Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præference for kvinder med fibromyalgi, der gennemgår tre forskellige mængder af modstandstræning

19. juli 2025 opdateret af: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Præference for kvinder med fibromyalgi, der gennemgår tre forskellige mængder af modstandstræning: Klinisk forsøg Randomiseret crossover

Fibromyalgi er et smertefuldt syndrom af ukendt ætiologi, som rammer 2% af verdens befolkning, med symptomer som: smerte, uforfriskende søvn, træthed og humørforstyrrelser. Det er allerede fastslået i litteraturen, at styrketræning er en del af den ikke-farmakologiske behandling af patienter med fibromyalgi. Det store hul handler om mængden tilstrækkelig og/eller anbefalet træningsvolumen, på trods af nogle undersøgelser med træningsmængder viser forskellige modstandstræninger forbedringer, vi har ikke en retning, udover Vi ved stadig ikke om der er præference for disse patienter i forskellige styrketræningsmængder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Vurdere præference for træningsvolumen hos kvinder med fibromyalgi.

Metode: Crossover randomiseret klinisk forsøg, randomiseret og blind. 36 kvinder med fibromyalgi vil blive evalueret, som skal gennemgå tre styrketræningsprogrammer med forskellig træningsvolumen. Det primære resultat vil være patientpræference i forhold til træningsvolumen, og de sekundære vil være patientens forventning, smerteintensitet, affekt og subjektiv opfattelse af anstrengelse.

Analysestatistik: For den primære resultatpræference vil antallet af valg blive talt af de 3 træningsformer i procentvis form. Vedrørende analysen af ​​det primære udfald vil vi opsummere patientens præference i en kontingentabel, vi vil sammenligne proportionerne ved hjælp af Chi-square testen, og til sidst vil vi kontrollere effektstørrelsen af ​​de observerede forskelle. For sekundære resultater vil statistiske analyser blive udført af en blind statistiker ved hjælp af kommerciel software. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive anvendt til at verificere fordelingen af ​​data, og Levenes test vil blive brugt til at analysere variansens homogenitet. Bonferroni-testen vil blive brugt i post hoc analyser for at afgøre, om der er forskelle mellem grupperne på forskellige interventionstidspunkter. Et signifikansniveau på 5 % og 95 % CI vil blive vedtaget for alle statistiske analyser. etik og formidling: Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet til deltagerne og underkastet et peer-reviewet tidsskrift og videnskabelige møder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59200-000
        • Rekruttering
        • Marcelo Cardoso de Souza
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 65
  • Har en diagnose af fibromyalgi i henhold til ACR 2016-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Har udført modstandstræning inden for de sidste 6 måneder
  • At have en anden forbundet gigttilstand
  • Få en rejse eller en aftale planlagt, som kræver fravær i de næste 4 (fire) uger fra undersøgelsens start;
  • Kvinder med muskuloskeletale skader i de øvre og/eller nedre lemmer
  • Har hjerteproblemer, der forhindrer maksimal indsats og submaksimum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 sæt

Træning A Bænkpres, Pull front, Benpres og siddende flexor

1 serie 10 gentagelser med 60% 1RM, 2' minutters interval
Andet: dyrke motion
træningsprogrammer med forskellig volumen
Andre navne:
  • modstandsøvelser
Eksperimentel: 2 sæt
Træning B bænkpres, træk foran, benpres og siddende bøje 2 serie 10 gentagelser med 60% 1RM, 2' minutters interval
Andet: dyrke motion
træningsprogrammer med forskellig volumen
Andre navne:
  • modstandsøvelser
Eksperimentel: 3 sæt
Træning C Bænkpres, Pull front, Benpres og siddende flexor 3 serie 10 gentagelser med 60% 1RM, 2' minutters interval
Andet: dyrke motion
træningsprogrammer med forskellig volumen
Andre navne:
  • modstandsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vælg en af ​​træningerne efter dine præferencer
Tidsramme: 28 dage
Præference vil blive vurderet gennem følgende spørgsmål: "Efter at have gennemført træningssessionerne, hvilken foretrak du? Hvorfor?".
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forventning
Tidsramme: baseline

Likert-skalaen vil blive brugt til forventninger i forhold til behandling. Den skala har til formål at vurdere deltagerens forventninger i starten af ​​undersøgelsen i forhold til den behandling, de vil modtage med følgende spørgsmål: • "Tror du, at du ved at starte træningssessionen med 1 sæt vil: (1) få meget værre, (2) få det lidt dårligere, (3) hverken blive bedre eller værre (4) få det bedre lidt og (5) forbedre sig meget".

  • "Tror du, at ved at starte træningspasset med 2 sæt, vil du: (1) få det meget dårligere, (2) få det lidt dårligere, (3) hverken blive bedre eller dårligere (4) få det bedre lidt og (5) ) forbedre meget".
  • "Tror du, at ved at starte træningspasset med 3 sæt, vil du: (1) få det meget dårligere, (2) få det lidt dårligere, (3) hverken blive bedre eller værre (4) få det bedre lidt og (5) ) forbedre meget".
baseline
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 28 dage
Generaliseret smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Scale (END), et selvrapporteringsinstrument valideret til portugisisk. END har en talfølge (fra 0 til 10), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værste smerte, du kan forestille dig."
baseline, 28 dage
Ændring i kærlighed
Tidsramme: baseline, 28 dage

Affektskalaen vil overvåge glæde eller utilfredshed under de tre modstandstræning vil blive udført ved anvendelse af den affektive valensskala (VA).

Skalaen er kvantificeret som følger: +5 til -5, svarende til henholdsvis de to antagonistiske beskrivelser af følelser under fysisk træning og/eller fysisk aktivitet, som kan være: "meget god" og "meget dårlig".
baseline, 28 dage
Ændring i subjektiv opfattelse af anstrengelse
Tidsramme: baseline, 28 dage

Kvantificeringen af ​​intensiteten af ​​hver styrketræningssession vil blive bestemt ved hjælp af sessionens subjektive perception of exertion (RPE) metode

. Til dette formål, følgende spørgsmål: "Hvordan var din træningssession?" Besvarelsen gives, som anbefalet, 30 min efter sessionens afslutning, baseret på en tilpasset Borg-skala.
baseline, 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRNpreference

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner