Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja valaistun pinnasängyn käytön vaikutus vastasyntyneiden kipuun ja stressiin verenoton aikana

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Musiikillisen ja valaistun vauvansängyn mobiilikäytön vaikutus vastasyntyneiden kipuun ja stressiin verenoton aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

On laajalti tunnustettu, että ei-farmakologisten menetelmien käyttö vastasyntyneiden kivunhoidossa on vähäistä sekä maailmanlaajuisesti että maassamme. Sairaanhoitajilla on ratkaiseva rooli kivun hallinnassa eri tekniikoiden avulla ja sen vastasyntyneiden negatiivisten vaikutusten ehkäisyssä. Ääniä, valoja ja erilaisia ​​ominaisuuksia sisältävien lelujen on havaittu vangittavan tehokkaasti vauvojen huomion. Näin ollen on odotettavissa, että vauvansänkyjen matkapuhelimet, joissa yhdistyvät nämä huomiota herättävät ominaisuudet, voisivat toimia tehokkaina häiriötekijöinä neulatoimenpiteiden aikana, mikä saattaa vähentää kipua ja stressiä. Tästä erityisestä sovelluksesta ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneille tehdään usein neulatoimenpiteitä pian syntymän jälkeen, kuten K-vitamiini-injektiot, hepatiitti B -rokotteet, seulonnat ja rutiinirokotteet. Vauvan tilasta riippuen nämä toimenpiteet on ehkä toistettava ja lisäverinäytteitä voidaan tarvita. Nämä tuskalliset toimenpiteet voivat aiheuttaa merkittävää stressiä vastasyntyneelle ja voivat johtaa neurokognitiivisiin, fysiologisiin, aineenvaihdunta- ja käyttäytymisongelmiin. Näiden toimenpiteiden aikana koettu kipu voi vaikuttaa negatiivisesti vastasyntyneen tuleviin reaktioihin kipuun. Siksi riittämätön kivunhallinta voi aiheuttaa sekä välittömiä että pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia.

Organisaatiot, kuten International Neuropsychiatric Pain Group ja American Academy of Pediatrics, kannattavat imeväisten kivun vähentämistä toimenpiteiden aikana ja suosittelevat ei-farmakologisia menetelmiä ensimmäisenä hoitolinjana. Nämä menetelmät, joiden tarkoituksena on antaa kipua lievittävä vaikutus luomalla rentouttava ympäristö, ovat tärkeitä, koska niillä ei ole sivuvaikutuksia. Joitakin todistettuja ei-farmakologisia tekniikoita ovat imetys, iho-ihokosketus, kapalo, musiikkiterapia, suun kautta otettava glukoosi ja tutin käyttö.

Musiikkiterapia on laajalti käytetty ei-farmakologinen menetelmä, joka auttaa vähentämään vastasyntyneiden kivun havaitsemista. Tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden eri olosuhteissa. Esimerkiksi keskosilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että musiikkiterapia keskuslaskimokatetrin asettamisen aikana vähensi fysiologisia ja käyttäytymisreaktioita. Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 120 tervettä vastasyntynyttä, todettiin, että musiikillisen pinnasängyn käyttö rokotushuoneessa vähensi kipua ja itkuaikaa. Muut tutkimukset ovat samoin korostaneet kehtolaulujen kuuntelemisen tai laulamisen positiivisia vaikutuksia kivuliaissa toimenpiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki
        • Koc University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntynyt 38-42 viikon välillä,
  • on 0-28 päivää,
  • näkö- ja kuuloongelmien puuttuminen,
  • ei ole käyttänyt kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen neljän tunnin aikana,
  • vanhempien halu osallistua tutkimukseen,
  • vanhempien turkin kielen taito,
  • vanhempien kyky lukea ja kirjoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikainen synnytys,
  • sinulla on kroonista kipua aiheuttava sairaus,
  • sinulla on näkö- tai kuuloongelmia,
  • käyttänyt kipu- tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen neljän tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkiryhmän lapset saivat tavanomaista hoitoa ilman, että kivun vähentämiseen käytetty farmakologisia tai ei-farmakologisia menetelmiä, paitsi vanhempien läsnäolo. Vanhemmat ja sairaanhoitajat seurasivat vauvan käyttäytymistä toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen arvioidakseen kipua ja stressiä. Toimenpiteen jälkeen heitä pyydettiin merkitsemään vauvan kokema enimmäiskipu ja stressi "ALPS-Neo kipu- ja stressiluokitusasteikolla". Tämä arviointi tehtiin välittömästi sen jälkeen, kun neula poistettiin ja tamponi asetettiin verenvuodon pysäyttämiseksi, noin minuutin kuluttua toimenpiteestä.
Kokeellinen: Interventio
Ennen toimenpidettä tutkija kertoi musiikillisen ja valoisan sängyn liikkuvan ryhmän vastasyntyneiden vanhemmille tutkimuksen etenemisestä ja tarkoituksesta. Kännykkä kiinnitettiin 60 cm vastasyntyneen silmätason yläpuolelle kontaminaation ja trauman estämiseksi. Saatuaan kirjallisen suostumuksen tutkija keräsi tietoja "Newborn Information Form" -lomakkeella kasvokkain haastattelemalla. Kun lomake oli täytetty, mobiili aktivoitiin. Minuuttia myöhemmin sairaanhoitaja otti verikokeen. Vanhemmat ja sairaanhoitajat seurasivat vauvan käyttäytymistä toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen arvioidakseen kipua ja stressiä. Sitten heitä pyydettiin merkitsemään vauvan kokema enimmäiskipu ja stressi ALPS-Neo -kipu- ja stressiluokitusasteikolla.
Musiikillinen ja valaistu matkapuhelin: Sen mitat ovat 43,5x33x9,5 cm ja se on valmistettu muovista. Sitä suositellaan käytettäväksi 0-12 kuukauden ikäisille vauvoille. Siinä on musiikkia, joka helpottaa vauvojen nukahtamista vähentämällä stressiä. Tässä vauvan matkapuhelimessa on projektio ja musiikkitoiminto. Lisäksi matkapuhelimessa on 360° joustava kääntyvä kannatin, jota voidaan säätää halutulla tavalla. Ympäristö- ja vauvaystävälliseksi suunnitellun matkapuhelimen laitteen pinta on sileä. Kännykässä on neljä helistintä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALPS-Neo kivun ja stressin arviointiasteikko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät liikkuvaa pinnasänkyä vähentämään vauvojen kipua neulatoimenpiteiden aikana. Ensisijainen tuloksemme oli vauvojen kokeman kivun taso. Kipu arvioitiin vastasyntyneille soveltuvilla standardoiduilla kivunarviointityökaluilla. Vertailemalla kipupisteitä neulatoimenpiteiden aikana, tutkijat pyrkivät selvittämään liikkuvan pinnasängyn tehokkuutta vauvojen kiputason vähentämisessä.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eyşan Savaş, PhD, Koc University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EysanUmac

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa