Preferência de mulheres com fibromialgia submetidas a três volumes diferentes de treinamento de resistência
Preferência de mulheres com fibromialgia submetidas a três volumes diferentes de treinamento de resistência: ensaio clínico cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a preferência pelo volume de treinamento resistido em mulheres com fibromialgia.
Método: Ensaio clínico randomizado cruzado, randomizado e cego. Serão avaliadas 36 mulheres com fibromialgia, que passarão por três programas de treinamento resistido com diferentes volumes de treinamento. O desfecho primário será a preferência do paciente em relação aos volumes de treinamento, e os secundários serão a expectativa do paciente, intensidade da dor, afeto e percepção subjetiva do esforço.
Estatísticas de análise: Para a preferência do resultado primário, será contabilizado o número de escolhas dos 3 tipos de treinamento em forma percentual. Quanto à análise do desfecho primário resumiremos a preferência do paciente em uma tabela de contingência, compararemos as proporções através do teste Qui-quadrado e por fim verificaremos o tamanho do efeito das diferenças observadas. Para resultados secundários, as análises estatísticas serão realizadas por um estatístico cego usando software comercial. O teste de Kolmogorov-Smirnov será aplicado para verificar a distribuição dos dados e o teste de Levene será utilizado para analisar a homogeneidade de variância. O teste de Bonferroni será utilizado em análises post hoc para determinar se há diferenças entre os grupos nos diferentes momentos de intervenção. Será adotado nível de significância de 5% e IC de 95% para todas as análises estatísticas. ética e divulgação: Os resultados do estudo serão divulgados aos participantes e submetidos a um periódico revisado por pares e a reuniões científicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- Número de telefone: 55849994806892
- E-mail: marcelo.cardoso@ufrn.br
Locais de estudo
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59200-000
- Recrutamento
- Marcelo Cardoso de Souza
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Contato:
- Marcelo C de Souza, Professor
- Número de telefone: 55(84) 3342-2287
- E-mail: marcellogv@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 65 anos
- Ter diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios ACR 2016
Critério de exclusão:
- Realizou treinamento de resistência nos últimos 6 meses
- Ter outra condição reumática associada
- Ter viagem ou compromisso agendado que exija ausência nas próximas 4 (quatro) semanas do início da pesquisa;
- Mulheres com lesões musculoesqueléticas em membros superiores e/ou inferiores
- Têm problemas cardíacos que impedem esforços máximos e submáximos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 conjunto
Treino A Supino, Pull frontal, Leg press e flexor sentado 1 série 10 repetições com 60% 1RM, intervalo de 2' minutos |
programas de exercícios com diferentes volumes
Outros nomes:
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Experimental: 2 conjuntos
Treinamento B Supino, Puxada frontal, Leg press e flexor sentado 2 séries 10 repetições com 60% 1RM, intervalo de 2' minutos
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programas de exercícios com diferentes volumes
Outros nomes:
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Experimental: 3 partidas
Treinamento C Supino, Puxada frontal, Leg press e flexor sentado 3 séries 10 repetições com 60% 1RM, intervalo de 2' minutos
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programas de exercícios com diferentes volumes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha um dos treinos de acordo com sua preferência
Prazo: 28 dias
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A preferência será avaliada através da seguinte questão: “Depois de realizar os treinamentos, qual você preferiu?
Por que?".
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na expectativa
Prazo: linha de base
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Será utilizada a Escala Likert para expectativas em relação ao tratamento. Essa escala tem como objetivo avaliar as expectativas do participante no início do estudo em relação ao tratamento que receberá com as seguintes questões: • "Você acha que iniciando o treino com 1 série você irá: (1) conseguir muito piorar, (2) piorar um pouco, (3) nem melhorar nem piorar (4) melhorar pouco e (5) melhorar muito”.
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linha de base
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: linha de base, 28 dias
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A intensidade da dor generalizada será avaliada por meio da Escala Numérica de Dor (END), instrumento de autorrelato validado para o português.
END possui uma sequência de números (de 0 a 10), onde 0 representa “sem dor” e 10 representa “a pior dor que você pode imaginar”.
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linha de base, 28 dias
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Mudança no afeto
Prazo: linha de base, 28 dias
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A escala de afeto monitorará o prazer ou desprazer durante os três treinamentos resistidos que serão realizados por meio da aplicação da escala de valência afetiva (VA). A escala é quantificada da seguinte forma: +5 a -5, correspondendo, respectivamente, aos dois descritores antagônicos de sentimentos durante o exercício físico e/ou atividade física, que podem ser: “muito bom” e “muito ruim”. |
linha de base, 28 dias
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Mudança na percepção subjetiva de esforço
Prazo: linha de base, 28 dias
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A quantificação da intensidade de cada sessão de treinamento resistido será determinada pelo método de percepção subjetiva de esforço (PSE) da sessão . Para tanto, a seguinte pergunta: “Como foi seu treino?” A resposta será dada, conforme recomendado, 30 minutos após o término da sessão, com base em uma escala de Borg adaptada. |
linha de base, 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRNpreference
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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