Preferanse for kvinner med fibromyalgi som gjennomgår tre forskjellige volumer av motstandstrening
Preferanse for kvinner med fibromyalgi som gjennomgår tre forskjellige volum av motstandstrening: klinisk forsøk randomisert crossover
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Vurdere preferanse for treningsvolum hos kvinner med fibromyalgi.
Metode: Crossover randomisert klinisk studie, randomisert og blind. 36 kvinner med fibromyalgi vil bli evaluert, som skal gjennom tre motstandstreningsprogrammer med ulikt treningsvolum. Det primære utfallet vil være pasientpreferanse i forhold til treningsvolum, og de sekundære vil være pasientens forventning, smerteintensitet, affekt og subjektiv oppfatning av anstrengelse.
Analysestatistikk: For den primære utfallspreferansen vil antall valg telles av de 3 treningstypene i prosentvis form. Når det gjelder analysen av primærutfallet vil vi oppsummere pasientens preferanse i en beredskapstabell, vi vil sammenligne proporsjonene ved hjelp av Chi-square testen, og til slutt vil vi sjekke effektstørrelsen på de observerte forskjellene. For sekundære utfall vil statistiske analyser bli utført av en blind statistiker ved bruk av kommersiell programvare. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt for å verifisere distribusjonen av data, og Levenes test vil bli brukt til å analysere variansens homogenitet. Bonferroni-testen vil bli brukt i post hoc analyser for å finne ut om det er forskjeller mellom gruppene ved ulike intervensjonstidspunkter. Ett 5 % signifikansnivå og 95 % KI vil bli tatt i bruk for alle statistiske analyser. etikk og formidling: Resultatene av studien vil bli formidlet til deltakerne og gjenstand for et fagfellevurdert tidsskrift og vitenskapelige møter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- Telefonnummer: 55849994806892
- E-post: marcelo.cardoso@ufrn.br
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59200-000
- Marcelo Cardoso de Souza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 65 år
- Har en diagnose av fibromyalgi i henhold til ACR 2016-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Har utført motstandstrening de siste 6 månedene
- Å ha en annen assosiert revmatisk tilstand
- Ha en tur eller avtale som krever fravær de neste 4 (fire) ukene fra starten av undersøkelsen;
- Kvinner med muskel- og skjelettskader i øvre og/eller underekstremiteter
- Har hjerteproblemer som hindrer maksimal innsats og submaksimum
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 sett
Trening A Benkpress, Pull front, Benpress og sittende flexor 1 serie 10 repetisjoner med 60 % 1RM, 2' minutters intervall |
treningsprogrammer med ulikt volum
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2 sett
Trening B Benkpress, Pull front, Benpress og sittende flexor 2 serie 10 repetisjoner med 60 % 1RM, 2' minutters intervall
|
treningsprogrammer med ulikt volum
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3 sett
Trening C Benkpress, Pull front, Benpress og sittende flexor 3 serie 10 repetisjoner med 60 % 1RM, 2' minutters intervall
|
treningsprogrammer med ulikt volum
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velg en av treningsøktene i henhold til dine preferanser
Tidsramme: 28 dager
|
Preferanse vil bli vurdert gjennom følgende spørsmål: "Etter å ha gjennomført treningsøktene, hvilken foretrekker du?
Hvorfor?".
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forventning
Tidsramme: grunnlinje
|
Likert-skalaen vil bli brukt for forventninger i forhold til behandling. Denne skalaen tar sikte på å vurdere deltakerens forventninger i begynnelsen av studien i forhold til behandlingen de vil motta med følgende spørsmål: • «Tror du at ved å starte treningsøkten med 1 sett, vil du: (1) få mye verre, (2) bli litt dårligere, (3) verken bli bedre eller verre (4) bli bedre lite og (5) forbedre seg mye».
|
grunnlinje
|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 28 dager
|
Generalisert smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Pain Scale (END), et selvrapporteringsinstrument validert for portugisisk.
END har en tallsekvens (fra 0 til 10), der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerten du kan forestille deg."
|
baseline, 28 dager
|
|
Endring i hengivenhet
Tidsramme: baseline, 28 dager
|
Affektskala vil overvåke glede eller misnøye under de tre motstandstreningene vil bli utført gjennom bruk av den affektive valensskalaen (VA). Skalaen kvantifiseres som følger: +5 til -5, tilsvarende henholdsvis de to antagonistiske beskrivelsene av følelser under fysisk trening og/eller fysisk aktivitet, som kan være: "veldig bra" og "veldig dårlig". |
baseline, 28 dager
|
|
Endring i subjektiv oppfatning av anstrengelse
Tidsramme: baseline, 28 dager
|
Kvantifiseringen av intensiteten til hver styrketreningsøkt vil bli bestemt ved å bruke øktens subjektive persepsjon av anstrengelsesmetode (RPE) . For dette formål, følgende spørsmål: "Hvordan var treningsøkten din?" Besvarelsen gis, som anbefalt, 30 min etter endt økt, basert på en tilpasset Borg-skala. |
baseline, 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRNpreference
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge