Efficacité et innocuité du liquide oral Prunella dans le traitement des nodules thyroïdiens (ESPTTN)

Critère d'intégration:

• 18 ans ≤65 ans ;
• L'échographie thyroïdienne a révélé des nodules thyroïdiens, pouvant être accompagnés d'un goitre, et les nodules remplissent les conditions suivantes : 1) nodules uniques ou nodules dominants dans plusieurs nodules (le plus grand diamètre du deuxième plus grand nodule ne dépasse pas 50 % du plus gros nodules) , 2) nodules solides, 3) le diamètre le plus long des nodules ≥ 1 cm et < 3 cm, 4) nodules C-TIRADS 3 ~ 4A ;
• Les patients qui répondaient aux indications de ponction ont été confirmés par biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) comme étant des nodules bénins (classe Bethesda II) ;
• Les taux sériques de TSH et d'hormones thyroïdiennes libres (FT3, FT4) étaient normaux, les titres d'anticorps anti-thyroglobuline (TgAb) et anti-thyroïdien peroxydase (TPOAb) étaient normaux ;
• Répondre aux critères diagnostiques des nodules thyroïdiens en MTC ;
• Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Excluez les patients atteints du syndrome de déficit en Yang et les deux affections suivantes peuvent être diagnostiquées : essoufflement, douleurs abdominales et diarrhée, diarrhée liée à des aliments non digérés, insuffisance avec frissons, épuisement et léthargie, langue pâle et fourrure blanche, pouls profond et faible.
• Ceux qui ont des besoins reproductifs pendant la grossesse, l’allaitement et au cours des 12 derniers mois ;
• Patients présentant un risque élevé de cancer de la thyroïde indiqué par des signes échographiques et malin confirmé par une biopsie à l'aiguille fine ;
• Patients qui répondent aux indications d'une chirurgie du nodule thyroïdien, telles que des symptômes de compression locaux manifestement liés au nodule, la tumeur est située derrière le sternum ou dans le médiastin, ou nécessitent fortement une intervention chirurgicale en raison de son apparence ou de préoccupations idéologiques affectant la vie normale ;
• Patients ayant pris des préparations à base de prunella ou d'autres médicaments chinois similaires pour traiter la maladie au cours du dernier mois ; Patients utilisant des glucocorticoïdes au cours des 3 derniers mois ;
• Patients qui ont eu ou prévoient de prendre des hormones thyroïdiennes, des composés iodés ou un traitement médicamenteux antithyroïdien pendant la période d'étude ;
• Patients qui ont déjà subi ou prévoient de subir une ablation, une radiothérapie du cou, une intervention chirurgicale et d'autres traitements non médicamenteux pendant la période d'étude ;
• Patients atteints d'une tumeur parathyroïdienne (PTA), d'un cancer médullaire de la thyroïde (MTC) ou d'autres tumeurs malignes, ou patients atteints d'une maladie cardiovasculaire grave, d'une maladie hépatique et rénale, d'ostéoporose ou patients ayant des antécédents de maladie mentale ;
• Patients ayant des antécédents familiaux de cancer de la thyroïde ou de syndrome de cancer de la thyroïde ;
• Indice de test de laboratoire ALT, AST > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur de référence ou créatinine sanguine (Scr) > la limite supérieure de la valeur de référence ;
• Les personnes connues pour être allergiques au médicament expérimental ou à ses ingrédients ;
• Autres patients déterminés par l'investigateur comme inaptes à participer à l'étude.