Предпочтение женщин с фибромиалгией, проходящих три разных объема тренировок с отягощениями
Предпочтение женщин с фибромиалгией, проходящих три разных объема тренировок с отягощениями: рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить предпочтение тренировочного объема у женщин с фибромиалгией.
Метод: Перекрестное рандомизированное клиническое исследование, рандомизированное и слепое. Будут оценены 36 женщин с фибромиалгией, которые пройдут три программы тренировок с отягощениями с разным объемом тренировок. Первичным результатом будут предпочтения пациента в отношении объемов тренировок, а вторичными — ожидания пациента, интенсивность боли, аффект и субъективное восприятие нагрузки.
Статистика анализа: Для предпочтения основного результата количество вариантов будет подсчитано из 3 типов обучения в процентной форме. Что касается анализа основного результата, мы суммируем предпочтения пациента в таблице сопряженности, сравниваем пропорции с помощью критерия хи-квадрат и, наконец, проверяем величину эффекта наблюдаемых различий. Для вторичных результатов статистический анализ будет выполняться слепым статистиком с использованием коммерческого программного обеспечения. Тест Колмогорова-Смирнова будет применяться для проверки распределения данных, а тест Левена — для анализа однородности дисперсии. Тест Бонферрони будет использоваться в апостериорном анализе, чтобы определить, существуют ли различия между группами в разное время вмешательства. Для всех статистических анализов будет принят один уровень значимости 5% и 95% ДИ. этика и распространение: Результаты исследования будут распространены среди участников и представлены в рецензируемом журнале и на научных конференциях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- Номер телефона: 55849994806892
- Электронная почта: marcelo.cardoso@ufrn.br
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59200-000
- Рекрутинг
- Marcelo Cardoso de Souza
-
Контакт:
- Marcelo C de Souza, Professor
- Номер телефона: 55(84) 3342-2287
- Электронная почта: marcellogv@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 65 лет
- Иметь диагноз фибромиалгии в соответствии с критериями ACR 2016.
Критерий исключения:
- Выполняли тренировки с отягощениями в течение последних 6 месяцев.
- Наличие другого сопутствующего ревматического заболевания
- Запланировать поездку или встречу, требующую отсутствия в течение следующих 4 (четырех) недель с момента начала опроса;
- Женщины с скелетно-мышечными травмами верхних и/или нижних конечностей
- Имеют проблемы с сердцем, которые мешают максимальным усилиям и субмаксимальным усилиям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 комплект
Тренировка А. Жим лежа, тяга вперед, жим ногами и сгибатели сидя. 1 серия по 10 повторений с 60% от 1ПМ, интервал 2 минуты. |
программы упражнений с разным объемом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2 комплекта
Тренировка B Жим лежа, Тяга вперед, Жим ногами и сгибатели сидя 2 серии по 10 повторений с 60% 1ПМ, интервал 2 минуты
|
программы упражнений с разным объемом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3 комплекта
Тренировка C Жим лежа, Тяга вперед, Жим ногами и сгибатели сидя 3 серии по 10 повторений с 60% 1ПМ, интервал 2 минуты
|
программы упражнений с разным объемом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выберите одну из тренировок по своему вкусу
Временное ограничение: 28 день
|
Предпочтения будут оцениваться с помощью следующего вопроса: «После проведения тренингов, какой из них вы предпочли?
Почему?".
|
28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ожиданий
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала Лайкерта будет использоваться для определения ожиданий в отношении лечения. Эта шкала предназначена для оценки ожиданий участников в начале исследования в отношении лечения, которое они получат, с помощью следующих вопросов: • «Считаете ли вы, что, начав тренировку с 1 подхода, вы: (1) получите много хуже, (2) станет немного хуже, (3) не станет лучше и не ухудшится, (4) немного улучшится и (5) улучшится значительно».
|
базовый уровень
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: исходный уровень, 28 день
|
Интенсивность генерализованной боли будет оцениваться с использованием числовой шкалы боли (END), инструмента самооценки, утвержденного для португальского языка.
END имеет последовательность чисел (от 0 до 10), где 0 означает «нет боли», а 10 — «самую сильную боль, которую вы можете себе представить».
|
исходный уровень, 28 день
|
|
Изменение привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, 28 день
|
Шкала аффекта будет отслеживать удовольствие или неудовольствие во время трех тренировок с сопротивлением, которые будут проводиться с использованием шкалы аффективной валентности (ВА). Шкала количественно определяется следующим образом: от +5 до -5, что соответствует, соответственно, двум антагонистическим дескрипторам ощущений во время физических упражнений и/или физической активности, которые могут быть: «очень хорошо» и «очень плохо». |
исходный уровень, 28 день
|
|
Изменение субъективного восприятия нагрузки
Временное ограничение: исходный уровень, 28 день
|
Количественная оценка интенсивности каждой тренировки с отягощениями будет определяться с использованием метода субъективного восприятия нагрузки (RPE). . Для этого на следующий вопрос: «Как прошла твоя тренировка?» Ответ будет предоставлен, как рекомендовано, через 30 минут после окончания сеанса по адаптированной шкале Борга. |
исходный уровень, 28 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRNpreference
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .