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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06420024
AGIR pour les personnes âgées qui entendent des voix (HSCED)
Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les personnes âgées qui entendent des voix : une série de conceptions herméneutiques d'efficacité à cas unique (HSCED)
Entendre des voix (souvent appelées « hallucinations auditives ») est une expérience courante parmi la population adulte âgée (ceux de 65 ans et plus) et peut être associée à une détresse psychologique accrue. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une thérapie psychologique qui vise à réduire la détresse liée à l'audition des voix en modifiant la relation qu'une personne entretient avec les voix, et il a été démontré qu'elle améliore les niveaux de détresse des adultes en âge de travailler qui entendent des voix. L'ACT semble également être une intervention appropriée pour les personnes âgées souffrant d'entendre des voix, cependant, il n'existe actuellement aucune recherche qui a examiné ce sujet. Par conséquent, des recherches sont maintenant nécessaires pour évaluer si l’ACT peut aider les personnes âgées qui ressentent de la détresse en entendant des voix.
Cette étude utilisera une méthode de recherche basée sur des études de cas, connue sous le nom de série de conceptions herméneutiques d'efficacité à cas unique (HSCED). Cette méthode impliquera 3 participants qui recevront ACT pour entendre des voix. Cela se déroulera sur environ douze séances de 90 minutes. Les participants seront invités à compléter des mesures évaluant des domaines tels que les niveaux de détresse et la qualité de vie, qui seront complétés avant, pendant et après la thérapie. Un rapport détaillé du niveau de progrès de chaque participant sera ensuite généré et évalué par des juges experts. Cela déterminera si des progrès ont eu lieu en conséquence directe de la thérapie, ou en raison d'autres raisons, et permettra de tirer des conclusions sur l'utilisation de l'ACT pour les personnes âgées en détresse en entendant des voix.
Les participants seront recrutés soit dans les équipes locales de santé mentale du Nottinghamshire NHS Foundation Trust, soit dans le groupe Hearing Voices à Beeston (Nottingham). Les participants devront être âgés de plus de 65 ans et entendre actuellement des voix qui leur causent de la détresse.
Cette étude sera financée par le NHS et devrait durer environ 12 mois avec 5 mois de participation des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enquêteur en chef :
Dr Danielle De Boos
Objectifs:
Étudier l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes âgées qui entendent des voix dans une série de conceptions herméneutiques d'efficacité à cas unique.
Configuration d'essai :
Série d'études de cas, recrutées dans plusieurs centres.
Paramètres:
Service de santé mentale pour personnes âgées de soins secondaires et groupes de soutien caritatifs.
Estimation de la taille de l’échantillon :
3
Nombre de participants:
Trois participants. Si un participant se retire, un participant remplaçant sera recherché.
Critère d'éligibilité:
Les personnes âgées de 65 ans et plus, qui éprouvent des niveaux de détresse modérés (tels que définis par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21), qui ont la capacité de fournir un consentement éclairé et qui expriment leur volonté de s'engager dans l'intervention sont éligibles pour participer à condition qu'elles n'ont pas de diagnostic de démence/déficience cognitive, ne reçoivent actuellement aucune autre thérapie psychologique et sont capables de communiquer de manière indépendante en anglais.
Description des interventions :
Thérapie d’acceptation et d’engagement adaptée aux besoins des personnes âgées. Douze séances sont prévues, avec un bilan lors de la sixième séance.
Durée des études :
Jusqu'à 20 mois.
Mesures des résultats :
Le questionnaire personnel (simplifié) sera révisé chaque semaine.
Au départ, en pré-thérapie, en mi-thérapie, après la thérapie et lors du suivi (4 à 6 semaines), les participants rempliront les mesures de résultats suivantes :
- Échelle d'acceptation et d'action des voix-9,
- Questionnaire sur les croyances sur les voix-révisé,
- Échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21,
- Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (forme courte),
- Questionnaire Qualité de Vie des Personnes Agées (version courte),
- Échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (sous-échelle des hallucinations auditives).
Les participants passeront également un entretien de changement après la thérapie avec une psychologue clinicienne stagiaire (Jennifer Welch ; Université de Nottingham / Université de Lincoln) qui est indépendante de cette étude.
Méthodes statistiques:
Indice de changement fiable ; comité d'arbitrage; Analyse du cadre ; corrélations; analyse visuelle
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présente actuellement une HV
- 65 ans et plus
- Niveaux de détresse modérés. Ceci sera mesuré à l'aide des scores seuils de gravité « modérés » recommandés sur les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) après avoir rempli les formulaires de consentement éclairé.
- Avoir la capacité de donner un consentement éclairé (conformément à la loi sur la capacité mentale)
- Volonté de participer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de déficience cognitive ou de démence (basé sur l'auto-évaluation), car cela indique un degré de déficience cognitive qui serait difficile à prendre en compte.
- Engagement actuel avec une autre thérapie psychologique
- Incapable de communiquer de manière indépendante en anglais sans interprète (à la discrétion du chercheur lors du recrutement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le participant recevra une intervention ACT
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Voir : https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'acceptation et d'action des voix-9 (Brockman et al., 2015)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Attitudes et actions basées sur l'acceptation par rapport aux voix
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Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Questionnaire révisé sur les croyances concernant les voix (Chadwick et al., 2000)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Croyances, émotions et comportements liés aux hallucinations auditives.
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Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (Lovibond et Lovibond, 1995)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Dépression, anxiété et stress
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Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement, version abrégée (Morris et al., 2019)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Flexibilité psychologique
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Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées, version courte (Bowling et al., 2013)
Délai: Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Qualité de vie
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Environ. 0 semaine (de base), 6 semaines (à mi-traitement), 12 à 14 semaines (après le traitement), 16 à 18 semaines (suivi de 4 à 6 semaines) après l'inscription à l'étude.
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Les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (Haddock et al., 1999) - Sous-échelle des hallucinations auditives
Délai: Environ. 0 semaine, 6 semaines, 12-14 semaines, 16-18 semaines après l'inscription à l'étude.
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Gravité des symptômes des hallucinations auditives
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Environ. 0 semaine, 6 semaines, 12-14 semaines, 16-18 semaines après l'inscription à l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire personnel simplifié (Elliott et al., 1999)
Délai: Chaque semaine pendant l'intervention (c'est-à-dire une fois par semaine pendant la phase d'intervention - cela devrait se produire dans les 12 à 14 premières semaines suivant la participation du participant à l'étude)
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Objectifs personnalisés générés par le client
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Chaque semaine pendant l'intervention (c'est-à-dire une fois par semaine pendant la phase d'intervention - cela devrait se produire dans les 12 à 14 premières semaines suivant la participation du participant à l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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