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Wirksamkeit und Sicherheit von Prunella Oral Liquid bei der Behandlung von Schilddrüsenknoten (ESPTTN)

19. März 2026 aktualisiert von: Xintian Pharmaceutical

Wirksamkeit und Sicherheit von Prunella Oral Liquid bei der Behandlung von Schilddrüsenknoten: eine multizentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Prunella-Lösung zum Einnehmen bei Patienten mit gutartigen Schilddrüsenknoten zu bewerten. Sie gehört zur klinischen Neubewertungsstudie nach dem Inverkehrbringen.

In dieser Studie werden 426 Probanden im Rahmen einer kompetitiven Einschreibung in mehreren Forschungszentren in ganz China eingeschrieben. Die wichtigsten Einschlusskriterien sind:

① Bei der Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse wurden Schilddrüsenknötchen festgestellt, die von einem Kropf begleitet sein können und die Knötchen die folgenden Bedingungen erfüllen: 1) Es gab dominante Knötchen in einzelnen oder mehreren Knötchen (der größte Durchmesser der zweitgrößten Knötchen betrug nicht mehr als 50 %). größte Knötchen), 2) feste Knötchen, 3) der längste Durchmesser der Knötchen betrug ≥1 cm und < 3 cm, 4) C-TIRADS 3~4A-Knötchen.

② Patienten, die die Punktionsindikation erfüllten, wurden durch Feinnadelaspirationsbiopsie (FNAB) als gutartige Knötchen (Bethesda II) bestätigt.

③ Die TSH-, FT3- und FT4-Spiegel waren normal und die Antikörpertiter von TgAb und TPOAb waren normal.

Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip auf einer Skala von 1:1:2:2 zugeteilt: Gruppe A (Gruppe mit konventioneller Placebo-Dosis, 10 ml/mal, 2-mal/Tag), Gruppe B (Placebo-Gruppe mit 2x-Dosis, 10 ml/mal, 2 Mal/Tag), Gruppe C (konventionelle Dosisgruppe von Prunella-Lösung zum Einnehmen), Gruppe D (Gruppe von Prunella-Lösung zum Einnehmen, 2x-Dosisgruppe). Alle Probanden erhalten die Behandlung 9 Monate lang und werden im 3., 6., 9. und 12. Monat nachuntersucht.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt dieser Studie war die Änderungsrate des Schilddrüsenknotenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 6-monatiger Behandlung. Die Änderungsrate des Schilddrüsenknotenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 9 Monaten Behandlung war ein sekundärer Wirksamkeitsendpunkt. Weitere sekundäre Wirksamkeitsendpunkte waren der maximale Schilddrüsenknotendurchmesser, die Anzahl der Schilddrüsenknoten, der Anteil der Patienten mit reduziertem Schilddrüsenknotenvolumen oder ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert, das Schilddrüsenvolumen, die Schilddrüsenfunktion (Serum-TSH, FT3, FT4, Schilddrüsen-Eispiegel (Tg), Schilddrüsenantikörperspiegel (TgAb, TPOAb), Bewertung der Lebensqualität (SF-36) usw. Zu den Sicherheitsendpunkten gehörten die Inzidenz von UE/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE), die Kausalität und die Ergebnisse. Auftreten von UE/SAE, die zum Abbruch führten. Änderungen der Sicherheitslabortestwerte gegenüber dem Ausgangswert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

234

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Second Hospital of Army Military Medical University
        • Unterermittler:
          • Hongting Zheng
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Unterermittler:
          • Tianchi Hu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Guangdong Province
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: （020）83827812
        • Unterermittler:
          • Haixia Guan
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Hospital of Peking University
        • Unterermittler:
          • Fan Zhang
      • Shunde, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Unterermittler:
          • Jie Shen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0757-22318000
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Wuhan First Hospital
        • Unterermittler:
          • Mingsong Gao
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine
        • Unterermittler:
          • Chao Liu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Medical University Hospital
        • Unterermittler:
          • Hongwei Lin
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 024-24016001
        • Unterermittler:
          • Binhong Wen
      • Shenyang, Liaoning, China, 200032
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Yuqing Li
          • Telefonnummer: +86 15140139773
        • Hauptermittler:
          • Zhongyan Shan
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Hospital of Liaoning University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82961387
        • Unterermittler:
          • Tianshu Gao
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Jie Zhu
        • Hauptermittler:
          • Yangang Wang
      • Weifang, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 963360
        • Unterermittler:
          • Haixia Liu
      • Weihai, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Weihai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0631-5287120
        • Unterermittler:
          • Yachao Yang
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Luwan Branch, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02163864050-510905
        • Unterermittler:
          • Dongjie Shen
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Unterermittler:
          • Shen Qu
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai First People's Hospital
        • Unterermittler:
          • Yongde Peng
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pudong Zhoupu Hospital
        • Unterermittler:
          • Jin'an Zhang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Unterermittler:
          • Heng Su
      • Kunming, Yunnan, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0871-65324888
        • Unterermittler:
          • Yushan Xu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Province Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine
        • Unterermittler:
          • Xin Mu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt ≤65 Jahre alt;
  • Bei der Schilddrüsenultraschalluntersuchung wurden Schilddrüsenknötchen festgestellt, die von Kropf begleitet sein können und die Knötchen die folgenden Bedingungen erfüllen: 1) einzelne Knötchen oder dominante Knötchen in mehreren Knötchen (der größte Durchmesser der zweitgrößten Knötchen überschreitet nicht 50 % der größten Knötchen). , 2) feste Knötchen, 3) der längste Durchmesser der Knötchen ≥ 1 cm und < 3 cm, 4) C-TIRADS 3~4A-Knötchen;
  • Patienten, die die Punktionsindikationen erfüllten, wurden durch Feinnadelaspirationsbiopsie (FNAB) als gutartige Knötchen (Bethesda-Klasse II) bestätigt;
  • Die Serum-TSH- und freien Schilddrüsenhormonspiegel (FT3, FT4) waren normal, die Antikörpertiter gegen Thyreoglobulin (TgAb) und Anti-Schilddrüsenperoxidase (TPOAb) waren normal;
  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Schilddrüsenknoten in der TCM;
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie Patienten mit Yang-Mangel-Syndrom ausschließen, können die folgenden beiden Erkrankungen diagnostiziert werden: Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen und Durchfall, Durchfall mit unverdauter Nahrung, Insuffizienz mit Schüttelfrost, Erschöpfung und Lethargie, blasse Zunge und weißes Fell, tiefer und schwacher Puls
  • Personen, die während der Schwangerschaft, Stillzeit und innerhalb der letzten 12 Monate Fortpflanzungsbedürfnisse haben;
  • Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit von Schilddrüsenkrebs, angezeigt durch Ultraschallzeichen und bösartig, bestätigt durch Feinnadelbiopsie;
  • Patienten, die die Indikationen für eine Schilddrüsenknotenoperation erfüllen, wie z. B. lokale Kompressionssymptome, die offensichtlich mit dem Knoten zusammenhängen, der Tumor befindet sich hinter dem Brustbein oder im Mediastinum, oder die aufgrund ihres Aussehens oder ideologischer Bedenken, die das normale Leben beeinträchtigen, dringend einer Operation bedürfen;
  • Patienten, die innerhalb des letzten Monats Prunella-Präparate oder andere ähnliche chinesische Arzneimittel zur Behandlung der Krankheit eingenommen haben; Patienten, die in den letzten 3 Monaten Glukokortikoide eingenommen haben;
  • Patienten, die während des Studienzeitraums eine Therapie mit Schilddrüsenhormonen, Jodpräparaten oder Schilddrüsenmedikamenten erhalten haben oder planen, diese einzunehmen;
  • Patienten, die sich während des Studienzeitraums bereits einer Ablation, Halsbestrahlung, einem chirurgischen Eingriff oder anderen nichtmedikamentösen Behandlungen unterzogen haben oder dies planen;
  • Patienten mit Nebenschilddrüsentumor (PTA), medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) oder anderen bösartigen Tumoren oder Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Osteoporose oder Patienten mit einer psychischen Erkrankung in der Vorgeschichte;
  • Patienten mit einer familiären Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs oder Schilddrüsenkrebssyndrom;
  • Labortestindex ALT, AST > 1,5-fache Obergrenze des Referenzwerts oder Blutkreatinin (Scr) > Obergrenze des Referenzwerts;
  • Personen, bei denen bekannt ist, dass sie gegen das Prüfpräparat oder dessen Inhaltsstoffe allergisch sind;
  • Andere Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe mit regulärer Dosis
Arzneimittel: regelmäßige Dosis Placebo
Zweimal täglich 10 ml einnehmen
Placebo-Komparator: Placebo 2x reguläre Dosisgruppe
Arzneimittel: 2x reguläre Dosis Placebo
Zweimal täglich 20 ml einnehmen
Aktiver Komparator: reguläre Dosisgruppe der oralen Flüssigkeitsgruppe Prunella
Arzneimittel: regelmäßige Dosis JiRui® Prunella Flüssigkeit zum Einnehmen
Zweimal täglich 10 ml einnehmen
Aktiver Komparator: 2x reguläre Dosisgruppe der oralen Prunella-Flüssigkeitsgruppe
Arzneimittel: 2x normale Dosis JiRui® Prunella Flüssigkeit zum Einnehmen
Zweimal täglich 20 ml einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate of change in thyroid nodule volume from baseline at 9 months of treatment.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungsrate des Schilddrüsenknotenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 3-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage.
90 ± 7 Tage.
Änderungsrate des Schilddrüsenknotenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage.
360 ± 14 Tage.
Der Änderungswert des maximalen Durchmessers von Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Der Änderungswert des maximalen Durchmessers von Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Der Änderungswert des maximalen Durchmessers von Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Der Änderungswert des maximalen Durchmessers von Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Anteil der Patienten mit reduziertem Schilddrüsenknotenvolumen gegenüber dem Ausgangswert nach 3-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Anteil der Patienten mit reduziertem Schilddrüsenknotenvolumen gegenüber dem Ausgangswert nach 6-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Anteil der Patienten mit verringertem Schilddrüsenknotenvolumen gegenüber dem Ausgangswert nach 9-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Anteil der Patienten mit reduziertem Schilddrüsenknotenvolumen gegenüber dem Ausgangswert nach 12-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Anteil der Patienten mit einem reduzierten Schilddrüsenknotenvolumen von ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert nach 3-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Der Anteil der Patienten mit einem reduzierten Schilddrüsenknotenvolumen von ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert nach 6-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Anteil der Patienten mit einem reduzierten Schilddrüsenknotenvolumen von ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Anteil der Patienten mit einem um ≥ 50 % reduzierten Schilddrüsenknotenvolumen gegenüber dem Ausgangswert nach 12-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Veränderungen der Anzahl der Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Behandlungsmonaten.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Veränderungen in der Anzahl der Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten der Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Veränderungen der Anzahl der Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Behandlungsmonaten.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Veränderungen der Anzahl der Schilddrüsenknoten gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Behandlungsmonaten.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Anteil der Patienten mit Schilddrüsenknotenprogression (mehr als 50 % im Volumen oder mehr als 20 % in mindestens 2 Durchmessern vom Ausgangswert) nach 3 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Anteil der Patienten mit Schilddrüsenknotenprogression (mehr als 50 % im Volumen oder mehr als 20 % in mindestens 2 Durchmessern vom Ausgangswert) nach 6 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Anteil der Patienten mit Schilddrüsenknotenprogression (mehr als 50 % im Volumen oder mehr als 20 % in mindestens 2 Durchmessern vom Ausgangswert) nach 9 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Anteil der Patienten mit Schilddrüsenknotenprogression (mehr als 50 % im Volumen oder mehr als 20 % in mindestens 2 Durchmessern vom Ausgangswert) nach 12 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Änderungsrate des Schilddrüsenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 3-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Änderungsrate des Schilddrüsenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 6-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Änderungsrate des Schilddrüsenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Änderungsrate des Schilddrüsenvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 12-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Veränderungen des Serum-TSH, FT3 und FT4 gegenüber dem Ausgangswert in den Behandlungsmonaten.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Veränderungen des Serum-TSH, FT3 und FT4 gegenüber dem Ausgangswert in den Behandlungsmonaten.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Veränderungen des Serum-TSH, FT3 und FT4 gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Veränderungen des Serum-TSH, FT3 und FT4 gegenüber dem Ausgangswert nach 12-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Veränderungen der Tg-, TgAb- und TPOAb-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert im 6. Behandlungsmonat.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Anteil der Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion nach 3 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Anteil der Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion nach 6-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Anteil der Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion nach 9 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Anteil der Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion nach 12-monatiger Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Lebensqualitätswerte der Probanden (SF-36) nach 3 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage
Lebensqualitätswerte der Probanden (SF-36) nach 6 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage
180 ± 10 Tage
Lebensqualitätswerte der Probanden (SF-36) nach 9 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 270 ± 14 Tage
270 ± 14 Tage
Lebensqualitätswerte der Probanden (SF-36) nach 12 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 360 ± 14 Tage
360 ± 14 Tage
Rate der Veränderung des Schilddrüsenknotenvolumens vom Ausgangswert nach 6 Monaten Behandlung.
Zeitfenster: 180 ± 10 Tage.
180 ± 10 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xintian Pharmaceutical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XK-22-A-002-YJ-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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