Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliini ja insuliinipulssit paaston aikana

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Adrian Vella, Mayo Clinic

Insuliinin ja insuliinipulssien vaikutus glukagonin paastoeritykseen ja glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta

Paastohyperglykemia edistää suhteettoman paljon ei-entsymaattista glykosylaatiota ja tyypin 2 diabeteksen mikrovaskulaarisia komplikaatioita. Glukoosipitoisuuksien säätelystä paastotilassa tiedetään kuitenkin vähän verrattuna siihen, mitä tiedetään aterian jälkeisestä tilasta. Ehdotettu koe on osa koesarjaa, jonka tarkoituksena on selvittää, kuinka glukagoni ja insuliini ovat vuorovaikutuksessa reseptoriensa kanssa paastoglukoosin säätelemiseksi terveydelle ja esidiabetekselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähentynyt insuliinin vaikutus lisää glukagonipitoisuuksia. Jyrsijöillä insuliinisignalointi rajoittaa glukagonin eritystä. On epäselvää, onko näin kaikissa prediabetesissa (alatyypeissä). Maksan insuliinitoiminnan heikentyminen pahentaa glukagonin vaikutuksia endogeeniseen glukoosin tuotantoon. Myös insuliiniresistenssi β-soluissa heikentää insuliinin erityksen negatiivista palautetta. Tämä johtaa hyperinsulinemiaan jyrsijöillä ja ihmisillä. Näiden muuttujien vuorovaikutusta ei tiedetä. Tämä koe määrittää, kuinka insuliini säätelee vaihtelevasti paastoglukagonin (ja insuliinin) eritystä suoraan tai epäsuorasti esidiabeteksessa.

Proinsuliini-insuliini-suhteen kyvyttömyys ennustaa luotettavasti β-solujen eheyttä, endoplasmista verkkokalvon stressiä ja β-solujen toimintaa on johtanut uusien β-solujen terveyden merkkiaineiden tunnistamiseen. Lisäksi glukagonin ja insuliinin pulssien suhde kvantifioidaan. Alustavat tiedot osoittavat, että näissä suhteissa on heterogeenisuutta jopa normaalissa paastoglukoosissa. Tämä koe määrittää myös kuinka saarekehormoni/glukoosi-ylikuuluminen ja pulssin ominaisuudet vaikuttavat esidiabetekseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ihmiset, joilla on normaali tai heikentynyt paastoglukoosi ja normaali tai heikentynyt glukoosinsieto

Poissulkemiskriteerit:

  1. HbA1c > 6,5 %
  2. BMI ≥ 35 kg/M2
  3. Kaikkien glukoosia alentavien aineiden käyttö mukaan lukien metformiini tai sulfonyyliureat.
  4. Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
  5. Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
  6. Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
  7. Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.
  8. Hematokriitti < 35 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intralipid ja hepariini
Välillä 0600 (-180 min) - 1300 (240 min) Intralipid (20 %, 0,011 ml/kg/min; Baxter, Healthcare, Deerfield, IL) ja hepariini (200 yksikköä esivirtaa, 0,2 yksikköä/kg/min jatkuvasti) infuusiona aiheuttamaan akuuttia insuliiniresistenssiä.
Muut: Intralipid ja hepariini
Intralipidiä (20 %, 0,011 ml/kg/min; Baxter, Healthcare, Deerfield, IL) ja hepariinia (200 yksikköä esikäsittelynä, 0,2 yksikköä/kg/min jatkuvasti) infusoidaan akuutin insuliiniresistenssin indusoimiseksi.
Placebo Comparator: Suolaliuos
0600 (-180 min) ja 1300 (240 min) välillä suolaliuosta infusoidaan
Muut: Suolaliuos
Suolaliuosta infusoidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisen glukoosituotannon (EGP) estäminen insuliinilla
Aikaikkuna: EGP:n nopeus 240 minuutin kohdalla (tutkimuksen lopussa) ilmaistuna prosentteina paasto-EGP:stä (tutkimuksen alussa eli 0 minuuttia).
EGP:n vertailu ihmisillä, joilla on IFG vs. NFG vasteena insuliini-infuusiolle
EGP:n nopeus 240 minuutin kohdalla (tutkimuksen lopussa) ilmaistuna prosentteina paasto-EGP:stä (tutkimuksen alussa eli 0 minuuttia).
Insuliinipulssin järjestys
Aikaikkuna: Likimääräinen entropia (ApEn) lasketaan insuliinipitoisuuksista, jotka havaitaan 2 minuutin välein välillä -45 ja 0 minuuttia
Insuliinipulssin järjestyksen vertailu mitattuna likimääräisellä entropialla ihmisillä, joilla on IFG vs NFG
Likimääräinen entropia (ApEn) lasketaan insuliinipitoisuuksista, jotka havaitaan 2 minuutin välein välillä -45 ja 0 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Vella, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-002631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Säilytettävät ja jaettavat tiedot sisältävät seulontalaboratorioiden tulokset, immuunimääritystiedot ja glukoosin kiertotiedot. Lisäksi jaamme tutkimusprotokollan, tilastoanalyysisuunnitelman, datasanakirjan ja anonymisointiohjeet (metodologia tietojen anonymisoimiseksi). Potilastason tietojen lisäksi metatiedot, tietosanakirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja lopullinen protokolla olla jaettu. Tietosanakirjan, tilastollisen analyysisuunnitelman ja loppuprotokollan jakaminen muutoksineen antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, miten data on kerätty, ja tulkita niitä oikein tulevaa sekundaarianalyysiä varten. Lopullinen potilastason tietojoukko sisältää demografiset tiedot sekä seulontatiedot sekä primaari- ja toissijaiset tulokset. Suunnittelemme jakamaan ehdotetuista tutkimuksista saatuja aineistoja Vivlissä, Vivli-tietovarastoa tukevassa voittoa tavoittelemattomassa laitoksessa.

IPD-jaon aikakehys

Jaetut tiedot arkistoidaan ja ovat saatavilla alustalla tutkijoiden pyynnöstä vähintään 10 vuoden ajan osallistumisen jälkeen. Tiedot asetetaan saataville viimeistään julkaisuhetkellämme tai apurahakauden lopussa (sen mukaan, kumpi tulee ensin). Vivli arvioi jatkuvasti tietovarastoaan pääsyn ylläpitämiseen ja varaa oikeuden keskeyttää tietokokoelmien jakelun, kun se katsotaan aiheelliseksi. Kun aineistot puretaan, tiedot eivät ole enää julkisesti saatavilla Vivlissä, vaan niitä voidaan edelleen säilyttää Vivlin varastoholvissa. Koska digitaalisille tiedostoille on määritetty pysyvä digitaalinen objektitunniste (DOI), tutkimuskuvaus on edelleen nähtävissä, mutta se ei ole haettavissa Vivlin kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettava data on ihmisillä saatua tietoa kliinisistä tutkimuksista, ja siksi tarvitaan korkeampaa suojaustasoa. Pääsyä näihin tietoihin valvotaan hallitulla pääsyprosessilla, jossa pääsy annetaan vasta hyväksynnän jälkeen. Tietoihin pääsyä valvotaan yleisen tutkimuskäyttötietojen käytön rajoituksen mukaisesti tietoisen suostumuksen ja laitoksen sertifioinnin salliessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa