중국의 중등도 및 중증 중추 신경병성 통증 치료에서 HSK16149 캡슐의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
2. 설문조사 설문지를 읽고 완료할 수 있습니다.
3. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자;
4. 척수 관련 신경병성 통증(피험자 등록 ≥ 50%), 뇌졸중 후 중추 신경병성 통증, 파킨슨병 통증, 다발성 경화증 통증을 포함하는 중추 신경병성 통증과 관련된 병력 및 증상이 있는 자로서, 다음 기준을 충족해야 한다. : a) 통증 지속 기간 ≥ 3개월; b) 신경병증성 통증에 부합하는 특성: DN4 척도 점수 ≥ 4점;
5. 선별검사 방문 동안 환자들은 지난 24시간 동안 평균 통증 시각적 상사 척도(VAS) 점수가 ≥ 40mm인 것으로 평가되었습니다.

제외 기준:

1. 신경병증성 통증의 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 통증성 질환의 존재;
2. 척수손상 또는 뇌졸중으로 상태가 불안정하여 수술적 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자
3. 연구자가 참가자의 연구 참여에 영향을 미칠 수 있다고 평가한 만성 전신 질환이 있습니다.
4. 다음 실험실 테스트 결과 중 하나를 충족하십시오. a) 혈액학: WBC<3×109/L, N< 1.5 ×109/L, PLT< 75 ×109/L 또는 HB< 90g/L; b) 간 기능: ALT 또는 AST > 2.5 × ULN; 또는 TBIL> 1.5 × ULN; c) eGFR< 60mL/분/1.73 m2; d) 크레아틴 키나제 > 2.0 × ULN;
5. 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있거나, 수유 중인 여성, ICF에 가입한 후 처음부터 마지막 ​​임상시험 약물 투여까지 28일 동안 신뢰할 수 있는 피임법(콘돔, 살정제 또는 정맥 주사 포함)을 사용하고 싶지 않거나 이 기간 동안 프로게스테론 피임약을 사용할 계획인 여성
6. 연구 기간 동안 고지대 작업, 자동차 운전 및 기타 위험한 활동에 종사하는 기계 운영자
7. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
8. 연구자는 연구 참여에 적합하지 않은 다른 조건이 있다고 판단했습니다.