Preferencia de mujeres con fibromialgia que se someten a tres volúmenes diferentes de entrenamiento de resistencia
Preferencia de mujeres con fibromialgia que se someten a tres volúmenes diferentes de entrenamiento de resistencia: ensayo clínico cruzado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar la preferencia de volumen de entrenamiento resistido en mujeres con fibromialgia.
Método: Ensayo clínico aleatorizado cruzado, aleatorizado y ciego. Se evaluarán 36 mujeres con fibromialgia, quienes se someterán a tres programas de entrenamiento de resistencia con diferentes volúmenes de entrenamiento. El resultado primario será la preferencia del paciente en relación con los volúmenes de entrenamiento, y los secundarios serán las expectativas del paciente, la intensidad del dolor, el afecto y la percepción subjetiva del esfuerzo.
Estadísticas de análisis: para la preferencia de resultado principal, se contará el número de opciones de los 3 tipos de entrenamiento en forma porcentual. Respecto al análisis del resultado primario resumiremos la preferencia del paciente en una tabla de contingencia, compararemos las proporciones mediante la prueba de Chi-cuadrado y finalmente comprobaremos el tamaño del efecto de las diferencias observadas. Para los resultados secundarios, los análisis estadísticos los realizará un estadístico ciego utilizando software comercial. Se aplicará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para verificar la distribución de datos y se utilizará la prueba de Levene para analizar la homogeneidad de la varianza. La prueba de Bonferroni se utilizará en análisis post hoc para determinar si existen diferencias entre los grupos en diferentes momentos de intervención. Se adoptará un nivel de significancia del 5% y un IC del 95% para todos los análisis estadísticos. Ética y difusión: Los resultados del estudio se difundirán entre los participantes y se someterán a una revista revisada por pares y a reuniones científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- Número de teléfono: 55849994806892
- Correo electrónico: marcelo.cardoso@ufrn.br
Ubicaciones de estudio
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59200-000
- Reclutamiento
- Marcelo Cardoso de Souza
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Contacto:
- Marcelo C de Souza, Professor
- Número de teléfono: 55(84) 3342-2287
- Correo electrónico: marcellogv@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 65 años
- Tener un diagnóstico de fibromialgia según los criterios ACR 2016
Criterio de exclusión:
- Haber realizado entrenamiento de resistencia en los últimos 6 meses.
- Tener otra condición reumática asociada.
- Tener programado un viaje o cita que requiera ausencia durante las próximas 4 (cuatro) semanas desde el inicio de la encuesta;
- Mujeres con lesiones musculoesqueléticas en miembros superiores y/o inferiores
- Tener problemas cardíacos que impidan esfuerzos máximos y submáximos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 juego
Entrenamiento A Press banca, Pull front, Press de piernas y flexor sentado 1 serie de 10 repeticiones con 60% 1RM, intervalo de 2' minutos |
programas de ejercicio con diferentes volúmenes
Otros nombres:
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Experimental: 2 juegos
Entrenamiento B Press banca, Pull front, Press de piernas y flexor sentado 2 series 10 repeticiones con 60% 1RM, intervalo de 2' minutos
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programas de ejercicio con diferentes volúmenes
Otros nombres:
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Experimental: 3 juegos
Entrenamiento C Press banca, Pull front, Press de piernas y flexor sentado 3 series 10 repeticiones con 60% 1RM, intervalo de 2' minutos
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programas de ejercicio con diferentes volúmenes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elige uno de los entrenamientos según tu preferencia.
Periodo de tiempo: 28 dia
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La preferencia se valorará a través de la siguiente pregunta: “Después de realizar las sesiones de formación, ¿cuál prefiriste?
¿Por qué?".
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28 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de expectativa
Periodo de tiempo: base
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Se utilizará la escala Likert para las expectativas en relación al tratamiento. Dicha escala tiene como objetivo evaluar las expectativas del participante al inicio del estudio en relación al tratamiento que recibirá con las siguientes preguntas: • "¿Crees que al comenzar la sesión de entrenamiento con 1 serie: (1) obtendrás mucho peor, (2) empeorar un poco, (3) ni mejorar ni empeorar (4) mejorar poco y (5) mejorar mucho".
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base
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Cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: línea de base, 28 días
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La intensidad del dolor generalizado se evaluará mediante la Escala Numérica de Dolor (END), un instrumento de autoinforme validado para portugués.
FIN tiene una secuencia de números (del 0 al 10), donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor que puedas imaginar".
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línea de base, 28 días
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Cambio de afecto
Periodo de tiempo: línea de base, 28 días
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La escala de afecto monitoreará el placer o disgusto durante los tres entrenamientos de resistencia que se llevarán a cabo mediante la aplicación de la escala de valencia afectiva (VA). La escala se cuantifica de la siguiente manera: +5 a -5, correspondientes, respectivamente, a los dos descriptores antagónicos de sensaciones durante el ejercicio físico y/o la actividad física, que pueden ser: "muy bueno" y "muy malo". |
línea de base, 28 días
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Cambio en la percepción subjetiva del esfuerzo.
Periodo de tiempo: línea de base, 28 días
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La cuantificación de la intensidad de cada sesión de entrenamiento de resistencia se determinará mediante el método de percepción subjetiva del esfuerzo (RPE) de la sesión. . Para ello, se plantea la siguiente pregunta: "¿Cómo estuvo tu entrenamiento?" La respuesta se proporcionará, según lo recomendado, 30 min después de finalizar la sesión, según una escala de Borg adaptada. |
línea de base, 28 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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