ACT для пожилых людей, слышащих голоса (HSCED)
Терапия принятия и приверженности (ACT) для пожилых людей, которые слышат голоса: серия герменевтических исследований эффективности единичных случаев (HSCED)
Слышание голосов (часто называемое «слуховыми галлюцинациями») является обычным явлением среди пожилых людей (старше 65 лет) и может быть связано с усилением психологического стресса. Терапия принятия и обязательств (ACT) — это психологическая терапия, целью которой является уменьшение дискомфорта, связанного со слухом, путем изменения отношений человека с голосами, и, как было показано, она снижает уровень дистресса у взрослых трудоспособного возраста, которые слышат голоса. АСТ также является подходящим вмешательством для пожилых людей, страдающих от слуха о голосах, однако в настоящее время нет исследований, изучающих этот вопрос. Таким образом, сейчас необходимы исследования, чтобы оценить, может ли ACT помочь пожилым людям, которые испытывают дистресс из-за слуха голосов.
В этом исследовании будет использоваться метод исследования, основанный на тематическом исследовании, известный как серия «Герменевтический анализ эффективности единичного случая» (HSCED). В этом методе будут участвовать 3 участника, которые получат ACT за способность слышать голоса. Это будет проводиться примерно в двенадцати 90-минутных сессиях. Участникам будет предложено выполнить измерения, оценивающие такие области, как уровень дистресса и качество жизни, которые будут выполнены до, во время и после терапии. Затем будет составлен подробный отчет об уровне прогресса каждого участника, который будет оценен судьями-экспертами. Это позволит определить, произошел ли прогресс в результате терапии или по другим причинам, и позволит сделать выводы об использовании АКТ у пожилых людей, страдающих от слуха голосов.
Участники будут набраны либо из местных групп психического здоровья в фонде NHS Foundation Trust Ноттингемшира, либо из группы Hearing Voices в Бистоне (Ноттингем). Участники должны быть в возрасте 65+ лет и в настоящее время слышать голоса, которые причиняют им страдания.
Это исследование будет финансироваться Национальной службой здравоохранения и, по оценкам, продлится примерно 12 месяцев с участием 5 месяцев участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главный следователь:
Доктор Даниэль Де Боос
Цели:
Исследовать эффективность терапии принятия и приверженности для пожилых людей, которые слышат голоса, в серии «Герменевтический дизайн эффективности единичных случаев».
Пробная конфигурация:
Серия тематических исследований, набранная из нескольких центров.
Настройки:
Служба психического здоровья пожилых людей вторичной медицинской помощи и благотворительные группы поддержки.
Оценка размера выборки:
3
Число участников:
Три участника. В случае отказа участника будет произведен поиск нового участника.
Критерии отбора:
Лица старше 65 лет, испытывающие умеренный уровень дистресса (согласно определению по шкале депрессии, тревоги и стресса-21), способные дать информированное согласие и выражающие готовность принять участие в вмешательстве, имеют право на участие при условии, что они не имеют диагноза деменция/когнитивные нарушения, в настоящее время не получают другой психологической терапии и способны самостоятельно общаться на английском языке.
Описание вмешательств:
Терапия принятия и обязательств адаптирована к потребностям пожилых людей. Ожидается, что будет проведено двенадцать сессий, а обзор состоится на шестой сессии.
Продолжительность обучения:
До 20 месяцев.
Критерии оценки:
Персональная анкета (упрощенная) будет пересматриваться еженедельно.
На исходном уровне, до терапии, в середине терапии, после терапии и в последующем (4-6 недель) участники выполнят следующие измерения результатов:
- Шкала принятия голосов и действий – 9,
- Представления о голосах, пересмотренная анкета,
- Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21,
- Комплексная оценка процессов терапии принятия и приверженности (краткая форма),
- Анкета по качеству жизни пожилых людей (краткая версия),
- Шкала оценки психотических симптомов (подшкала слуховых галлюцинаций).
После терапии участники также пройдут интервью со стажером-клиническим психологом (Дженнифер Уэлч; Университет Ноттингема / Университет Линкольна), который независим от этого исследования.
Статистические методы:
Надежный индекс изменений; судейская коллегия; Рамочный анализ; корреляции; визуальный анализ
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время испытывает HV
- 65+ лет
- Умеренный уровень дистресса. Это будет измеряться с использованием рекомендованных пороговых значений уровня тяжести «умеренный» по шкале депрессии, тревоги и стресса-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) после заполнения форм информированного согласия.
- Способность дать информированное согласие (в соответствии с Законом о психической дееспособности)
- Готовность участвовать в интервенции
Критерий исключения:
- Диагностика когнитивных нарушений или деменции (на основании самоотчета), поскольку это указывает на степень когнитивных нарушений, с которой будет трудно справиться.
- Текущее участие в другой психологической терапии
- Невозможно самостоятельно общаться на английском языке без переводчика (по усмотрению исследователя при наборе персонала).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участник получит вмешательство ACT
|
См.: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала принятия голосов и действий - 9 (Брокман и др., 2015)
Временное ограничение: Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
Отношения и действия, основанные на принятии, в отношении голосов
|
Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
|
Убеждения относительно голосов, пересмотренные анкетой (Chadwick et al., 2000)
Временное ограничение: Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
Убеждения, эмоции и поведение, связанные со слуховыми галлюцинациями.
|
Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Временное ограничение: Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
Депрессия, тревога и стресс
|
Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
|
Комплексная оценка процессов терапии принятия и приверженности, краткая форма (Morris et al., 2019)
Временное ограничение: Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
Психологическая гибкость
|
Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
|
Анкета по качеству жизни пожилых людей, краткая версия (Bowling et al., 2013)
Временное ограничение: Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
Качество жизни
|
Прибл. 0 недель (исходный уровень), 6 недель (в середине терапии), 12–14 недель (после терапии), 16–18 недель (4–6 недель последующего наблюдения) после включения в исследование.
|
|
Шкалы оценки психотических симптомов (Haddock et al., 1999) – подшкала слуховых галлюцинаций
Временное ограничение: Прибл. 0 недель, 6 недель, 12–14 недель, 16–18 недель после включения в исследование.
|
Выраженность симптомов слуховых галлюцинаций
|
Прибл. 0 недель, 6 недель, 12–14 недель, 16–18 недель после включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упрощенный личный вопросник (Эллиотт и др., 1999 г.)
Временное ограничение: Еженедельно во время вмешательства (т. е. один раз в неделю на этапе вмешательства - ожидается, что это произойдет в течение первых 12-14 недель участия участника в исследовании)
|
Индивидуальные цели, поставленные клиентом
|
Еженедельно во время вмешательства (т. е. один раз в неделю на этапе вмешательства - ожидается, что это произойдет в течение первых 12-14 недель участия участника в исследовании)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .