Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z muzycznego i podświetlanego łóżeczka dziecięcego na ból i stres u noworodków podczas pobierania krwi

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Wpływ korzystania z muzycznego i podświetlanego mobilnego łóżeczka dziecięcego na ból i stres noworodków podczas pobierania krwi: randomizowane badanie kontrolowane

Powszechnie uznaje się, że zarówno na świecie, jak i w naszym kraju, wykorzystanie metod niefarmakologicznych w leczeniu bólu noworodkowego jest niskie. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w leczeniu bólu za pomocą różnych technik i zapobieganiu jego negatywnemu wpływowi na noworodki. Stwierdzono, że zabawki z dźwiękami, światłami i różnymi funkcjami skutecznie przyciągają uwagę niemowląt. W związku z tym przewiduje się, że karuzele do łóżeczek dziecięcych, które łączą w sobie te cechy przyciągające uwagę, mogą skutecznie odwracać uwagę podczas zabiegów igłowych, potencjalnie zmniejszając ból i stres. Brakuje jednak badań dotyczących tego konkretnego zastosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Noworodki często poddawane są zabiegom igłowym wkrótce po urodzeniu, takim jak zastrzyki z witaminy K, szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, badania przesiewowe i rutynowe szczepienia. W zależności od stanu dziecka procedury te mogą wymagać powtórzenia i mogą być wymagane dodatkowe próbki krwi. Te bolesne procedury mogą powodować znaczny stres u noworodka i mogą prowadzić do problemów neurokognitywnych, fizjologicznych, metabolicznych i behawioralnych. Ból odczuwany podczas tych zabiegów może negatywnie wpłynąć na przyszłe reakcje noworodka na ból. Dlatego niewłaściwe leczenie bólu może skutkować zarówno natychmiastowymi, jak i długotrwałymi skutkami niepożądanymi.

Organizacje takie jak International Neuropsychiatric Pain Group i American Academy of Pediatrics opowiadają się za zmniejszaniem bólu u niemowląt podczas zabiegów, zalecając metody niefarmakologiczne jako pierwszą linię postępowania. Metody te, mające na celu zapewnienie efektu przeciwbólowego poprzez stworzenie relaksującego środowiska, są ważne, ponieważ nie powodują skutków ubocznych. Niektóre sprawdzone techniki niefarmakologiczne obejmują karmienie piersią, kontakt skóra do skóry, powijaki, muzykoterapię, doustną glukozę i używanie smoczka.

Muzykoterapia jest szeroko stosowaną metodą niefarmakologiczną, która pomaga zmniejszyć odczuwanie bólu u noworodków. Badania wykazały jego skuteczność w różnych ustawieniach. Na przykład badania przeprowadzone na wcześniakach wykazały, że muzykoterapia podczas umieszczania cewnika do żyły centralnej zmniejsza reakcje fizjologiczne i behawioralne. W innym badaniu z udziałem 120 zdrowych noworodków wykazano, że posiadanie muzycznego łóżeczka dziecięcego w pokojach szczepień zmniejsza poziom bólu i czas płaczu. Inne badania w podobny sposób podkreśliły pozytywne skutki słuchania lub śpiewania kołysanek podczas bolesnych zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk
        • Koc University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • urodzone pomiędzy 38-42 tygodniem,
  • wynosi 0-28 dni,
  • brak problemów wzrokowych i słuchowych,
  • niestosowanie w ciągu ostatnich czterech godzin żadnych leków przeciwbólowych lub uspokajających,
  • chęć rodziców do udziału w badaniu,
  • znajomość języka tureckiego przez rodziców,
  • umiejętność czytania i pisania rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • poród przedwczesny,
  • cierpiący na chorobę powodującą przewlekły ból,
  • mający problemy ze wzrokiem lub słuchem,
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub uspokajających w ciągu ostatnich czterech godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Niemowlęta w grupie kontrolnej objęte były standardową opieką, bez stosowania farmakologicznych i niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu, z wyjątkiem obecności rodziców. Rodzice i pielęgniarki obserwowali zachowanie niemowlęcia w trakcie zabiegu i bezpośrednio po nim, aby ocenić ból i stres. Po zabiegu poproszono ich o zaznaczenie maksymalnego bólu i stresu odczuwanego przez dziecko w „skali oceny bólu i stresu ALPS-Neo”. Oceny tej dokonano bezpośrednio po usunięciu igły i założeniu tamponu w celu zatamowania krwawienia, około minuty po zabiegu.
Eksperymentalny: Interwencja
Przed zabiegiem badaczka poinformowała rodziców noworodków z grupy mobilnych łóżeczek muzycznych i podświetlanych o przebiegu i celu badania. Karuzelkę zamocowano 60 cm nad poziomem oczu noworodka, aby zapobiec zanieczyszczeniu i urazom. Po uzyskaniu pisemnej zgody badaczka zebrała dane za pomocą „Formularza informacji o noworodku” w drodze bezpośrednich wywiadów. Po wypełnieniu formularza telefon komórkowy został aktywowany. Minutę później pielęgniarka wykonała pobranie krwi. Rodzice i pielęgniarki obserwowali zachowanie niemowlęcia w trakcie zabiegu i bezpośrednio po nim, aby ocenić ból i stres. Następnie poproszono ich o zaznaczenie maksymalnego bólu i stresu doświadczanego przez dziecko na skali oceny bólu i stresu ALPS-Neo.
Muzyczna i podświetlana karuzelka do łóżeczka dziecięcego: Ma wymiary 43,5 x 33 x 9,5 cm i jest wykonana z tworzywa sztucznego. Zalecany do stosowania u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy. Zawiera muzykę, która ułatwia dziecku zasypianie, redukując stres. Ta karuzelka dla dziecka posiada funkcję projekcji i muzyki. Ponadto telefon komórkowy posiada elastyczny uchwyt obrotowy 360°, który można regulować według potrzeb. Powierzchnia telefonu komórkowego, która została zaprojektowana tak, aby była przyjazna dla środowiska i dziecka, jest gładka. Na komórce są cztery grzechotki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu i stresu ALPS-Neo
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
W tym badaniu naukowcy wykorzystali mobilne łóżeczko, aby zmniejszyć ból u niemowląt podczas zabiegów igłowych. Naszym głównym wynikiem był poziom bólu odczuwanego przez niemowlęta. Ból oceniano za pomocą standardowych narzędzi oceny bólu, odpowiednich dla noworodków. Porównując ocenę bólu podczas zabiegów igłowych, badacze chcieli określić skuteczność mobilnego łóżeczka w zmniejszaniu poziomu bólu u niemowląt.
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eyşan Savaş, PhD, Koc University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EysanUmac

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj