HABIT-ILEN toiminnalliset ja neuroplastiset vaikutukset lapsilla, joilla on kahdenvälinen aivovamma (FuN HABIT-ILE)
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rodrigo Araneda, PhD, Universidad Nacional Andres Bello
Käsi-käsivarsi-intensiivisen hoidon, mukaan lukien alaraajat (HABIT-ILE) toiminnalliset ja neuroplastiset vaikutukset lapsilla, joilla on kahdenvälinen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kahden jakson (2HG; n=24) ja yhden jakson (1HG; n=24) neuroplastisten ja toiminnallisten muutosten vaikutuksia käsien ja käsivarsien intensiivihoitoon, mukaan lukien alaraajat (HABIT-ILE). ) ihmisillä, joilla on kahdenvälinen CP.
1HG saa 65 tuntia HABIT-ILE:tä yhden interventiojakson aikana; 2HG saa 130 tuntia kahden interventiojakson aikana kuuden kuukauden välein.
Lapset arvioidaan 6 ajankohtana: lähtötilanne, kolme viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen, 3, 6, 7 ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ensimmäistä kertaa kaksinkertaisen HABIT-ILE-hoidon vaikutuksia toiminnallisiin ja neuroplastisiin muutoksiin yhteen jaksoon verrattuna ihmisillä, joilla on bilateraalinen aivohalvaus (CP). Aiemmat HABIT-ILE-protokollat ovat arvioineet vain yhden interventiojakson vaikutuksia. Silti kirjallisuus ehdottaa mahdollista annos-vastesuhdetta intensiivisten hoitojaksojen lukumäärän ja motorisen toiminnan edistymisen välillä.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kaksinkertaisen HABIT-ILE-jakson vaikutuksia; (2HG; n=24) verrattuna yhteen jaksoon (1HG; n=24) lapsilla ja nuorilla, joilla on kahdenvälinen CP. Kussakin HABIT-ILE-jaksossa huomioidaan 6,5 tunnin interventio 10 peräkkäisen työpäivän aikana. Lapset arvioidaan 6 ajankohtana: lähtötilanne, kolmen viikon kuluttua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 7 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla, jotta voidaan arvioida HABIT-ILE:n pitkäaikaisvaikutus ja sen summatiiviset vaikutukset. kaksinkertainen jakso toiminnallisissa ja neuroplastisissa muuttujissa. 1HG saa vain 65 tuntia HABIT-ILE:tä perustason jälkeen; 2HG toimii 130 tuntia kahden interventiojakson aikana, lähtötilanteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita HABIT-ILEN tehokkuudesta toiminnallisten ja neuroplastisten muutosten tuottamisessa lapsilla, joilla on kahdenvälinen CP. Sen avulla voimme lähestyä HABIT-ILEN vaikutuksen taustalla olevia mahdollisia mekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodrigo Araneda, PhD
- Puhelinnumero: +56 22 6618608
- Sähköposti: rodrigo.araneda@unab.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalia Perez, MSc
- Puhelinnumero: +56 22 6618075
- Sähköposti: n.perezramirez2@uandresbello.cl
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7591538
- Rekrytointi
- Exercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Araneda, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi kahdenvälinen aivovamma
- Kognitiivinen kyky ja kieli, joka mahdollistaa terapeutin ohjeiden ymmärtämisen ja noudattamisen.
- MACS (Manual Ability Classification System) tasot I–III
- Bimanual Fine Motor Function (BFMF) -tasot I–III
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasot I–III
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat näköongelmat
- Ortopedisen leikkauksen aiheuttama liikerajoitus alle vuoden kuluttua
- Hoito botuliinitoksiinilla ja/tai baklofeenipumpulla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vasta-aiheet transkraniaalisen magneettisen stimulaation saamiselle (epilepsiahistoria, metalliset implantit, kasvain jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoisjakso
Koehenkilöt saavat 130 tuntia HABIT-ILE:tä suoritettuna kahdessa interventiojaksossa leirimuodossa 6,5 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko kahden viikon ajan.
Jokaisen interventiojakson välein on 6 kuukautta.
|
Strukturoitu bimanuaalinen harjoittelu, jossa motoriset vaikeudet lisääntyvät asteittain, mikä edellyttää lisääntynyttä asennon säätämistä ja alaraajojen käyttöä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ajanjakso
Koehenkilöt saavat 65 tuntia HABIT-ILE:tä yhdessä interventiojaksossa leirimuodossa 6,5 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko kahden viikon ajan.
|
Strukturoitu bimanuaalinen harjoittelu, jossa motoriset vaikeudet lisääntyvät asteittain, mikä edellyttää lisääntynyttä asennon säätämistä ja alaraajojen käyttöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset moottorin kokonaistoiminnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
Gross Motor Function Measure on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan muutoksia bruttomotorisessa toiminnassa ajan kuluessa tai intervention jälkeen lapsilla ja nuorilla, joilla on aivohalvaus Rasch-analyysin avulla.
Se pisteytetään asteikolla 0-3, jossa 0 tarkoittaa, että henkilö ei voi suorittaa tehtävää ja 3 tarkoittaa, että henkilö voi suorittaa kohteen.
Pisteet muunnetaan prosentteiksi.
Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa bruttomotorista toimintaa.
|
Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien käsien arviointi (BoHA)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)]
|
Molempien käsien arviointi on pätevä testi lapsille, joilla on lievä tai keskivaikea molemminpuolinen manuaalinen vamma.
Se voi arvioida bimanuaalisen toiminnan suorituskykyä ja yläraajojen epäsymmetrian tasoa.
Se arvioi suorituskyvyn välillä 1 (ei toimi) ja 4 (tehokas).
Lopullinen pistemäärä muunnetaan BoHA-yksiköiksi (logit 0 - 100), jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa bimanuaalista käyttöä.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)]
|
|
Melbourne 2 -arviointi (MA2)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)]
|
Melbourne 2 Assessment (MA2) arvioi yläraajojen yksipuolista suorituskykyä ja mittaa kätevyyttä, sujuvuutta, tarkkuutta ja liikelaajuutta useiden kurkotus- ja manipulointitehtävien aikana.
Tulos saadaan prosentteina kunkin kohteen funktiosta.
Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa yläraajan yksipuolista suorituskykyä.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)]
|
|
Varren selektiivisen ohjauksen testi (TASC)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
TASC-testi arvioi selektiivistä vapaaehtoista yläraajojen motorista hallintaa henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Osallistujan tulee suorittaa kahdeksan liikettä yläraajassa.
Kunkin sekvenssin suorittaminen arvioidaan asteikolla 0, 1 tai 2 vapaaehtoisen selektiivisen motorisen ohjauksen puuttumisen, heikkenemisen tai normaaliuden perusteella, enintään 16 pistettä per puoli ja 32 pistettä yhteensä.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
SCALE-testi arvioi alaraajojen selektiivistä vapaaehtoista motorista hallintaa henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Osallistujan tulee suorittaa viisi liikettä alaraajoissa.
Kunkin sekvenssin toteutus arvioidaan asteikolla 0, 1 tai 2 vapaaehtoisen selektiivisen motorisen ohjauksen puuttumisen, heikkenemisen tai normaaliuden perusteella, enintään 10 pistettä per puoli ja 20 pistettä yhteensä.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
6MWT mittaa maksimimatkan, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutin aikana 30 metrin käytävällä omaan tahtiinsa.
Suurempi kävelymatka (metreinä) tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
Huomioverkkotesti (ANT)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
ANT arvioi kolmen huomioverkoston tehokkuuden: hälytys-, suuntautumis- ja toimeenpanoohjausverkostot.
Se mittaa kunkin verkon tarkkuutta (virheiden määränä) ja reaktioaikaa (millisekunteina).
Vähemmän virheitä tarkoittaa enemmän tarkkuutta, mitä pienempi pistemäärä, sitä nopeampi reaktioaika.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
ABILHAND-Kids kyselylomake
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
Tämä vanhemman täyttämä kyselylomake mittaa aivohalvausta sairastavan osallistujan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä.
Toimintojen suorittamisen vaikeus on "Mahdoton", "Vaikea" tai "Helppo".
Tulos saadaan logiteina ja se voidaan tulkita prosentteina, missä 0 % tarkoittaa minimikykyä ja 100 % maksimikykyä toimintojen suorittamiseen.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
ACTIVLIM-CP kyselylomake
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
Tämä vanhemman täyttämä kysely mittaa lapsen päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät ylä- ja/tai alaraajojen käyttöä 43 aivohalvauspotilaille ominaisen kohteen kautta.
Se vaihtelee välillä -7 - +7 logitia (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
Tulos saadaan logiteina ja se voidaan tulkita prosentteina, missä 0 % tarkoittaa minimikykyä ja 100 % maksimikykyä toimintojen suorittamiseen.
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
Tämä vanhemman täyttämä kyselylomake mittaa lapsen suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä ja liiketoiminnassa keskittyen ylä- ja alaraajojen kapasiteettiin näiden toimien aikana.
Se vaihtelee välillä 20–80 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
Osallistumis- ja ympäristötoimet – Lapset ja nuoret (PEM-CY)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
Tämä vanhemman täyttämä kysely mittaa vammaisten tai ilman vammaisten lasten ja nuorten osallistumista kotona, koulussa ja yhteisössä sekä ympäristötekijöitä kussakin näistä ympäristöistä.
Jokaisen ympäristön osalta se arvioi, kuinka usein he osallistuvat tiettyyn toimintaan (8 pisteen asteikko; 0–7), kuinka he ovat mukana kyseisessä toiminnassa (5 pisteen asteikko; 1–5) ja haluavatko he tehdä muutos osallistumistyypissä (6 pisteen asteikko; 1-6).
Jokaiselle asetukselle lasketaan osallistumistiheys (prosenttiosuus), osallistuminen (pisteet 1-5), muutoshalut (prosenttiosuus) ja ympäristön tukevuus (prosenttiosuus).
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
Tämä on haastatteluasetus, jonka tarkoituksena on vangita potilaan oma käsitys suorituskyvystä ja tyytyväisyys siihen päivittäisessä toiminnassa ajan mittaan havaittuna.
Haastattelun aikana vanhemmat asettivat 5 päivittäisessä elämässä vaikeina pidettyä toimintaa.
Sen jälkeen niitä arvioidaan asteikolla 1-10 lapsen oman suorituskyvyn ja siihen tyytyväisyyden perusteella.
Kokonaispistemäärä on havainto- ja tyytyväisyyspisteiden keskiarvo erikseen (pisteet 1-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä/tyytyväisyyttä).
|
Aikakehys: Lähtötaso (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2), 6 kuukauden kuluttua (T3), 7 kuukauden kuluttua (T4) ja 9 kuukauden kuluttua (T5)
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-2)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukauden kohdalla (T2), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 9 kuukauden kohdalla (T5)
|
BRIEF-2 on hoitajan raportoima kyselylomake, joka mittaa 5–18-vuotiaiden lasten toimeenpanokykyä.
Se koostuu 63 osasta, jotka on järjestetty yhdeksään asteikkoon: esto, itsevalvonta, joustavuus, tunteiden hallinta, aloitteellisuus, työmuisti, suunnittelu ja organisointi, tehtävien valvonta ja materiaalien organisointi.
Se pisteytetään T-pisteillä (alue = 34 - 90; keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia toimeenpanon toiminnassa.
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukauden kohdalla (T2), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 9 kuukauden kohdalla (T5)
|
|
Muutokset moottorin herätetyn potentiaalin huipusta huippuun -amplitudissa
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
Yksipulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen tekniikka, joka arvioi suoraan aivokuoren toimintaa ja yhteyksiä motorisessa järjestelmässä.
Sitä käytetään arvioimaan kortikospinaalisen kanavan kiihtyvyys molemmilla aivopuoliskoilla.
Se stimuloi ensisijaista motorista aivokuorta 8-kelalla, etsien ensimmäistä selkäluun välistä lihasaluetta.
Moottorin herättämän potentiaalin huipusta huippuun amplitudin muutokset mitataan milliampeereina (mA).
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
|
Lepomoottorin kynnyksen muutokset
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
Yksipulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen tekniikka, joka arvioi suoraan aivokuoren toimintaa ja yhteyksiä motorisessa järjestelmässä.
Sitä käytetään arvioimaan kortikospinaalisen kanavan kiihtyvyys molemmilla aivopuoliskoilla.
Se stimuloi ensisijaista motorista aivokuorta 8-kelalla, etsien ensimmäistä selkäluun välistä lihasaluetta.
Lepomoottorin kynnyksen muutokset mitataan prosentteina.
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
|
Muutokset latenssissa moottorin herätetyssä potentiaalissa
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
Yksipulssinen transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen tekniikka, joka arvioi suoraan aivokuoren toimintaa ja yhteyksiä motorisessa järjestelmässä.
Sitä käytetään arvioimaan kortikospinaalisen kanavan kiihtyvyys molemmilla aivopuoliskoilla.
Se stimuloi ensisijaista motorista aivokuorta 8-kelalla, etsien ensimmäistä selkäluun välistä lihasaluetta.
Moottorin herätepotentiaalin latenssin muutokset mitataan millisekunteina.
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
|
Muutokset oksihemoglobiinipitoisuudessa sensorimotorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään aivokuoren aktiivisuuden arvioimiseen.
Se on ei-invasiivinen aivojen kuvantamistyökalu, joka tallentaa optisia tiheysmittauksia määrittääkseen oksihemoglobiinipitoisuuden (μM) muutoksen sensomotorisella aivokuoren alueella manuaalisten tehtävien aikana.
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
|
Muutokset oksihemoglobiinipitoisuudessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään aivokuoren aktiivisuuden arvioimiseen.
Se on ei-invasiivinen aivojen kuvantamistyökalu, joka tallentaa optisia tiheysmittauksia määrittääkseen oksihemoglobiinipitoisuuden (μM) muutoksen prefrontaalisen aivokuoren alueella manuaalisten tehtävien aikana.
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), kaksi viikkoa aloittamisen jälkeen (T1), 6 kuukauden kohdalla (T3) ja 7 kuukauden kuluttua (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Araneda, PhD, Universidad Nacional Andres Bello
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUROLAB_UNAB_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .