ACT for eldre voksne som hører stemmer (HSCED)
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Eldre Adults Who Hear Voices: a Hermeneutic Single-case Efficacy Design (HSCED) Series
Å høre stemmer (ofte referert til som "hørselshallusinasjoner") er en vanlig opplevelse blant den eldre voksne befolkningen (de over 65 år) og kan være assosiert med økt psykisk lidelse. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en psykologisk terapi som tar sikte på å redusere plager ved å høre stemmer ved å endre forholdet noen har til stemmer, og har vist seg å forbedre nødnivået for voksne i arbeidsfør alder som hører stemmer. ACT ser også ut til å være en egnet intervensjon for eldre voksne som lider av å høre stemmer, men det er foreløpig ingen forskning som har undersøkt dette. Derfor er det nå behov for forskning for å vurdere om ACT kan støtte eldre voksne som opplever plager ved å høre stemmer.
Denne studien vil bruke en casestudiebasert forskningsmetode, kjent som en Hermeneutic Single-Case Efficacy Design (HSCED) serie. Denne metoden vil involvere 3 deltakere som vil motta ACT for å høre stemmer. Dette vil bli levert over ca. tolv 90-minutters økter. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre tiltak som vurderer områder som nødnivå og livskvalitet, som vil bli gjennomført før, under og etter terapi. En detaljert rapport om hver deltakers fremdriftsnivå vil deretter bli generert og evaluert av ekspertdommere. Dette vil avgjøre om fremgang har skjedd som et direkte resultat av terapien, eller på grunn av andre årsaker, og gjøre det mulig å trekke konklusjoner om bruken av ACT for eldre voksne som er bekymret over å høre stemmer.
Deltakerne vil bli rekruttert fra enten lokale mentalhelseteam ved Nottinghamshire NHS Foundation Trust, eller fra Hearing Voices Group i Beeston (Nottingham). Deltakerne må være 65+ år og opplever for øyeblikket å høre stemmer som forårsaker dem nød.
Denne studien vil bli finansiert av NHS og anslås å vare i omtrent 12 måneder med 5 måneders deltakerinvolvering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedetterforsker:
Dr Danielle De Boos
Mål:
For å undersøke effekten av aksept- og forpliktelsesterapi for eldre voksne som hører stemmer i en Hermeneutic Single-Case Efficacy Design-serie.
Prøvekonfigurasjon:
Casestudieserie, rekruttert fra flere sentre.
Innstillinger:
Sekundær omsorg eldre psykisk helsetjeneste og veldedighetsbaserte støttegrupper.
Anslag for eksempelstørrelse:
3
Antall deltakere:
Tre deltakere. Dersom en deltaker trekker seg, vil en erstatter bli søkt.
Kvalifikasjonskriterier:
Personer som er 65+ år, opplever moderate nivåer av nød (som definert av depresjon, angst og stress-skalaen-21), har kapasitet til å gi informert samtykke og uttrykker vilje til å delta i intervensjonen, er kvalifisert til å delta forutsatt at de ikke har en demensdiagnose/kognitiv svikt, mottar for tiden ikke annen psykologisk behandling og er i stand til å kommunisere selvstendig på engelsk.
Beskrivelse av inngrep:
Aksept- og forpliktelsesterapi tilpasset behovene til eldre voksne. Tolv økter forventes å finne sted, med en gjennomgang på sesjon seks.
Studiets varighet:
Inntil 20 måneder.
Utfallsmål:
Personlig spørreskjema (forenklet) vil bli gjennomgått ukentlig.
Ved baseline, pre-terapi, midt-terapi, post-terapi og oppfølging (4-6 uker) vil deltakerne fullføre følgende resultatmål:
- Stemmer aksept og handling skala-9,
- Oppfatninger om stemmer spørreskjema-revidert,
- Depresjon, angst og stress skalaer-21,
- Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser (kortform),
- Eldres livskvalitetsspørreskjema (kortversjon),
- Psychotic Symptom Rating Scale (Auditory Hallusination sub-scale).
Deltakerne vil også gjennomføre et endringsintervju etter terapi med Trainee Clinical Psychologist (Jennifer Welch; University of Nottingham / University of Lincoln) som er uavhengig av denne studien.
Statistiske metoder:
Pålitelig endringsindeks; bedømmelsespanel; Rammeanalyse; korrelasjoner; visuell analyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfarer for tiden HV
- 65+ år
- Moderat nivå av nød. Dette vil bli målt ved å bruke anbefalte "Moderate" grenseverdier på depresjons-, angst- og stressskalaen-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) etter utfylling av skjemaer for informert samtykke.
- Å ha kapasitet til å gi informert samtykke (i samsvar med mentalitetsloven)
- Vilje til å engasjere seg i intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av kognitiv svikt eller demens (basert på egenrapportering), da dette indikerer en grad av kognitiv svikt som vil være vanskelig å imøtekomme.
- Nåværende engasjement med en annen psykologisk terapi
- Kan ikke kommunisere uavhengig på engelsk uten tolk (basert på forskerens skjønn ved rekruttering).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltaker vil motta ACT intervensjon
|
Se: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voices Acceptance and Action Scale-9 (Brockman et al., 2015)
Tidsramme: Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
Akseptbaserte holdninger og handlinger i forhold til stemmer
|
Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
|
Oppfatninger om stemmer spørreskjema-revidert (Chadwick et al., 2000)
Tidsramme: Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
Tro, følelser og atferd knyttet til auditive hallusinasjoner.
|
Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
|
Depresjon, angst og stress-skala-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
Depresjon, angst og stress
|
Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
|
Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser, kortform (Morris et al., 2019)
Tidsramme: Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
Psykologisk fleksibilitet
|
Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
|
Eldres livskvalitetsspørreskjema, kortversjon (Bowling et al., 2013)
Tidsramme: Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
Livskvalitet
|
Ca. 0 uker (baseline), 6 uker (midt i terapi), 12-14 uker (etter terapi), 16-18 uker (4-6 ukers oppfølging) etter påmelding til studien.
|
|
The Psychotic Symptom Rating Scales (Haddock et al., 1999) - Auditory Hallucination Sub-Scale
Tidsramme: Ca. 0 uker, 6 uker, 12-14 uker, 16-18 uker etter påmelding til studiet.
|
Symptom alvorlighetsgrad av auditive hallusinasjoner
|
Ca. 0 uker, 6 uker, 12-14 uker, 16-18 uker etter påmelding til studiet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forenklet personlig spørreskjema (Elliott et al., 1999)
Tidsramme: Ukentlig under intervensjonen (dvs. en gang per uke under intervensjonsfasen - dette forventes å skje i løpet av de første 12-14 ukene etter deltakerens involvering i studien)
|
Individuelle kundegenererte mål
|
Ukentlig under intervensjonen (dvs. en gang per uke under intervensjonsfasen - dette forventes å skje i løpet av de første 12-14 ukene etter deltakerens involvering i studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .