O efeito do uso de móbile musical e iluminado para berço de bebê na dor e no estresse dos recém-nascidos durante a coleta de sangue
O efeito do uso de móbile musical e iluminado para berço de bebê na dor e no estresse de recém-nascidos durante a coleta de sangue: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recém-nascidos muitas vezes são submetidos a procedimentos com agulhas logo após o nascimento, como injeções de vitamina K, vacinações contra hepatite B, exames e imunizações de rotina. Dependendo da condição do bebê, esses procedimentos podem precisar ser repetidos e amostras de sangue adicionais podem ser necessárias. Esses procedimentos dolorosos podem causar estresse significativo ao recém-nascido e levar a problemas neurocognitivos, fisiológicos, metabólicos e comportamentais. A dor sentida durante esses procedimentos pode impactar negativamente as reações futuras do recém-nascido à dor. Portanto, o manejo inadequado da dor pode resultar em efeitos adversos imediatos e de longo prazo.
Organizações como o Grupo Internacional de Dor Neuropsiquiátrica e a Academia Americana de Pediatria defendem a redução da dor em bebês durante os procedimentos, recomendando métodos não farmacológicos como primeira linha de tratamento. Esses métodos, que visam proporcionar efeitos analgésicos criando um ambiente relaxante, são importantes porque não apresentam efeitos colaterais. Algumas técnicas não farmacológicas comprovadas incluem amamentação, contato pele a pele, panos, musicoterapia, glicose oral e uso de chupeta.
A musicoterapia é um método não farmacológico amplamente utilizado que ajuda a reduzir a percepção da dor em recém-nascidos. Estudos demonstraram sua eficácia em vários ambientes. Por exemplo, pesquisas com recém-nascidos prematuros constataram que a musicoterapia durante a colocação do cateter venoso central reduziu as reações fisiológicas e comportamentais. Outro estudo com 120 recém-nascidos saudáveis relatou que ter um berço musical musical nas salas de vacinação diminuiu os níveis de dor e o tempo de choro. Outros estudos destacaram de forma semelhante os efeitos positivos de ouvir ou cantar canções de ninar durante procedimentos dolorosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru
- Koç University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido entre 38-42 semanas,
- sendo 0-28 dias,
- ausência de problemas visuais e auditivos,
- não usar nenhum analgésico ou sedativo nas últimas quatro horas,
- disposição dos pais em participar do estudo,
- conhecimento dos pais sobre turco,
- capacidade dos pais de ler e escrever.
Critério de exclusão:
- tendo um parto prematuro,
- ter uma doença que causa dor crônica,
- ter problemas visuais ou auditivos,
- uso de qualquer analgésico ou sedativo nas últimas quatro horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os bebês do grupo controle receberam cuidados padrão, sem métodos farmacológicos ou não farmacológicos utilizados para reduzir a dor, exceto pela permissão da presença dos pais.
Os pais e enfermeiras observaram o comportamento do bebê durante e imediatamente após o procedimento para avaliar a dor e o estresse.
Após o procedimento, eles foram solicitados a marcar a dor e o estresse máximos vivenciados pelo bebê na “escala de avaliação de dor e estresse ALPS-Neo”.
Essa avaliação foi feita imediatamente após a retirada da agulha e colocação de tampão para estancar o sangramento, aproximadamente um minuto após o procedimento.
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Experimental: Intervenção
Antes do procedimento, a pesquisadora informou aos pais dos recém-nascidos do grupo móvel de berço musical e iluminado sobre o procedimento e finalidade do estudo.
O móbile foi fixado 60 cm acima do nível dos olhos do recém-nascido para evitar contaminação e trauma.
Após obtenção do consentimento por escrito, a pesquisadora coletou dados por meio do 'Formulário de Informações do Recém-Nascido' por meio de entrevistas presenciais.
Assim que o formulário foi preenchido, o celular foi ativado.
Um minuto depois, a enfermeira realizou a coleta de sangue.
Os pais e enfermeiras observaram o comportamento do bebê durante e imediatamente após o procedimento para avaliar a dor e o estresse.
Eles foram então solicitados a marcar a dor e o estresse máximos experimentados pelo bebê na escala de avaliação de dor e estresse ALPS-Neo.
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O móbile de berço musical e iluminado: Mede 43,5x33x9,5 cm e é feito de plástico.
É recomendado para uso em bebês de 0 a 12 meses.
Possui música que facilita o adormecimento do bebê, reduzindo o estresse.
Este móbile para bebês possui função de projeção e música.
Além disso, o móbile possui um suporte giratório flexível de 360° que pode ser ajustado conforme desejado.
A superfície do aparelho móvel, que foi concebido para ser amigo do ambiente e do bebé, é lisa.
Existem quatro chocalhos no celular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de dor e estresse ALPS-Neo
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Neste estudo, os pesquisadores usaram um berço móvel para ajudar a reduzir a dor em bebês durante procedimentos com agulhas.
Nosso desfecho primário foi o nível de dor experimentado pelos bebês.
A dor foi avaliada usando ferramentas padronizadas de avaliação da dor adequadas para neonatos.
Ao comparar os escores de dor durante os procedimentos com agulhas, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar a eficácia do berço móvel na redução dos níveis de dor dos bebês.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyşan Savaş, PhD, Koç University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EysanUmac
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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