L'effetto dell'uso della giostrina musicale e illuminata sul dolore e sullo stress dei neonati durante il prelievo di sangue
L'effetto dell'uso della giostrina musicale e illuminata sul dolore e sullo stress dei neonati durante il prelievo di sangue: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati spesso vengono sottoposti a procedure con ago subito dopo la nascita, come iniezioni di vitamina K, vaccinazioni contro l’epatite B, screening e immunizzazioni di routine. A seconda delle condizioni del bambino, potrebbe essere necessario ripetere queste procedure e potrebbero essere necessari ulteriori campioni di sangue. Queste procedure dolorose possono causare uno stress significativo al neonato e portare a problemi neurocognitivi, fisiologici, metabolici e comportamentali. Il dolore sperimentato durante queste procedure può avere un impatto negativo sulle future reazioni del neonato al dolore. Pertanto, una gestione inadeguata del dolore può provocare effetti avversi sia immediati che a lungo termine.
Organizzazioni come l'International Neuropsychiatric Pain Group e l'American Academy of Pediatrics sostengono la riduzione del dolore nei neonati durante le procedure, raccomandando metodi non farmacologici come prima linea di gestione. Questi metodi, volti a fornire effetti analgesici creando un ambiente rilassante, sono importanti perché non hanno effetti collaterali. Alcune tecniche non farmacologiche comprovate includono l'allattamento al seno, il contatto pelle a pelle, le fasce, la musicoterapia, il glucosio orale e l'uso del ciuccio.
La musicoterapia è un metodo non farmacologico ampiamente utilizzato che aiuta a ridurre la percezione del dolore nei neonati. Gli studi hanno dimostrato la sua efficacia in vari contesti. Ad esempio, la ricerca con neonati prematuri ha scoperto che la musicoterapia durante il posizionamento del catetere venoso centrale riduceva le reazioni fisiologiche e comportamentali. Un altro studio condotto su 120 neonati sani ha riferito che avere una culla mobile mobile nelle sale vaccinali ha ridotto i livelli di dolore e i tempi di pianto. Altri studi hanno evidenziato in modo simile gli effetti positivi dell’ascolto o del canto di ninne nanne durante procedure dolorose.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino
- Koç University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nati tra le 38 e le 42 settimane,
- essendo 0-28 giorni,
- assenza di problemi visivi e uditivi,
- non aver utilizzato antidolorifici o farmaci sedativi nelle ultime quattro ore,
- disponibilità dei genitori a partecipare allo studio,
- conoscenza del turco da parte dei genitori,
- capacità dei genitori di leggere e scrivere.
Criteri di esclusione:
- avere un parto pretermine,
- avere una malattia che causa dolore cronico,
- avere problemi visivi o uditivi,
- uso di farmaci antidolorifici o sedativi nelle ultime quattro ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I neonati del gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard, senza l'utilizzo di metodi farmacologici o non farmacologici per ridurre il dolore, ad eccezione della presenza dei genitori.
Genitori e infermieri hanno osservato il comportamento del bambino durante e immediatamente dopo la procedura per valutare il dolore e lo stress.
Dopo la procedura, è stato chiesto loro di indicare il dolore e lo stress massimi sperimentati dal bambino sulla "scala di valutazione del dolore e dello stress ALPS-Neo".
Questa valutazione è stata effettuata immediatamente dopo la rimozione dell'ago e l'inserimento di un tampone per arrestare l'emorragia, circa un minuto dopo la procedura.
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Sperimentale: Intervento
Prima della procedura, il ricercatore ha informato i genitori dei neonati nel gruppo mobile con culla musicale e illuminata sulla procedura e sullo scopo dello studio.
Il cellulare è stato fissato a 60 cm sopra il livello degli occhi del neonato per prevenire contaminazioni e traumi.
Dopo aver ottenuto il consenso scritto, il ricercatore ha raccolto i dati utilizzando il "Modulo informativo per neonati" attraverso interviste faccia a faccia.
Una volta completato il modulo, il cellulare è stato attivato.
Un minuto dopo, l'infermiera ha eseguito il prelievo di sangue.
Genitori e infermieri hanno osservato il comportamento del bambino durante e immediatamente dopo la procedura per valutare il dolore e lo stress.
È stato quindi chiesto loro di indicare il dolore e lo stress massimi sperimentati dal bambino sulla scala di valutazione del dolore e dello stress ALPS-Neo.
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La giostrina per lettino musicale e luminosa: misura 43,5x33x9,5 cm ed è realizzata in plastica.
Se ne consiglia l'uso nei neonati da 0 a 12 mesi.
Ha una musica che facilita l'addormentamento dei bambini riducendo lo stress.
Questa giostrina per bambini ha una funzione di proiezione e musica.
Inoltre la giostrina è dotata di un supporto flessibile girevole a 360° che può essere regolato a piacere.
La superficie dell'apparecchio della giostrina, progettata nel rispetto dell'ambiente e del bambino, è liscia.
Ci sono quattro sonagli sulla giostrina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ALPS-Neo scala di valutazione del dolore e dello stress
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato una culla mobile per contribuire a ridurre il dolore nei neonati durante le procedure con ago.
Il nostro risultato primario era il livello di dolore sperimentato dai bambini.
Il dolore è stato valutato utilizzando strumenti di valutazione del dolore standardizzati adatti ai neonati.
Confrontando i punteggi del dolore durante le procedure con l'ago, i ricercatori miravano a determinare l'efficacia della culla mobile nel ridurre i livelli di dolore dei neonati.
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immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyşan Savaş, PhD, Koç University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EysanUmac
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