Prunella-oraalinesteen teho ja turvallisuus kilpirauhasen kyhmyjen hoidossa (ESPTTN)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xintian Pharmaceutical
Prunella-oraalinesteen teho ja turvallisuus kilpirauhasen kyhmyjen hoidossa: monikeskus, tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suunniteltiin Prunella-oraalinesteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhasen kyhmyjä. Tutkimus kuuluu markkinoille tulon jälkeiseen uudelleenarviointiin.
Tässä tutkimuksessa 426 koehenkilöä ilmoittautuu kilpailuun useissa tutkimuskeskuksissa eri puolilla Kiinaa. Tärkeimmät osallistumiskriteerit ovat:
① Kilpirauhasen ultraäänitutkimuksessa löytyi kilpirauhasen kyhmyjä, siihen voi liittyä struumaa ja kyhmyt täyttävät seuraavat ehdot: 1) Yhdessä tai useammassa kyhmyssä oli hallitsevia kyhmyjä (toiseksi suurimman kyhmyn suurin halkaisija ei ollut yli 50 % suurimmat kyhmyt), 2) kiinteät kyhmyt, 3) kyhmyjen pisin halkaisija oli ≥ 1 cm ja < 3 cm, 4) C-TIRADS 3 ~ 4A kyhmyt.
② Potilaat, jotka täyttivät pistosaiheen, vahvistettiin hienoneula-aspiraatiobiopsialla (FNAB) hyvänlaatuisiksi kyhmyiksi (Bethesda II).
③ TSH-, FT3- ja FT4-tasot olivat normaaleja ja TgAb:n ja TPOAb:n vasta-ainetiitterit olivat normaaleja.
Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti asteikolla 1:1:2:2: ryhmään A (tavanomainen lumelääkeannosryhmä, 10 ml/kerta, 2 kertaa päivässä), ryhmään B (lumebo 2x annosryhmä, 10 ml/kerta, 2). kertaa/vrk), ryhmä C (perinteinen Prunella-oraalinesteen annosryhmä), ryhmä D (Prunella-oraalineste 2x annosryhmä). Kaikki koehenkilöt saavat hoitoa 9 kuukauden ajan ja seurantaa 3., 6., 9. ja 12. kuukaudessa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma oli kilpirauhasen kyhmyjen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen. Kilpirauhasen kyhmyjen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 3 ja 9 kuukauden hoidon kohdalla oli toissijainen tehon päätetapahtuma. Muita toissijaisia tehokkuuden päätepisteitä olivat kilpirauhasen kyhmyjen maksimihalkaisija, kilpirauhaskyhmyjen lukumäärä, niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus oli pienentynyt tai ≥50 % lähtötilanteesta, kilpirauhasen tilavuus, kilpirauhasen toiminta (seerumin TSH, FT3, FT4, kilpirauhasen munatasot (Tg), kilpirauhasen vasta-ainetasot (TgAb, TPOAb), elämänlaadun arviointi (SF-36) jne. Turvallisuuspäätepisteitä olivat AE/vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus, syy-yhteys ja tulokset. AE/SAE:n ilmaantuvuus, joka johtaa hoidon lopettamiseen. Muutokset turvallisuuslaboratoriotestien arvoissa lähtötasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
234
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenjing Ji
- Puhelinnumero: +86 18365572279
- Sähköposti: yx-jiwj@xtyyoa.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Biao Chen
- Puhelinnumero: +86 13915637727
- Sähköposti: ht-cb@xtyyoa.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Second Hospital of Army Military Medical University
-
Alatutkija:
- Hongting Zheng
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Alatutkija:
- Tianchi Hu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Guangdong Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: （020）83827812
-
Alatutkija:
- Haixia Guan
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen Hospital of Peking University
-
Alatutkija:
- Fan Zhang
-
Shunde, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Alatutkija:
- Jie Shen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0757-22318000
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Wuhan First Hospital
-
Alatutkija:
- Mingsong Gao
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine
-
Alatutkija:
- Chao Liu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Xuzhou Medical University Hospital
-
Alatutkija:
- Hongwei Lin
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Liaoning Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 024-24016001
-
Alatutkija:
- Binhong Wen
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- The First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuqing Li
- Puhelinnumero: +86 15140139773
-
Päätutkija:
- Zhongyan Shan
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Hospital of Liaoning University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 82961387
-
Alatutkija:
- Tianshu Gao
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Zhu
-
Päätutkija:
- Yangang Wang
-
Weifang, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Weifang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 963360
-
Alatutkija:
- Haixia Liu
-
Weihai, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Weihai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0631-5287120
-
Alatutkija:
- Yachao Yang
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital Luwan Branch, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02163864050-510905
-
Alatutkija:
- Dongjie Shen
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Alatutkija:
- Shen Qu
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai First People's Hospital
-
Alatutkija:
- Yongde Peng
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Pudong Zhoupu Hospital
-
Alatutkija:
- Jin'an Zhang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- First People's Hospital of Yunnan Province
-
Alatutkija:
- Heng Su
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0871-65324888
-
Alatutkija:
- Yushan Xu
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Province Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine
-
Alatutkija:
- Xin Mu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ≤65 vuotta vanha;
- Kilpirauhasen ultraäänitutkimuksessa löydettiin kilpirauhasen kyhmyjä, niihin voi liittyä struuma ja kyhmyt täyttävät seuraavat ehdot: 1) yksittäiset kyhmyt tai hallitsevat kyhmyt useissa kyhmyissä (toiseksi suurimman kyhmyn suurin halkaisija ei ylitä 50 % suurimmista kyhmyistä) , 2) kiinteät kyhmyt, 3) pisin kyhmyjen halkaisija ≥ 1 cm ja < 3 cm, 4) C-TIRADS 3 ~ 4A kyhmyt;
- Potilaat, jotka täyttivät pistosaiheet, vahvistettiin hienon neulan aspiraatiobiopsialla (FNAB) hyvänlaatuisiksi kyhmyiksi (Bethesda-luokka II);
- Seerumin TSH, vapaan kilpirauhashormonin (FT3, FT4) tasot olivat normaaleja, anti-tyreoglobuliini (TgAb) ja anti-tyreoroidperoksidaasi (TPOAb) vasta-ainetiitterit olivat normaaleja;
- Täytä kilpirauhasen kyhmyjen diagnostiset kriteerit TCM:ssä;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois potilaat, joilla on Yangin oireyhtymä, ja seuraavat kaksi sairautta voidaan diagnosoida: Hengenahdistus, vatsakipu ja ripuli, ripuli sulamattomasta ruuasta, vilunväristykset, uupumus ja letargia, vaalea kieli ja valkoinen turkki, syvä ja heikko pulssi
- Ne, joilla on lisääntymistarpeita raskauden, imetyksen ja viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on suuri mahdollisuus sairastua kilpirauhassyöpään, joka on osoitettu ultraäänimerkillä ja pahanlaatuinen, joka on vahvistettu hienoneulaisella biopsialla;
- Potilaat, jotka täyttävät kilpirauhasen kyhmyleikkauksen indikaatiot, kuten paikalliset puristusoireet, jotka liittyvät selvästi kyhmyyn, kasvain sijaitsee rintalastan takana tai välikarsinassa tai jotka tarvitsevat voimakkaasti leikkausta ulkonäön tai normaaliin elämään vaikuttavien ideologisten syiden vuoksi;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet prunellavalmisteita tai muita vastaavia kiinalaisia lääkkeitä sairauden hoitoon viimeisen kuukauden aikana; potilaat, jotka ovat käyttäneet glukokortikoideja viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Potilaat, jotka ovat saaneet tai suunnittelevat ottavansa kilpirauhashormoni-, jodiyhdiste- tai kilpirauhaslääkehoitoa tutkimusjakson aikana;
- Potilaat, jotka ovat aiemmin tai suunnittelevat ablaatiota, kaulan sädehoitoa, leikkausta ja muita ei-lääkehoitoja tutkimusjakson aikana;
- Potilaat, joilla on lisäkilpirauhaskasvain (PTA), medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, tai potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, maksa- ja munuaissairaus, osteoporoosi tai potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia;
- Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt kilpirauhassyöpää tai kilpirauhassyöpäoireyhtymää;
- Laboratoriokokeiden indeksi ALT, AST > 1,5 kertaa vertailuarvon yläraja tai veren kreatiniini (Scr) > vertailuarvon yläraja;
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille;
- Muut potilaat, jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo normaaliannosryhmä
|
Ota 10 ml kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: lumelääke 2x normaaliannosryhmä
|
Ota 20 ml kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Prunella oraalinesteryhmän säännöllinen annosryhmä
|
Ota 10 ml kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: 2x tavallinen annosryhmä Prunella oraalinesteryhmää
|
Ota 20 ml kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kilpirauhasen noduulin tilavuudessa lähtöarvosta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhasen kyhmyjen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää.
|
90 ± 7 päivää.
|
|
Kilpirauhasen kyhmyjen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää.
|
360 ± 14 päivää.
|
|
Kilpirauhasen kyhmyjen enimmäishalkaisijan muutosarvo lähtötasosta 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Kilpirauhasen kyhmyjen enimmäishalkaisijan muutosarvo lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Kilpirauhasen kyhmyjen enimmäishalkaisijan muutosarvo lähtötasosta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Kilpirauhasen kyhmyjen enimmäishalkaisijan muutosarvo lähtötasosta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on pienentynyt lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on vähentynyt lähtötilanteesta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on vähentynyt lähtötilanteesta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on pienentynyt lähtötilanteesta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on ≥ 50 % lähtötilanteesta 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on ≥ 50 % lähtötilanteesta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on ≥ 50 % lähtötilanteesta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kilpirauhasen kyhmyjen tilavuus on ≥ 50 % lähtötilanteesta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Muutokset kilpirauhasen kyhmyjen määrässä lähtötasosta 3 kuukauden hoidon aikana.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Muutokset kilpirauhasen kyhmyjen määrässä lähtötasosta 6 kuukauden hoidon aikana.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Muutokset kilpirauhasen kyhmyjen lukumäärässä lähtötasosta 9 kuukauden hoidon aikana.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Muutokset kilpirauhasen kyhmyjen lukumäärässä lähtötasosta 12 kuukauden hoidon aikana.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kilpirauhasen kyhmyn eteneminen (yli 50 % tilavuudesta tai yli 20 % vähintään 2 halkaisijalla lähtötasosta) 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kilpirauhasen kyhmyn eteneminen (yli 50 % tilavuudesta tai yli 20 % vähintään 2 halkaisijalla lähtötasosta) 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kilpirauhasen kyhmyn eteneminen (yli 50 % tilavuudesta tai yli 20 % vähintään 2 halkaisijalla lähtötasosta) 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kilpirauhasen kyhmyn eteneminen (tilavuudeltaan yli 50 % tai yli 20 % vähintään 2 halkaisijalla lähtötasosta) 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Kilpirauhasen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Kilpirauhasen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Kilpirauhasen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Kilpirauhasen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Muutokset seerumin TSH-, FT3- ja FT4-arvoissa lähtötasosta hoitokuukausien aikana.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Muutokset seerumin TSH-, FT3- ja FT4-arvoissa lähtötasosta hoitokuukausien aikana.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Muutokset seerumin TSH-, FT3- ja FT4-arvoissa lähtötasosta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Muutokset seerumin TSH-, FT3- ja FT4-arvoissa lähtötasosta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Muutokset Tg-, TgAb- ja TPOAb-tasoissa lähtötasosta 6. hoitokuukauden aikana.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Koehenkilöiden elämänlaatupisteet (SF-36) 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
|
90 ± 7 päivää
|
|
Koehenkilöiden elämänlaatupisteet (SF-36) 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää
|
180 ± 10 päivää
|
|
Koehenkilöiden elämänlaatupisteet (SF-36) 9 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 270 ± 14 päivää
|
270 ± 14 päivää
|
|
Koehenkilöiden elämänlaatupisteet (SF-36) 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 360 ± 14 päivää
|
360 ± 14 päivää
|
|
Kilkkeen tilavuuden muutosnopeus lähtötasosta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 180 ± 10 päivää.
|
180 ± 10 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XK-22-A-002-YJ-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .