie psychologique qui vise à réduire la détresse liée à l'audition des voix en modifiant la relation qu'une personne entretient avec les voix, et il a été démontré qu'elle améliore les niveaux de détresse des adultes en âge de travailler qui entendent des voix. L'ACT semble également être une intervention appropriée pour les personnes âgées souffrant d'entendre des voix, cependant, il n'existe actuellement aucune recherche qui a examiné ce sujet. Par conséquent, des recherches sont maintenant nécessaires pour évaluer si l’ACT peut aider les personnes âgées qui ressentent de la détresse en entendant des voix.

Cette étude utilisera une méthode de recherche basée sur des études de cas, connue sous le nom de série de conceptions herméneutiques d'efficacité à cas unique (HSCED). Cette méthode impliquera 3 participants qui recevront ACT pour entendre des voix. Cela se déroulera sur environ douze séances de 90 minutes. Les participants seront invités à compléter des mesures évaluant des domaines tels que les niveaux de détresse et la qualité de vie, qui seront complétés avant, pendant et après la thérapie. Un rapport détaillé du niveau de progrès de chaque participant sera ensuite généré et évalué par des juges experts. Cela déterminera si des progrès ont eu lieu en conséquence directe de la thérapie, ou en raison d'autres raisons, et permettra de tirer des conclusions sur l'utilisation de l'ACT pour les personnes âgées en détresse en entendant des voix.

Les participants seront recrutés soit dans les équipes locales de santé mentale du Nottinghamshire NHS Foundation Trust, soit dans le groupe Hearing Voices à Beeston (Nottingham). Les participants devront être âgés de plus de 65 ans et entendre actuellement des voix qui leur causent de la détresse.

Cette étude sera financée par le NHS et devrait durer environ 12 mois avec 5 mois de participation des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Enquêteur en chef :

Dr Danielle De Boos

Objectifs:

Étudier l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes âgées qui entendent des voix dans une série de conceptions herméneutiques d'efficacité à cas unique.

Configuration d'essai :

Série d'études de cas, recrutées dans plusieurs centres.

Paramètres:

Service de santé mentale pour personnes âgées de soins secondaires et groupes de soutien caritatifs.

Estimation de la taille de l’échantillon :

3

Nombre de participants:

Trois participants. Si un participant se retire, un participant remplaçant sera recherché.

Critère d'éligibilité:

Les personnes âgées de 65 ans et plus, qui éprouvent des niveaux de détresse modérés (tels que définis par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21), qui ont la capacité de fournir un consentement éclairé et qui expriment leur volonté de s'engager dans l'intervention sont éligibles pour participer à condition qu'elles n'ont pas de diagnostic de démence/déficience cognitive, ne reçoivent actuellement aucune autre thérapie psychologique et sont capables de communiquer de manière indépendante en anglais.

Description des interventions :

Thérapie d’acceptation et d’engagement adaptée aux besoins des personnes âgées. Douze séances sont prévues, avec un bilan lors de la sixième séance.

Durée des études :

Jusqu'à 20 mois.

Mesures des résultats :

Le questionnaire personnel (simplifié) sera révisé chaque semaine.

Au départ, en pré-thérapie, en mi-thérapie, après la thérapie et lors du suivi (4 à 6 semaines), les participants rempliront les mesures de résultats suivantes :

  • Échelle d'acceptation et d'action des voix-9,
  • Questionnaire sur les croyances sur les voix-révisé,
  • Échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21,
  • Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (forme courte),
  • Questionnaire Qualité de Vie des Personnes Agées (version courte),
  • Échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (sous-échelle des hallucinations auditives).

Les participants passeront également un entretien de changement après la thérapie avec une psychologue clinicienne stagiaire (Jennifer Welch ; Université de Nottingham / Université de Lincoln) qui est indépendante de cette étude.

Méthodes statistiques:

Indice de changement fiable ; comité d'arbitrage; Analyse du cadre ; corrélations; analyse visuelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présente actuellement une HV
  • 65 ans et plus
  • Niveaux de détresse modérés. Ceci sera mesuré à l'aide des scores seuils de gravité « modérés » recommandés sur les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) après avoir rempli les formulaires de consentement éclairé.
  • Avoir la capacité de donner un consentement éclairé (conformément à la loi sur la capacité mentale)
  • Volonté de participer à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de déficience cognitive ou de démence (basé sur l'auto-évaluation), car cela indique un degré de déficience cognitive qui serait difficile à prendre en compte.
  • Engagement actuel avec une autre thérapie psychologique
  • Incapable de communiquer de manière indépendante en anglais sans interprète (à la discrétion du chercheur lors du recrutement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le participant recevra une intervention ACT
Voir : https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'acceptation et d'action des voix-9 (Brockman et al., 2015)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Attitudes et actions basées sur l'acceptation par rapport aux voix
Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Questionnaire révisé sur les croyances concernant les voix (Chadwick et al., 2000)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Croyances, émotions et comportements liés aux hallucinations auditives.
Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (Lovibond et Lovibond, 1995)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Dépression, anxiété et stress
Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement, version abrégée (Morris et al., 2019)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Flexibilité psychologique
Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées, version courte (Bowling et al., 2013)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Qualité de vie
Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
Les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (Haddock et al., 1999) - Sous-échelle des hallucinations auditives
Délai: Environ. 0 semaine, 6 semaines, 12-14 semaines, 16-18 semaines après l'inscription à l'étude.
Gravité des symptômes des hallucinations auditives
Environ. 0 semaine, 6 semaines, 12-14 semaines, 16-18 semaines après l'inscription à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire personnel simplifié (Elliott et al., 1999)
Délai: Chaque semaine pendant l'intervention (c'est-à-dire une fois par semaine pendant la phase d'intervention - cela devrait se produire dans les 12 à 14 premières semaines suivant la participation du participant à l'étude)
Objectifs personnalisés générés par le client
Chaque semaine pendant l'intervention (c'est-à-dire une fois par semaine pendant la phase d'intervention - cela devrait se produire dans les 12 à 14 premières semaines suivant la participation du participant à l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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