HSK16149-kapselin teho ja turvallisuus keskivaikean ja vaikean keskusneuropaattisen kivun hoidossa Kiinassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
2. Pystyy lukemaan ja täyttämään kyselylomakkeita;
3. ≥ 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
4. Potilaalla on sairaushistoria ja oireita, jotka liittyvät sentraaliseen neuropaattiseen kipuun, mukaan lukien selkäytimeen liittyvä neuropaattinen kipu (potilaiden osallistuminen ≥ 50 %), aivohalvauksen jälkeinen sentraattinen neuropaattinen kipu, Parkinsonin taudin kipu ja multippeliskleroosikipu, ja hänen on täytettävä seuraavat kriteerit : a) kivun kesto ≥ 3 kuukautta; b) Ominaisuudet, jotka vastaavat neuropaattista kipua: DN4-asteikkopisteet ≥ 4 pistettä;
5. Seulontakäyntien aikana potilaiden keskimääräinen kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä arvioitiin ≥ 40 mm viimeisen 24 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden kivuliaita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa neuropaattisen kivun arviointiin;
2. Potilaat, joilla on selkäydinvamma tai aivohalvaus ja joiden tila on epävakaa ja joiden odotetaan tarvitsevan kirurgista hoitoa;
3. On olemassa krooninen systeeminen sairaus, jonka tutkija on arvioinut voivan vaikuttaa osallistujan tutkimukseen；
4. Täytä jokin seuraavista laboratoriotestituloksista: a) Hematologia: WBC<3 × 109/L, N< 1,5 × 109/L, PLT< 75 × 109/L tai HB< 90 g/L; b) Maksan toiminta: ALT tai AST> 2,5 × ULN; Tai TBIL> 1,5 × ULN; c) eGFR < 60 ml/min/1,73 m2; d) kreatiinikinaasi > 2,0 × ULN;
5. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana tai imettävät; Naiset, jotka eivät halua käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä (mukaan lukien kondomit, siittiöiden torjunta-aineet tai Iudit) 28 päivään ICF:ään ilmoittautumisen jälkeen alusta viimeiseen lääkekokeeseen tai jotka aikovat käyttää progesteroniehkäisyä tänä aikana;
6. Mekaaniset kuljettajat, jotka suorittavat korkealla työskentelyä, moottoriajoneuvojen ajamista ja muuta vaarallista toimintaa opintojakson aikana;
7. osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
8. Tutkija totesi, että oli muita olosuhteita, jotka eivät olleet sopivia tutkimukseen osallistumiseen.