El efecto del uso de un móvil de cuna musical e iluminado sobre el dolor y el estrés de los recién nacidos durante la extracción de sangre
El efecto del uso de un móvil de cuna musical e iluminado sobre el dolor y el estrés de los recién nacidos durante la extracción de sangre: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recién nacidos suelen someterse a procedimientos con agujas poco después del nacimiento, como inyecciones de vitamina K, vacunas contra la hepatitis B, exámenes de detección e inmunizaciones de rutina. Dependiendo de la condición del bebé, es posible que sea necesario repetir estos procedimientos y que se requieran muestras de sangre adicionales. Estos dolorosos procedimientos pueden causar un estrés significativo al recién nacido y provocar problemas neurocognitivos, fisiológicos, metabólicos y de comportamiento. El dolor experimentado durante estos procedimientos puede afectar negativamente las reacciones futuras del recién nacido al dolor. Por lo tanto, un manejo inadecuado del dolor puede provocar efectos adversos tanto inmediatos como a largo plazo.
Organizaciones como el Grupo Internacional de Dolor Neuropsiquiátrico y la Academia Estadounidense de Pediatría abogan por reducir el dolor en los bebés durante los procedimientos, recomendando métodos no farmacológicos como primera línea de tratamiento. Estos métodos, destinados a proporcionar efectos analgésicos creando un ambiente relajante, son importantes porque no tienen efectos secundarios. Algunas técnicas no farmacológicas comprobadas incluyen la lactancia materna, el contacto piel con piel, pañales, musicoterapia, glucosa oral y uso de chupetes.
La musicoterapia es un método no farmacológico ampliamente utilizado que ayuda a reducir la percepción del dolor en los recién nacidos. Los estudios han demostrado su eficacia en diversos entornos. Por ejemplo, una investigación con recién nacidos prematuros encontró que la musicoterapia durante la colocación del catéter venoso central reducía las reacciones fisiológicas y conductuales. Otro estudio con 120 recién nacidos sanos informó que tener un móvil musical para cuna en las salas de vacunación disminuyó los niveles de dolor y los tiempos de llanto. Otros estudios han destacado de manera similar los efectos positivos de escuchar o cantar canciones de cuna durante procedimientos dolorosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo
- Koc University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido entre 38 y 42 semanas,
- siendo 0-28 días,
- ausencia de problemas visuales y auditivos,
- no usar ningún analgésico o sedante en las últimas cuatro horas,
- la voluntad de los padres de participar en el estudio,
- conocimiento de los padres sobre turco,
- la capacidad de los padres para leer y escribir.
Criterio de exclusión:
- tener un parto prematuro,
- Tener una enfermedad que causa dolor crónico.
- tener problemas visuales o auditivos,
- usar algún medicamento analgésico o sedante en las últimas cuatro horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los bebés del grupo de control recibieron atención estándar, sin que se utilizaran métodos farmacológicos o no farmacológicos para reducir el dolor, excepto permitir que los padres estuvieran presentes.
Los padres y enfermeras observaron el comportamiento del bebé durante e inmediatamente después del procedimiento para evaluar el dolor y el estrés.
Después del procedimiento, se les pidió que marcaran el dolor y el estrés máximos experimentados por el bebé en la "escala de calificación de dolor y estrés ALPS-Neo".
Esta evaluación se realizó inmediatamente después de retirar la aguja y colocar un tampón para detener el sangrado, aproximadamente un minuto después del procedimiento.
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Experimental: Intervención
Antes del procedimiento, el investigador informó a los padres de los recién nacidos en el grupo móvil de cunas musicales e iluminadas sobre el procedimiento y el propósito del estudio.
El móvil se fijó a 60 cm por encima del nivel de los ojos del recién nacido para evitar contaminaciones y traumatismos.
Después de obtener el consentimiento por escrito, el investigador recopiló datos utilizando el "Formulario de información del recién nacido" mediante entrevistas cara a cara.
Una vez completado el formulario se activó el móvil.
Un minuto después, la enfermera realizó la extracción de sangre.
Los padres y enfermeras observaron el comportamiento del bebé durante e inmediatamente después del procedimiento para evaluar el dolor y el estrés.
Luego se les pidió que marcaran el dolor y el estrés máximos experimentados por el bebé en la escala de calificación de dolor y estrés ALPS-Neo.
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El móvil para cuna musical e iluminado: Mide 43,5x33x9,5 cm y está fabricado en plástico.
Se recomienda su uso en bebés de 0 a 12 meses.
Tiene música que facilita conciliar el sueño de los bebés reduciendo el estrés.
Este móvil para bebés tiene función de proyección y música.
Además, el móvil cuenta con un soporte giratorio flexible de 360° que se puede ajustar como se desee.
La superficie del aparato del móvil, que está diseñado para ser respetuoso con el medio ambiente y con los bebés, es lisa.
Hay cuatro sonajeros en el móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ALPS-Neo escala de valoración del dolor y el estrés
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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En este estudio, los investigadores utilizaron una cuna móvil para ayudar a reducir el dolor en los bebés durante los procedimientos con agujas.
Nuestro resultado primario fue el nivel de dolor experimentado por los bebés.
El dolor se evaluó mediante herramientas de evaluación del dolor estandarizadas que son adecuadas para recién nacidos.
Al comparar las puntuaciones de dolor durante los procedimientos con agujas, los investigadores intentaron determinar la eficacia de la cuna móvil para reducir los niveles de dolor de los bebés.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyşan Savaş, PhD, Koc University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EysanUmac
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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