- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424743
세 가지 다른 양의 저항 훈련을 받는 섬유근통 여성의 선호도
세 가지 다른 양의 저항 훈련을 받는 섬유근통 여성의 선호도: 임상 시험 무작위 교차
연구 개요
상세 설명
목표: 섬유근육통이 있는 여성의 훈련량 선호도를 평가합니다.
방법: 교차 무작위 임상 시험, 무작위 및 맹검. 섬유근육통이 있는 36명의 여성을 평가할 예정이며, 이들 여성은 다양한 훈련량으로 세 가지 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 일차 결과는 훈련 양과 관련된 환자 선호도이고, 이차 결과는 환자의 기대, 통증 강도, 영향 및 운동에 대한 주관적 인식입니다.
분석 통계: 기본 결과 선호도의 경우 3가지 교육 유형 중 선택 항목 수가 백분율 형식으로 계산됩니다. 일차 결과 분석에 대해서는 환자의 선호도를 분할표로 요약하고 카이제곱 검정을 통해 비율을 비교한 후 마지막으로 관찰된 차이의 효과 크기를 확인하겠습니다. 2차 결과에 대해서는 상용 소프트웨어를 사용하여 시각 장애인 통계학자가 통계 분석을 수행합니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 데이터의 분포를 확인하는 데 적용되며 Levene의 테스트는 분산의 동질성을 분석하는 데 사용됩니다. Bonferroni 테스트는 사후 분석에서 서로 다른 개입 시간에 그룹 간에 차이가 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 모든 통계 분석에는 하나의 5% 유의 수준과 95% CI가 채택됩니다. 윤리 및 보급: 연구 결과는 참가자들에게 배포되고 동료 검토 저널 및 과학 회의를 거칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- 전화번호: 55849994806892
- 이메일: marcelo.cardoso@ufrn.br
연구 장소
-
-
RN
-
Natal, RN, 브라질, 59200-000
- Marcelo Cardoso de Souza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 여성
- ACR 2016 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 사람
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 저항 훈련을 수행한 적이 있음
- 다른 관련 류마티스 질환이 있는 경우
- 설문조사 시작일로부터 향후 4주 동안 부재가 필요한 여행이나 약속이 예정되어 있습니다.
- 상지 및/또는 하지에 근골격 부상이 있는 여성
- 최대 노력과 최대 이하의 노력을 방해하는 심장 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1 세트
트레이닝 A 벤치프레스, 풀 프론트, 레그 프레스 및 시티드 굴근 1시리즈 60% 1RM, 2분 간격으로 10회 반복 |
다양한 볼륨의 운동 프로그램
다른 이름들:
|
실험적: 2세트
트레이닝 B 벤치 프레스, 풀 프론트, 레그 프레스 및 앉아서 굴근 2 시리즈 60% 1RM, 2'분 간격으로 10회 반복
|
다양한 볼륨의 운동 프로그램
다른 이름들:
|
실험적: 3세트
훈련 C 벤치 프레스, 앞쪽으로 당기기, 다리 프레스 및 앉은 굴곡근 3 시리즈 60% 1RM, 2'분 간격으로 10회 반복
|
다양한 볼륨의 운동 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
선호도에 따라 운동 중 하나를 선택하세요.
기간: 28일
|
선호도는 "교육을 진행한 후 어떤 교육을 선호하셨나요?"라는 질문을 통해 평가됩니다.
왜?".
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기대의 변화
기간: 기준선
|
치료에 대한 기대치는 Likert 척도를 사용하게 됩니다. 이 척도는 다음 질문을 통해 연구 시작 시 참가자가 받게 될 치료와 관련하여 참가자의 기대를 평가하는 것을 목표로 합니다. • "1세트로 훈련 세션을 시작하면 다음과 같은 결과가 나올 것이라고 생각하십니까? (1) 많은 것을 얻을 수 있습니다. 더 나빠진다, (2) 조금 더 나빠진다, (3) 좋아지지도 않고 나빠지지도 않는다, (4) 조금 좋아진다, (5) 많이 좋아진다."
|
기준선
|
통증 강도의 변화
기간: 기준선, 28일
|
일반화된 통증 강도는 포르투갈어로 검증된 자가 보고 도구인 수치 통증 척도(END)를 사용하여 평가됩니다.
END에는 일련의 숫자(0에서 10까지)가 있습니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 고통"을 나타냅니다.
|
기준선, 28일
|
애정의 변화
기간: 기준선, 28일
|
감정 척도는 감정 원자가 척도(VA)의 적용을 통해 수행되는 세 가지 저항 훈련 동안 즐거움이나 불만을 모니터링합니다. 척도는 다음과 같이 정량화됩니다: 신체 운동 및/또는 신체 활동 중 감정에 대한 두 가지 적대적 설명에 각각 해당하는 +5 ~ -5("매우 좋음" 및 "매우 나쁨"). |
기준선, 28일
|
노력에 대한 주관적 인식의 변화
기간: 기준선, 28일
|
각 저항 훈련 세션의 강도 정량화는 세션의 주관적 운동 인식(RPE) 방법을 사용하여 결정됩니다. . 이를 위해 "훈련 세션은 어땠나요?"라는 질문을 던졌습니다. 권장되는 대로 세션 종료 후 30분 후에 답변이 적응된 Borg 척도에 따라 제공됩니다. |
기준선, 28일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한