Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke musikalsk og opplyst barneseng mobil på nyfødtes smerter og stress under blodprøvetaking

22. mai 2024 oppdatert av: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Effekten av å bruke musikalsk og opplyst barneseng mobil på nyfødtes smerter og stress under blodprøvetaking: Randomisert kontrollert prøveversjon

Det er allment anerkjent at bruken av ikke-farmakologiske metoder i neonatal smertebehandling er lav både globalt og i vårt land. Sykepleiere spiller en avgjørende rolle i å håndtere smerte gjennom ulike teknikker og for å forhindre dens negative effekter på nyfødte. Leker med lyder, lys og forskjellige funksjoner har vist seg å effektivt fange spedbarns oppmerksomhet. Følgelig er det forventet at babysengemobiler, som kombinerer disse oppmerksomhetsfangende funksjonene, kan tjene som effektive distraksjoner under nåleintervensjoner, og potensielt redusere smerte og stress. Imidlertid er det mangel på forskning på denne spesifikke applikasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyfødte gjennomgår ofte nåleprosedyrer kort tid etter fødselen, som vitamin K-injeksjoner, hepatitt B-vaksinasjoner, screeninger og rutinemessige vaksinasjoner. Avhengig av babyens tilstand kan det hende at disse prosedyrene må gjentas, og ytterligere blodprøver kan være nødvendig. Disse smertefulle prosedyrene kan forårsake betydelig stress for den nyfødte og kan føre til nevrokognitive, fysiologiske, metabolske og atferdsmessige problemer. Smerter som oppleves under disse prosedyrene kan negativt påvirke det nyfødte barnets fremtidige reaksjoner på smerte. Derfor kan utilstrekkelig smertebehandling resultere i både umiddelbare og langsiktige bivirkninger.

Organisasjoner som International Neuropsychiatric Pain Group og American Academy of Pediatrics tar til orde for å redusere smerter hos spedbarn under prosedyrer, og anbefaler ikke-farmakologiske metoder som første linje i behandlingen. Disse metodene, rettet mot å gi smertestillende effekter ved å skape et avslappende miljø, er viktige fordi de ikke har bivirkninger. Noen velprøvde ikke-farmakologiske teknikker inkluderer amming, hud-til-hud-kontakt, swaddling, musikkterapi, oral glukose og smokkbruk.

Musikkterapi er en mye brukt ikke-farmakologisk metode som bidrar til å redusere smerteoppfatning hos nyfødte. Studier har vist dens effektivitet i ulike omgivelser. For eksempel fant forskning med premature nyfødte at musikkterapi under plassering av sentralt venekateter reduserte fysiologiske og atferdsmessige reaksjoner. En annen studie med 120 friske nyfødte rapporterte at å ha en musikalsk barneseng mobil i vaksinasjonsrom reduserte smertenivået og gråtetiden. Andre studier har på lignende måte fremhevet de positive effektene av å lytte til eller synge vuggesanger under smertefulle prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia
        • Koç University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • født mellom 38-42 uker,
  • være 0-28 dager,
  • fravær av visuelle og auditive problemer,
  • ikke brukt smertestillende eller beroligende medisiner de siste fire timene,
  • foreldres vilje til å delta i studien,
  • foreldres kunnskap om tyrkisk,
  • foreldres evne til å lese og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • å ha en prematur fødsel,
  • har en sykdom som forårsaker kronisk smerte,
  • har visuelle eller auditive problemer,
  • bruk av smerte- eller beroligende medisiner de siste fire timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Spedbarn i kontrollgruppen fikk standard behandling, uten farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder som ble brukt for å redusere smerte, bortsett fra å la foreldrene være tilstede. Foreldre og sykepleiere observerte spedbarnets oppførsel under og rett etter prosedyren for å vurdere smerte og stress. Etter prosedyren ble de bedt om å markere maksimal smerte og stress babyen opplevde på "ALPS-Neo smerte- og stressvurderingsskalaen." Denne vurderingen ble gjort umiddelbart etter at nålen ble fjernet og en tampong ble plassert for å stoppe blødningen, omtrent ett minutt etter prosedyren.
Eksperimentell: Innblanding
Før prosedyren informerte forskeren foreldrene til de nyfødte i den musikalske og opplyste barnesengmobilgruppen om studieprosedyren og formålet. Mobilen ble festet 60 cm over den nyfødtes øyehøyde for å forhindre kontaminering og traumer. Etter å ha innhentet skriftlig samtykke, samlet forskeren inn data ved å bruke 'Newborn Information Form' gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Når skjemaet var utfylt, ble mobilen aktivert. Ett minutt senere tok sykepleieren blodprøven. Foreldre og sykepleiere observerte spedbarnets oppførsel under og rett etter prosedyren for å vurdere smerte og stress. De ble deretter bedt om å markere maksimal smerte og stress babyen opplevde på ALPS-Neo-skalaen for smerte og stress.
Den musikalske og opplyste barnesengmobilen: Den måler 43,5x33x9,5 cm og er laget av plast. Det anbefales for bruk hos spedbarn 0-12 måneder. Den har musikk som gjør det lettere for babyer å sovne ved å redusere stress. Denne babymobilen har projeksjon og musikkfunksjon. I tillegg har mobilen en 360° fleksibel svingbar brakett som kan justeres etter ønske. Overflaten på apparatet til mobilen, som er designet for å være miljø- og babyvennlig, er glatt. Det er fire rangler på mobilen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALPS-Neo smerte- og stressvurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
I denne studien brukte forskerne en mobil barneseng for å redusere smerter hos spedbarn under nåleprosedyrer. Vårt primære resultat var smertenivået som spedbarnet opplevde. Smerte ble vurdert ved hjelp av standardiserte smertevurderingsverktøy som er egnet for nyfødte. Ved å sammenligne smertescore under nåleprosedyrene, hadde forskerne som mål å bestemme effektiviteten til den mobile barnesengen for å redusere spedbarns smertenivåer.
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eyşan Savaş, PhD, Koç University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EysanUmac

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere