線維筋痛症の女性は 3 つの異なるボリュームのレジスタンストレーニングを受けることを好む
線維筋痛症の女性が 3 つの異なるボリュームのレジスタンストレーニングを受けることを好む: 臨床試験のランダム化クロスオーバー
調査の概要
詳細な説明
目的: 線維筋痛症の女性が抵抗するトレーニング量の好みを評価する。
方法: クロスオーバーランダム化臨床試験、ランダム化および盲検。 線維筋痛症の女性 36 名が評価され、トレーニング量の異なる 3 つのレジスタンス トレーニング プログラムを受けます。 第一の結果はトレーニング量に関する患者の好みであり、第二の結果は患者の期待、痛みの強さ、感情、運動に対する主観的な認識です。
分析統計: 主な結果の好みについては、3 種類のトレーニングの選択肢の数がパーセント形式でカウントされます。 主要アウトカムの分析に関しては、患者の希望を分割表にまとめ、カイ二乗検定を使用して割合を比較し、最後に観察された差異の効果量を確認します。 副次的結果については、盲目の統計学者が市販ソフトウェアを使用して統計分析を実行します。 Kolmogorov-Smirnov 検定はデータの分布を検証するために適用され、Levene の検定は分散の均一性を分析するために使用されます。 ボンフェローニ検定は、異なる介入時点でグループ間に差異があるかどうかを判断するための事後分析で使用されます。 1 つの 5% 有意水準と 95% CI がすべての統計分析に採用されます。 倫理と普及: 研究結果は参加者に配布され、査読付き雑誌や学術会議に掲載されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marcelo C de Souza, PT, PhD
- 電話番号：55849994806892
- メール：marcelo.cardoso@ufrn.br
研究場所
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RN
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Natal、RN、ブラジル、59200-000
- Marcelo Cardoso de Souza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの女性
- ACR 2016 基準に従って線維筋痛症の診断を受けている
除外基準:
- 過去6か月以内に筋力トレーニングを実施したことがある
- 別の関連するリウマチ疾患を患っている
- 調査開始から今後 4 週間の欠席が必要な旅行または予定を計画している。
- 上肢および/または下肢に筋骨格系損傷のある女性
- 心臓に問題があり、最大限の努力や限界以下の努力ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1セット
トレーニング A ベンチプレス、プルフロント、レッグプレス、シーテッド屈筋 1 シリーズ 10 回、60% 1RM、2 分のインターバル |
さまざまなボリュームのエクササイズプログラム
他の名前：
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実験的：2セット
トレーニング B ベンチプレス、プルフロント、レッグプレス、シーテッドフレクサー 2 シリーズ 60% 1RM、2 分間隔で 10 回繰り返し
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さまざまなボリュームのエクササイズプログラム
他の名前：
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実験的：3セット
トレーニング C ベンチプレス、プルフロント、レッグプレス、シーテッド屈筋 3 シリーズ 60% 1RM で 10 回、2 分間隔
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さまざまなボリュームのエクササイズプログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好みに応じてワークアウトを 1 つ選択してください
時間枠：28日
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好みは次の質問によって評価されます。「トレーニング セッションを実施した後、どれが好みでしたか?」
なぜ？"。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期待の変化
時間枠：ベースライン
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リッカートスケールは、治療に関する期待に使用されます。 この尺度は、次の質問によって、研究開始時に受ける治療に関する参加者の期待を評価することを目的としています。 • 「トレーニング セッションを 1 セットで開始すると、次の効果が得られると思いますか? (1) 多くの効果が得られます。」悪化する、(2) 少し悪化する、(3) 良くも悪くもならない、(4) 少し良くなる、(5) かなり良くなる。」
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ベースライン
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、28 日
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全身性疼痛の強度は、ポルトガル人向けに検証された自己報告手段である数値疼痛スケール (END) を使用して評価されます。
END には一連の数字 (0 から 10) があり、0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
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ベースライン、28 日
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愛情の変化
時間枠：ベースライン、28 日
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感情スケールは、感情価スケール (VA) の適用を通じて 3 つの抵抗トレーニング中に喜びまたは不快を監視します。 スケールは次のように定量化されます: +5 ～ -5 は、それぞれ、身体運動および/または身体活動中の感情の 2 つの拮抗的な記述子 (「非常に良い」と「非常に悪い」) に対応します。 |
ベースライン、28 日
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努力に対する主観的な認識の変化
時間枠：ベースライン、28 日
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各レジスタンス トレーニング セッションの強度の定量化は、セッションの主観的運動認識 (RPE) 方法を使用して決定されます。 。この目的を達成するために、次の質問をします。「トレーニング セッションはどうでしたか?」 推奨どおり、回答は、適応された Borg スケールに基づいて、セッション終了 30 分後に提供されます。 |
ベースライン、28 日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了