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세 가지 다른 양의 저항 훈련을 받는 섬유근통 여성의 선호도

2024년 5월 16일 업데이트: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte

세 가지 다른 양의 저항 훈련을 받는 섬유근통 여성의 선호도: 임상 시험 무작위 교차

섬유근통증은 원인이 알려지지 않은 고통스러운 증후군으로 세계 인구의 2%에 영향을 미치며 통증, 상쾌하지 못한 수면, 피로 및 기분 장애와 같은 증상을 나타냅니다. 저항성 훈련이 섬유근육통 환자에 대한 비약리학적 치료의 일부라는 것은 이미 문헌에서 확립되었습니다. 큰 격차는 적절한 운동량 및/또는 권장 운동량에 관한 것입니다. 운동량에 대한 일부 연구에서 다양한 저항 훈련이 개선을 보임에도 불구하고 우리는 방향이 없으며, 게다가 다양한 분야에서 이러한 환자에 대한 선호가 있는지 여부도 아직 알 수 없습니다. 저항 훈련량.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

목표: 섬유근육통이 있는 여성의 훈련량 선호도를 평가합니다.

방법: 교차 무작위 임상 시험, 무작위 및 맹검. 섬유근육통이 있는 36명의 여성을 평가할 예정이며, 이들 여성은 다양한 훈련량으로 세 가지 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 일차 결과는 훈련 양과 관련된 환자 선호도이고, 이차 결과는 환자의 기대, 통증 강도, 영향 및 운동에 대한 주관적 인식입니다.

분석 통계: 기본 결과 선호도의 경우 3가지 교육 유형 중 선택 항목 수가 백분율 형식으로 계산됩니다. 일차 결과 분석에 대해서는 환자의 선호도를 분할표로 요약하고 카이제곱 검정을 통해 비율을 비교한 후 마지막으로 관찰된 차이의 효과 크기를 확인하겠습니다. 2차 결과에 대해서는 상용 소프트웨어를 사용하여 시각 장애인 통계학자가 통계 분석을 수행합니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 데이터의 분포를 확인하는 데 적용되며 Levene의 테스트는 분산의 동질성을 분석하는 데 사용됩니다. Bonferroni 테스트는 사후 분석에서 서로 다른 개입 시간에 그룹 간에 차이가 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 모든 통계 분석에는 하나의 5% 유의 수준과 95% CI가 채택됩니다. 윤리 및 보급: 연구 결과는 참가자들에게 배포되고 동료 검토 저널 및 과학 회의를 거칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • RN
      • Natal, RN, 브라질, 59200-000
        • Marcelo Cardoso de Souza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 여성
  • ACR 2016 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 사람

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 저항 훈련을 수행한 적이 있음
  • 다른 관련 류마티스 질환이 있는 경우
  • 설문조사 시작일로부터 향후 4주 동안 부재가 필요한 여행이나 약속이 예정되어 있습니다.
  • 상지 및/또는 하지에 근골격 부상이 있는 여성
  • 최대 노력과 최대 이하의 노력을 방해하는 심장 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 세트

트레이닝 A 벤치프레스, 풀 프론트, 레그 프레스 및 시티드 굴근

1시리즈 60% 1RM, 2분 간격으로 10회 반복

다양한 볼륨의 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 저항 운동
실험적: 2세트
트레이닝 B 벤치 프레스, 풀 프론트, 레그 프레스 및 앉아서 굴근 2 시리즈 60% 1RM, 2'분 간격으로 10회 반복
다양한 볼륨의 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 저항 운동
실험적: 3세트
훈련 C 벤치 프레스, 앞쪽으로 당기기, 다리 프레스 및 앉은 굴곡근 3 시리즈 60% 1RM, 2'분 간격으로 10회 반복
다양한 볼륨의 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 저항 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선호도에 따라 운동 중 하나를 선택하세요.
기간: 28일
선호도는 "교육을 진행한 후 어떤 교육을 선호하셨나요?"라는 질문을 통해 평가됩니다. 왜?".
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대의 변화
기간: 기준선

치료에 대한 기대치는 Likert 척도를 사용하게 됩니다. 이 척도는 다음 질문을 통해 연구 시작 시 참가자가 받게 될 치료와 관련하여 참가자의 기대를 평가하는 것을 목표로 합니다. • "1세트로 훈련 세션을 시작하면 다음과 같은 결과가 나올 것이라고 생각하십니까? (1) 많은 것을 얻을 수 있습니다. 더 나빠진다, (2) 조금 더 나빠진다, (3) 좋아지지도 않고 나빠지지도 않는다, (4) 조금 좋아진다, (5) 많이 좋아진다."

  • "2세트로 훈련 세션을 시작하면 (1) 훨씬 더 나빠지고, (2) 조금 더 나빠지고, (3) 좋아지지도 나빠지지도 않고 (4) 조금 좋아지고 (5) ) 많이 개선되었습니다."
  • "3세트로 훈련 세션을 시작하면 (1) 훨씬 더 나빠지고, (2) 조금 더 나빠지고, (3) 좋아지지도 나빠지지도 않고 (4) 조금 좋아지고 (5) ) 많이 개선되었습니다."
기준선
통증 강도의 변화
기간: 기준선, 28일
일반화된 통증 강도는 포르투갈어로 검증된 자가 보고 도구인 수치 통증 척도(END)를 사용하여 평가됩니다. END에는 일련의 숫자(0에서 10까지)가 있습니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 고통"을 나타냅니다.
기준선, 28일
애정의 변화
기간: 기준선, 28일

감정 척도는 감정 원자가 척도(VA)의 적용을 통해 수행되는 세 가지 저항 훈련 동안 즐거움이나 불만을 모니터링합니다.

척도는 다음과 같이 정량화됩니다: 신체 운동 및/또는 신체 활동 중 감정에 대한 두 가지 적대적 설명에 각각 해당하는 +5 ~ -5("매우 좋음" 및 "매우 나쁨").

기준선, 28일
노력에 대한 주관적 인식의 변화
기간: 기준선, 28일

각 저항 훈련 세션의 강도 정량화는 세션의 주관적 운동 인식(RPE) 방법을 사용하여 결정됩니다.

. 이를 위해 "훈련 세션은 어땠나요?"라는 질문을 던졌습니다. 권장되는 대로 세션 종료 후 30분 후에 답변이 적응된 Borg 척도에 따라 제공됩니다.

기준선, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동에 대한 임상 시험

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