Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge musikalsk og oplyst babyseng mobil på nyfødtes smerter og stress under blodprøvetagning

22. maj 2024 opdateret af: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Effekten af ​​at bruge musikalsk og oplyst babyseng mobil på nyfødtes smerter og stress under blodprøvetagning: Randomiseret kontrolleret forsøg

Det er almindeligt anerkendt, at brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder i neonatal smertebehandling er lav både globalt og i vores land. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i at håndtere smerter gennem forskellige teknikker og i at forhindre dens negative virkninger på nyfødte. Legetøj med lyde, lys og forskellige funktioner har vist sig effektivt at fange spædbørns opmærksomhed. Derfor forventes det, at babysengemobiler, som kombinerer disse opmærksomhedsfangende funktioner, kan tjene som effektive distraktioner under nåleinterventioner, hvilket potentielt kan reducere smerte og stress. Der mangler dog forskning i denne specifikke anvendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte gennemgår ofte nåleprocedurer kort efter fødslen, såsom vitamin K-injektioner, hepatitis B-vaccinationer, screeninger og rutinemæssige immuniseringer. Afhængigt af barnets tilstand skal disse procedurer muligvis gentages, og der kan være behov for yderligere blodprøver. Disse smertefulde procedurer kan forårsage betydelig stress for den nyfødte og kan føre til neurokognitive, fysiologiske, metaboliske og adfærdsmæssige problemer. Smerter oplevet under disse procedurer kan negativt påvirke den nyfødtes fremtidige reaktioner på smerte. Derfor kan utilstrækkelig smertebehandling resultere i både umiddelbare og langsigtede bivirkninger.

Organisationer som International Neuropsychiatric Pain Group og American Academy of Pediatrics går ind for at reducere smerter hos spædbørn under procedurer, og anbefaler ikke-farmakologiske metoder som den første ledelseslinje. Disse metoder, der har til formål at give smertestillende virkninger ved at skabe et afslappende miljø, er vigtige, fordi de ikke har bivirkninger. Nogle dokumenterede ikke-farmakologiske teknikker omfatter amning, hud-mod-hud-kontakt, svøbning, musikterapi, oral glukose og brug af sut.

Musikterapi er en meget anvendt ikke-farmakologisk metode, der hjælper med at reducere smerteopfattelsen hos nyfødte. Undersøgelser har vist dens effektivitet i forskellige sammenhænge. For eksempel fandt forskning med præmature nyfødte, at musikterapi under placering af centralt venekateter reducerede fysiologiske og adfærdsmæssige reaktioner. En anden undersøgelse med 120 raske nyfødte rapporterede, at det at have en musikalsk barneseng mobil i vaccinationsrum reducerede smerteniveauer og grådetider. Andre undersøgelser har ligeledes fremhævet de positive virkninger af at lytte til eller synge vuggeviser under smertefulde procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun
        • Koç University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • født mellem 38-42 uger,
  • er 0-28 dage,
  • fravær af visuelle og auditive problemer,
  • ikke har brugt smertestillende eller beroligende medicin inden for de sidste fire timer,
  • forældres vilje til at deltage i undersøgelsen,
  • forældres kendskab til tyrkisk,
  • forældres evne til at læse og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • at have en for tidlig fødsel,
  • at have en sygdom, der forårsager kroniske smerter,
  • har visuelle eller auditive problemer,
  • brug af smerte- eller beroligende medicin inden for de sidste fire timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Spædbørn i kontrolgruppen modtog standardpleje, uden farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder, der blev brugt til at reducere smerte, bortset fra at tillade forældrene at være til stede. Forældre og sygeplejersker observerede spædbarnets adfærd under og umiddelbart efter proceduren for at vurdere smerte og stress. Efter proceduren blev de bedt om at markere den maksimale smerte og stress, som babyen oplevede på "ALPS-Neo smerte- og stressvurderingsskalaen." Denne vurdering blev foretaget umiddelbart efter, at nålen blev fjernet, og en tampon blev anbragt for at stoppe blødningen, cirka et minut efter proceduren.
Eksperimentel: Intervention
Før proceduren informerede forskeren forældrene til de nyfødte i den musikalske og oplyste babysengs mobilgruppe om undersøgelsesproceduren og formålet. Mobilen blev fastgjort 60 cm over den nyfødtes øjenhøjde for at forhindre kontaminering og traumer. Efter at have indhentet skriftligt samtykke indsamlede forskeren data ved hjælp af 'Newborn Information Form' gennem ansigt-til-ansigt interviews. Når formularen var udfyldt, blev mobilen aktiveret. Et minut senere foretog sygeplejersken blodprøven. Forældre og sygeplejersker observerede spædbarnets adfærd under og umiddelbart efter proceduren for at vurdere smerte og stress. De blev derefter bedt om at markere den maksimale smerte og stress, som babyen oplevede på ALPS-Neo smerte- og stressvurderingsskalaen.
Den musikalske og oplyste barnesengsmobil: Den måler 43,5x33x9,5 cm og er lavet af plastik. Det anbefales til brug til spædbørn 0-12 måneder. Den har musik, der gør det lettere for babyer at falde i søvn ved at reducere stress. Denne babymobil har en projektions- og musikfunktion. Derudover har mobilen et 360° fleksibelt drejebeslag, der kan justeres efter ønske. Overfladen af ​​mobilens apparat, som er designet til at være miljø- og babyvenlig, er glat. Der er fire rangler på mobilen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALPS-Neo smerte- og stressvurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
I denne undersøgelse brugte forskere en mobil tremmeseng til at hjælpe med at reducere smerter hos spædbørn under nåleprocedurer. Vores primære resultat var niveauet af smerte, som spædbørnene oplevede. Smerter blev vurderet ved hjælp af standardiserede smertevurderingsværktøjer, der er velegnede til nyfødte. Ved at sammenligne smertescore under nåleprocedurerne sigtede forskerne at bestemme effektiviteten af ​​den mobile tremmeseng til at reducere spædbørns smerteniveauer.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eyşan Savaş, PhD, Koç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EysanUmac

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner