Fibromyalgiaa sairastavien naisten etusija, jotka käyvät läpi kolmea erilaista vastustuskykyä
Fibromyalgiaa sairastavien naisten etusija, jotka käyvät läpi kolmea erilaista vastustuskykyä: kliinisen tutkimuksen satunnaistettu crossover
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioi fibromyalgiaa sairastavien naisten vastustuskykyä harjoittelun volyymipreferenssiin.
Menetelmä: Crossover satunnaistettu kliininen tutkimus, satunnaistettu ja sokea. Arvioidaan 36 fibromyalgiaa sairastavaa naista, jotka käyvät läpi kolme vastustuskykyä harjoitusohjelmaa eri harjoitusmäärillä. Ensisijainen tulos on potilaan mieltymys suhteessa harjoitusmääriin ja toissijaiset potilaan odotukset, kivun voimakkuus, vaikutelma ja subjektiivinen havainto rasituksesta.
Analyysitilastot: Ensisijaisen tulospreferenssin osalta vaihtoehtojen määrä lasketaan 3 koulutustyypistä prosentteina. Ensisijaisen tuloksen analyysin osalta teemme yhteenvedon potilaan mieltymyksistä valmiustaulukkoon, vertaamme suhteita khin neliötestillä ja lopuksi tarkastamme havaittujen erojen vaikutuskokoa. Toissijaisten tulosten osalta sokea tilastotieteilijä suorittaa tilastolliset analyysit kaupallisella ohjelmistolla. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytetään aineiston jakautumisen tarkistamiseen ja Levenen testiä varianssin homogeenisuuden analysointiin. Bonferroni-testiä käytetään post hoc -analyyseissä sen selvittämiseksi, onko ryhmien välillä eroja eri interventioaikoina. Yksi 5 %:n merkitsevyystaso ja 95 %:n luottamusväli otetaan käyttöön kaikissa tilastollisissa analyyseissä. etiikka ja levitys: Tutkimuksen tulokset jaetaan osallistujille, ja niistä järjestetään vertaisarvioitu lehti ja tieteelliset kokoukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- Puhelinnumero: 55849994806892
- Sähköposti: marcelo.cardoso@ufrn.br
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59200-000
- Rekrytointi
- Marcelo Cardoso de Souza
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo C de Souza, Professor
- Puhelinnumero: 55(84) 3342-2287
- Sähköposti: marcellogv@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaat naiset
- Sinulla on fibromyalgiadiagnoosi ACR 2016 -kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Olet suorittanut vastustusharjoituksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jos sinulla on toinen siihen liittyvä reumaattinen sairaus
- Varaa matka tai tapaaminen, joka edellyttää poissaoloa seuraavan 4 (neljän) viikon ajan tutkimuksen alkamisesta;
- Naiset, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja ylä- ja/tai alaraajoissa
- Sinulla on sydänongelmia, jotka estävät maksimaaliset ponnistelut ja alimaksimit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 sarja
Harjoittelu Penkkipunnerrus, veto edessä, jalkapunnerrus ja istuva koukistus 1 sarja 10 toistoa 60 % 1RM, 2 minuutin välein |
harjoitusohjelmia eri volyymeillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2 sarjaa
Harjoitus B Penkkipunnerrus, veto edessä, jalkapunnerrus ja istuva flexor 2 sarja 10 toistoa 60 % 1RM, 2 minuutin välein
|
harjoitusohjelmia eri volyymeillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3 sarjaa
Harjoitus C Penkkipunnerrus, veto edessä, jalkapunnerrus ja istuva flexor 3 sarja 10 toistoa 60 % 1RM, 2 minuutin väli
|
harjoitusohjelmia eri volyymeillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitse yksi harjoituksista mieltymystesi mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Suosittelua arvioidaan seuraavan kysymyksen kautta: "Kumman harjoittelun jälkeen pidit mieluummin?
Miksi?".
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos odotuksessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Likert-asteikkoa käytetään hoitoon liittyviin odotuksiin. Asteikko pyrkii arvioimaan osallistujan odotuksia tutkimuksen alussa saamaansa hoitoon seuraavilla kysymyksillä: • "Luuletko, että aloittamalla harjoittelun yhdellä sarjalla, saat: (1) paljon huonompi, (2) huononee hieman, (3) ei parane eikä huonone (4) paranee vähän ja (5) paranee paljon."
|
perusviiva
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 28 päivää
|
Yleistynyt kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (END), itseraportointivälinettä, joka on validoitu portugaliksi.
END sisältää numerosarjan (0 - 10), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta, jonka voit kuvitella".
|
lähtötaso, 28 päivää
|
|
Muutos kiintymyksessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 28 päivää
|
Vaikutusasteikko seuraa mielihyvää tai tyytymättömyyttä kolmen vastusharjoittelun aikana affektiivisen valenssiasteikon (VA) avulla. Asteikko on kvantifioitu seuraavasti: +5 - -5, mikä vastaa vastaavasti kahta vastakkaista tunteiden kuvaajaa fyysisen harjoituksen ja/tai fyysisen toiminnan aikana, jotka voivat olla: "erittäin hyvä" ja "erittäin huono". |
lähtötaso, 28 päivää
|
|
Muutos subjektiivisessa rasituksen käsityksessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 28 päivää
|
Kunkin vastusharjoittelun intensiteetin kvantifiointi määritetään harjoituksen subjektiivisen rasituksen havaitsemisen (RPE) menetelmällä. . Tätä varten seuraava kysymys: "Miten harjoittelusi sujui?" Vastaus annetaan suosituksen mukaisesti 30 minuuttia istunnon päättymisen jälkeen mukautetun Borgin asteikon perusteella. |
lähtötaso, 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRNpreference
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .