Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference žen s fibromyalgií, které podstupují tři různé objemy odporového tréninku

19. července 2025 aktualizováno: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Preference žen s fibromyalgií, které podstupují tři různé objemy odporového tréninku: Klinická studie Randomizovaný Crossover

Fibromyalgie je bolestivý syndrom neznámé etiologie, který postihuje 2 % světové populace, s příznaky jako: bolest, neosvěžující spánek, únava a poruchy nálady. V literatuře je již stanoveno, že odporový trénink je součástí nefarmakologické léčby pacientů s fibromyalgií. Velký rozdíl je v množství adekvátního a/nebo doporučeného cvičebního objemu, i přes některé studie s cvičebními objemy vykazují různé odporové tréninky zlepšení, nemáme směr, kromě toho stále nevíme, zda existuje preference pro tyto pacienty v různých objemy odporového tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Posoudit preferenční objem tréninku u žen s fibromyalgií.

Metoda: Zkřížená randomizovaná klinická studie, randomizovaná a slepá. Hodnoceno bude 36 žen s fibromyalgií, které podstoupí tři programy odporového tréninku s různým objemem tréninku. Primárním výstupem bude preference pacienta ve vztahu k tréninkovým objemům, sekundárním pak očekávání pacienta, intenzita bolesti, afekt a subjektivní vnímání námahy.

Statistika analýzy: Pro primární preferenci výsledku se počet možností 3 typů školení bude počítat v procentuální podobě. V rámci analýzy primárního výsledku shrneme pacientovu preferenci do kontingenční tabulky, porovnáme proporce pomocí Chí-kvadrát testu a nakonec zkontrolujeme velikost účinku pozorovaných rozdílů. U sekundárních výsledků budou statistické analýzy prováděny nevidomým statistikem pomocí komerčního softwaru. K ověření distribuce dat bude použit Kolmogorov-Smirnovův test a k analýze homogenity rozptylu bude použit Leveneův test. Bonferroniho test bude použit v post hoc analýzách k určení, zda existují rozdíly mezi skupinami v různých dobách intervence. Pro všechny statistické analýzy bude přijata jedna 5% hladina významnosti a 95% CI. etika a šíření: Výsledky studie budou šířeny mezi účastníky a podrobeny recenzovanému časopisu a vědeckým setkáním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59200-000
        • Nábor
        • Marcelo Cardoso de Souza
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 65 let
  • Mějte diagnózu fibromyalgie podle kritérií ACR 2016

Kritéria vyloučení:

  • Provedli jste odporový trénink v posledních 6 měsících
  • S dalším souvisejícím revmatickým stavem
  • Mít naplánovanou cestu nebo schůzku, která vyžaduje nepřítomnost na další 4 (čtyři) týdny od zahájení průzkumu;
  • Ženy s poraněním pohybového aparátu na horních a/nebo dolních končetinách
  • Máte problémy se srdcem, které brání maximálnímu úsilí a submaximu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 set

Trénink A Bench press, Pull front, Leg press a flexor vsedě

1 série 10 opakování s 60% 1RM, 2'minutový interval
Jiný: cvičení
cvičební programy s různými objemy
Ostatní jména:
  • odporová cvičení
Experimentální: 2 sady
Trénink B Bench press, Pull front, Leg press a flexor vsedě 2 série 10 opakování s 60% 1RM, 2'minutový interval
Jiný: cvičení
cvičební programy s různými objemy
Ostatní jména:
  • odporová cvičení
Experimentální: 3 sady
Trénink C Bench press, Pull front, Leg press a flexor vsedě 3 série 10 opakování s 60% 1RM, 2'minutový interval
Jiný: cvičení
cvičební programy s různými objemy
Ostatní jména:
  • odporová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyberte si jeden z tréninků podle svých preferencí
Časové okno: 28 den
Preference bude posouzena pomocí následující otázky: „Které z nich jste po absolvování školení upřednostnili? Proč?".
28 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v očekávání
Časové okno: základní linie

Likertova škála bude použita pro očekávání ve vztahu k léčbě. Cílem této škály je posoudit očekávání účastníka na začátku studie ve vztahu k léčbě, kterou obdrží, pomocí následujících otázek: • „Myslíte si, že zahájením tréninku s 1 sadou: (1) získáte hodně horší, (2) trochu horší, (3) ani lepší, ani horší (4) málo lepší a (5) hodně zlepšení“.

  • „Myslíte si, že zahájením tréninku se 2 sériemi se: (1) hodně zhoršíte, (2) trochu zhoršíte, (3) ani se nezlepšíte, ani nezhoršíte (4) málo se zlepšíte a (5 ) hodně zlepšit“.
  • „Myslíte si, že zahájením tréninku se 3 sériemi se: (1) výrazně zhoršíte, (2) trochu zhoršíte, (3) ani se nezlepšíte, ani nezhoršíte (4) málo se zlepšíte a (5 ) hodně zlepšit“.
základní linie
Změna intenzity bolesti
Časové okno: základní stav, 28 dní
Generalizovaná intenzita bolesti bude posouzena pomocí numerické škály bolesti (END), nástroje pro self-report validované pro portugalštinu. END má posloupnost čísel (od 0 do 10), kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si dovedete představit“.
základní stav, 28 dní
Změna v náklonnosti
Časové okno: základní stav, 28 dní

Škála ovlivnění bude monitorovat potěšení nebo nelibost během tří tréninků odporu, které budou prováděny pomocí škály afektivní valence (VA).

Škála je kvantifikována následovně: +5 až -5, což odpovídá dvěma antagonistickým deskriptorům pocitů během fyzického cvičení a/nebo fyzické aktivity, které mohou být: „velmi dobré“ a „velmi špatné“.
základní stav, 28 dní
Změna subjektivního vnímání námahy
Časové okno: základní stav, 28 dní

Kvantifikace intenzity každého rezistenčního tréninku bude stanovena pomocí metody subjektivního vnímání námahy (RPE).

. Za tímto účelem následující otázka: "Jaký byl váš trénink?" Odpověď bude poskytnuta podle doporučení 30 minut po skončení sezení na základě upravené Borgské stupnice.
základní stav, 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFRNpreference

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neexistuje plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit