Влияние использования музыкальной и светящейся детской кроватки на боль и стресс новорожденных во время забора крови
Влияние использования детской кроватки с музыкальной и световой подсветкой на боль и стресс новорожденных во время забора крови: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новорожденным часто делают инъекции вскоре после рождения, например, инъекции витамина К, вакцинацию против гепатита В, скрининги и плановые иммунизации. В зависимости от состояния ребенка эти процедуры, возможно, придется повторить, а также могут потребоваться дополнительные образцы крови. Эти болезненные процедуры могут вызвать у новорожденного значительный стресс и привести к нейрокогнитивным, физиологическим, метаболическим и поведенческим проблемам. Боль, испытываемая во время этих процедур, может негативно повлиять на будущую реакцию новорожденного на боль. Таким образом, неадекватное обезболивание может привести как к немедленным, так и к долгосрочным неблагоприятным последствиям.
Такие организации, как Международная нейропсихиатрическая группа по лечению боли и Американская академия педиатрии, выступают за уменьшение боли у младенцев во время процедур, рекомендуя нефармакологические методы в качестве первой линии лечения. Эти методы, направленные на оказание обезболивающего эффекта за счет создания расслабляющей обстановки, важны, поскольку не имеют побочных эффектов. Некоторые проверенные нефармакологические методы включают грудное вскармливание, контакт кожа к коже, пеленание, музыкальную терапию, пероральный прием глюкозы и использование соски.
Музыкальная терапия – широко используемый нефармакологический метод, помогающий снизить восприятие боли у новорожденных. Исследования показали его эффективность в различных условиях. Например, исследования недоношенных новорожденных показали, что музыкальная терапия во время установки центрального венозного катетера снижает физиологические и поведенческие реакции. Другое исследование с участием 120 здоровых новорожденных показало, что наличие музыкальной детской кроватки в кабинетах вакцинации снижает уровень боли и сокращает время плача. Другие исследования также выявили положительный эффект от прослушивания или пения колыбельных во время болезненных процедур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция
- Koc University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родившиеся на сроке 38-42 недель,
- 0-28 дней,
- отсутствие зрительных и слуховых проблем,
- не использовать какие-либо обезболивающие или седативные препараты в течение последних четырех часов,
- готовность родителей участвовать в исследовании,
- знание родителями турецкого языка,
- умение родителей читать и писать.
Критерий исключения:
- преждевременные роды,
- наличие заболевания, вызывающего хроническую боль,
- наличие проблем со зрением или слухом,
- использование каких-либо обезболивающих или седативных препаратов в течение последних четырех часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Младенцы в контрольной группе получали стандартную помощь, без каких-либо фармакологических или нефармакологических методов уменьшения боли, за исключением присутствия родителей.
Родители и медсестры наблюдали за поведением младенца во время и сразу после процедуры, чтобы оценить боль и стресс.
После процедуры их попросили отметить максимальную боль и стресс, которые испытывает ребенок, по «шкале боли и стресса ALPS-Neo».
Эта оценка проводилась сразу после удаления иглы и помещения тампона для остановки кровотечения, примерно через одну минуту после процедуры.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Перед процедурой исследователь информировал родителей новорожденных в мобильной группе музыкально-световой кроватки о порядке и цели исследования.
Мобиль закрепляли на высоте 60 см над уровнем глаз новорожденного во избежание загрязнения и травм.
После получения письменного согласия исследователь собрал данные, используя «Информационную форму для новорожденных» посредством личных интервью.
После заполнения формы мобильный телефон был активирован.
Через минуту медсестра взяла кровь.
Родители и медсестры наблюдали за поведением младенца во время и сразу после процедуры, чтобы оценить боль и стресс.
Затем их попросили отметить максимальную боль и стресс, которые испытывает ребенок, по шкале оценки боли и стресса ALPS-Neo.
|
Музыкальный и световой мобиль для детской кроватки: размеры 43,5x33x9,5 см, изготовлен из пластика.
Рекомендуется для применения у детей 0-12 месяцев.
В нем есть музыка, которая помогает детям заснуть, снижая стресс.
Этот детский мобиль имеет функцию проекции и музыки.
Кроме того, мобильный телефон оснащен гибким поворотным кронштейном на 360°, который можно регулировать по желанию.
Поверхность аппарата мобильного телефона, созданного с учетом требований экологии и безопасности детей, гладкая.
На мобиле четыре погремушки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли и стресса ALPS-Neo
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
В этом исследовании исследователи использовали мобильную кроватку, чтобы уменьшить боль у младенцев во время игольчатых процедур.
Нашим основным результатом был уровень боли, которую испытывали младенцы.
Боль оценивали с использованием стандартизированных инструментов оценки боли, подходящих для новорожденных.
Сравнивая показатели боли во время игольчатых процедур, исследователи стремились определить эффективность мобильной кроватки в снижении уровня боли у младенцев.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eyşan Savaş, PhD, Koc University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EysanUmac
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .