Préférence des femmes atteintes de fibromyalgie subissant trois volumes différents d'entraînement en résistance
Préférence des femmes atteintes de fibromyalgie subissant trois volumes différents d'entraînement en résistance : essai clinique randomisé croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer la préférence de volume d'entraînement à laquelle les femmes atteintes de fibromyalgie ont résisté.
Méthode : Essai clinique randomisé croisé, randomisé et aveugle. 36 femmes atteintes de fibromyalgie seront évaluées, qui suivront trois programmes d'entraînement en résistance avec différents volumes d'entraînement. Le résultat principal sera la préférence du patient par rapport aux volumes d'entraînement, et les résultats secondaires seront les attentes du patient, l'intensité de la douleur, l'affect et la perception subjective de l'effort.
Statistiques d'analyse : Pour la préférence de résultat principal, le nombre de choix sera compté parmi les 3 types de formation sous forme de pourcentage. Concernant l'analyse du résultat principal, nous résumerons la préférence du patient dans un tableau de contingence, nous comparerons les proportions à l'aide du test du Chi carré, et enfin nous vérifierons la taille de l'effet des différences observées. Pour les résultats secondaires, les analyses statistiques seront effectuées par un statisticien aveugle à l'aide d'un logiciel commercial. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera appliqué pour vérifier la distribution des données et le test de Levene sera utilisé pour analyser l'homogénéité de la variance. Le test de Bonferroni sera utilisé dans des analyses post-hoc pour déterminer s'il existe des différences entre les groupes à différents moments d'intervention. Un niveau de signification de 5 % et un IC à 95 % seront adoptés pour toutes les analyses statistiques. éthique et diffusion : Les résultats de l'étude seront diffusés aux participants et soumis à une revue à comité de lecture et à des réunions scientifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcelo C de Souza, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 55849994806892
- E-mail: marcelo.cardoso@ufrn.br
Lieux d'étude
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RN
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Natal, RN, Brésil, 59200-000
- Recrutement
- Marcelo Cardoso de Souza
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Contact:
- Marcelo C de Souza, Professor
- Numéro de téléphone: 55(84) 3342-2287
- E-mail: marcellogv@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 65 ans
- Avoir un diagnostic de fibromyalgie selon les critères ACR 2016
Critère d'exclusion:
- Avoir effectué un entraînement en résistance au cours des 6 derniers mois
- Avoir une autre maladie rhumatismale associée
- Avoir un voyage ou un rendez-vous prévu qui nécessite une absence pendant les 4 (quatre) prochaines semaines à compter du début de l'enquête ;
- Femmes souffrant de blessures musculo-squelettiques des membres supérieurs et/ou inférieurs
- avez des problèmes cardiaques qui empêchent les efforts maximaux et sous-maximaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 jeu
Entraînement A Développé couché, Pull front, Presse jambes et fléchisseur assis 1 série 10 répétitions avec 60% 1RM, intervalle de 2' minutes |
programmes d'exercices avec différents volumes
Autres noms:
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Expérimental: 2 ensembles
Entraînement B Développé couché, Pull front, Presse jambes et fléchisseurs assis 2 séries 10 répétitions avec 60% 1RM, intervalle de 2' minutes
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programmes d'exercices avec différents volumes
Autres noms:
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Expérimental: 3 ensembles
Entraînement C Développé couché, Pull front, Presse jambes et fléchisseurs assis série 3 10 répétitions avec 60% 1RM, intervalle de 2' minutes
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programmes d'exercices avec différents volumes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choisissez l'un des entraînements selon vos préférences
Délai: 28 jours
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La préférence sera évaluée à travers la question suivante : « Après avoir réalisé les formations, laquelle avez-vous préféré ?
Pourquoi?".
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'attente
Délai: ligne de base
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L'échelle de Likert sera utilisée pour les attentes liées au traitement. Cette échelle vise à évaluer les attentes des participants au début de l'étude par rapport au traitement qu'ils recevront avec les questions suivantes : • « Pensez-vous qu'en commençant la séance de formation par 1 série, vous allez : (1) obtenir beaucoup pire, (2) empirer un peu, (3) ni s'améliorer ni empirer (4) s'améliorer peu et (5) s'améliorer beaucoup".
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ligne de base
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Modification de l'intensité de la douleur
Délai: référence, 28 jours
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L'intensité de la douleur généralisée sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (END), un instrument d'auto-évaluation validé pour le portugais.
END a une séquence de nombres (de 0 à 10), où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur que vous puissiez imaginer ».
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référence, 28 jours
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Changement d'affection
Délai: référence, 28 jours
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L'échelle d'affect surveillera le plaisir ou le mécontentement pendant les trois entraînements en résistance seront effectués grâce à l'application de l'échelle de valence affective (VA). L'échelle est quantifiée comme suit : +5 à -5, correspondant respectivement aux deux descripteurs antagonistes des sensations lors d'un exercice physique et/ou d'une activité physique, qui peuvent être : « très bien » et « très mauvais ». |
référence, 28 jours
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Changement dans la perception subjective de l'effort
Délai: référence, 28 jours
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La quantification de l'intensité de chaque séance d'entraînement en résistance sera déterminée à l'aide de la méthode de perception subjective de l'effort (RPE) de la séance. . A ce propos, la question suivante : « Comment s'est déroulée votre séance d'entraînement ? La réponse sera apportée, comme recommandé, 30 min après la fin de la séance, sur la base d'une échelle de Borg adaptée. |
référence, 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRNpreference
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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