Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT for ældre voksne, der hører stemmer (HSCED)

14. maj 2024 opdateret af: University of Nottingham

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for ældre voksne, der hører stemmer: en Hermeneutic Single-case Efficacy Design (HSCED) Series

At høre stemmer (ofte omtalt som "hørselshallucinationer") er en almindelig oplevelse blandt den ældre voksne befolkning (de 65+ år) og kan være forbundet med øget psykisk lidelse. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en psykologisk terapi, der har til formål at reducere nød ved at høre stemmer ved at ændre forholdet, en person har til stemmer, og har vist sig at forbedre nødniveauet for voksne i den arbejdsdygtige alder, der hører stemmer. ACT ser også ud til at være en velegnet intervention til ældre voksne, der er bekymrede over at høre stemmer, men der er i øjeblikket ingen forskning, der har undersøgt dette. Derfor er der nu behov for forskning for at vurdere, om ACT kan støtte ældre voksne, der oplever nød ved at høre stemmer.

Denne undersøgelse vil bruge en casestudie baseret forskningsmetode, kendt som en Hermeneutic Single-Case Efficacy Design (HSCED) serie. Denne metode vil involvere 3 deltagere, som vil modtage ACT for at høre stemmer. Dette vil blive leveret over cirka tolv 90-minutters sessioner. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre foranstaltninger, der vurderer områder som nødniveauer og livskvalitet, som vil blive gennemført før, under og efter terapien. En detaljeret rapport om hver deltagers fremskridtsniveau vil derefter blive genereret og evalueret af ekspertdommere. Dette vil afgøre, om der er sket fremskridt som et direkte resultat af terapien eller på grund af andre årsager, og gøre det muligt at drage konklusioner om brugen af ​​ACT til ældre voksne, der er bekymrede over at høre stemmer.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra enten lokale mentale sundhedshold hos Nottinghamshire NHS Foundation Trust eller fra Hearing Voices Group i Beeston (Nottingham). Deltagerne skal være over 65 år og i øjeblikket opleve at høre stemmer, der forårsager dem nød.

Denne undersøgelse vil blive finansieret af NHS og anslås at vare cirka 12 måneder med 5 måneders deltagerinddragelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chefefterforsker:

Dr Danielle De Boos

Mål:

At undersøge effektiviteten af ​​Acceptance and Commitment Therapy for ældre voksne, der hører stemmer i en Hermeneutic Single-Case Efficacy Design-serie.

Prøvekonfiguration:

Casestudieserie, rekrutteret fra flere centre.

Indstillinger:

Sekundær pleje ældre mental sundhed service og velgørenhed-baserede støttegrupper.

Estimat for prøvestørrelse:

3

Antal deltagere:

Tre deltagere. Hvis en deltager trækker sig, søges en erstatningsdeltager.

Berettigelseskriterier:

Personer, der er over 65 år, oplever moderate niveauer af nød (som defineret af Depression, Angst og Stress Scales-21), har kapacitet til at give informeret samtykke og udtrykker villighed til at deltage i interventionen er berettiget til at deltage, forudsat at de ikke har en diagnose demens/kognitiv svækkelse, modtager ikke i øjeblikket anden psykologisk behandling og er i stand til selvstændigt at kommunikere på engelsk.

Beskrivelse af interventioner:

Accept- og engagementsterapi tilpasset ældre voksnes behov. Tolv sessioner forventes at finde sted, med en gennemgang ved session seks.

Studiets varighed:

Op til 20 måneder.

Resultatmål:

Personligt spørgeskema (forenklet) vil blive gennemgået ugentligt.

Ved baseline, præ-terapi, midt-terapi, post-terapi og opfølgning (4-6 uger) vil deltagerne gennemføre følgende resultatmål:

  • Stemmer accept og handling skala-9,
  • Overbevisninger om stemmer spørgeskema-revideret,
  • Depression, angst og stress skalaer-21,
  • Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy processer (kort form),
  • Ældres livskvalitet spørgeskema (kort version),
  • Psychotic Symptom Rating Scale (Auditory Hallucination sub-scale).

Deltagerne vil også gennemføre et forandringsinterview efter terapi med praktikant i klinisk psykolog (Jennifer Welch; University of Nottingham / University of Lincoln), som er uafhængig af denne undersøgelse.

Statistiske metoder:

Reliable Change Index; bedømmelsespanel; Rammeanalyse; korrelationer; visuel analyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfarer i øjeblikket HV
  • 65+ år
  • Moderat niveau af nød. Dette vil blive målt ved hjælp af anbefalede "Moderate" sværhedsgrader på depressions-, angst- og stressskalaerne-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) efter udfyldelse af Informed Consent Forms.
  • At have kapacitet til at give informeret samtykke (i overensstemmelse med Mental Capacity Act)
  • Villighed til at engagere sig i interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kognitiv svækkelse eller demens (baseret på selvrapportering), da dette indikerer en grad af kognitiv svækkelse, som ville være svær at rumme.
  • Aktuelt engagement med en anden psykologisk terapi
  • Ude af stand til selvstændigt at kommunikere på engelsk uden en tolk (baseret på forskerens skøn ved rekruttering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltageren vil modtage ACT-intervention
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Se: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voices Acceptance and Action Scale-9 (Brockman et al., 2015)
Tidsramme: Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Acceptbaserede holdninger og handlinger i forhold til stemmer
Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Overbevisninger om stemmer spørgeskema-revideret (Chadwick et al., 2000)
Tidsramme: Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Overbevisninger, følelser og adfærd relateret til auditive hallucinationer.
Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Depression, Angst og Stress Scales-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Depression, angst og stress
Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Omfattende vurdering af accept- og forpligtelsesterapiprocesser, kortform (Morris et al., 2019)
Tidsramme: Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Psykologisk fleksibilitet
Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Ældres livskvalitetsspørgeskema, kort version (Bowling et al., 2013)
Tidsramme: Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
Livskvalitet
Ca. 0 uger (baseline), 6 uger (midt i terapi), 12-14 uger (efter terapi), 16-18 uger (4-6 ugers opfølgning) efter tilmelding til undersøgelsen.
The Psychotic Symptom Rating Scales (Haddock et al., 1999) - Auditory Hallucination Sub-Scale
Tidsramme: Ca. 0 uger, 6 uger, 12-14 uger, 16-18 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
Symptom sværhedsgrad af auditive hallucinationer
Ca. 0 uger, 6 uger, 12-14 uger, 16-18 uger efter tilmelding til undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forenklet personligt spørgeskema (Elliott et al., 1999)
Tidsramme: Ugentligt under interventionen (dvs. en gang om ugen under interventionsfasen - dette forventes at ske inden for de første 12-14 uger efter deltagerens involvering i undersøgelsen)
Individualiserede kundegenererede mål
Ugentligt under interventionen (dvs. en gang om ugen under interventionsfasen - dette forventes at ske inden for de første 12-14 uger efter deltagerens involvering i undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner