Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zenés és megvilágított babaágy mobil használatának hatása az újszülöttek fájdalmára és stresszére a vérvétel során

2024. május 22. frissítette: Eysan Hanzade Umac, Koç University

A zenés és megvilágított babaágy mobil használatának hatása az újszülöttek fájdalmára és stresszére a vérvétel során: Randomizált, ellenőrzött próba

Széles körben elismert tény, hogy világszerte és hazánkban is alacsony a nem gyógyszeres módszerek alkalmazása az újszülöttkori fájdalomkezelésben. Az ápolónők döntő szerepet játszanak a fájdalom különböző technikákkal történő kezelésében és az újszülöttekre gyakorolt ​​negatív hatások megelőzésében. Úgy találták, hogy a hangokkal, fényekkel és különböző jellemzőkkel rendelkező játékok hatékonyan lekötik a csecsemők figyelmét. Következésképpen várható, hogy a babaágyas mobilok, amelyek kombinálják ezeket a figyelemfelkeltő funkciókat, hatékonyan elvonják a figyelmet a tűs beavatkozások során, potenciálisan csökkentve a fájdalmat és a stresszt. Ezzel a konkrét alkalmazással azonban hiányoznak a kutatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az újszülöttek gyakran röviddel a születés után tűkezelésen esnek át, mint például K-vitamin injekciók, hepatitis B elleni védőoltások, szűrések és rutin immunizálás. A baba állapotától függően előfordulhat, hogy ezeket az eljárásokat meg kell ismételni, és további vérmintákra lehet szükség. Ezek a fájdalmas eljárások jelentős stresszt okozhatnak az újszülött számára, és neurokognitív, fiziológiai, anyagcsere- és viselkedési problémákhoz vezethetnek. Az ezen eljárások során tapasztalt fájdalom negatívan befolyásolhatja az újszülött jövőbeni fájdalomreakcióit. Ezért a nem megfelelő fájdalomkezelés azonnali és hosszú távú káros hatásokat is okozhat.

Az olyan szervezetek, mint a Nemzetközi Neuropszichiátriai Fájdalomcsoport és az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia, támogatják a csecsemők fájdalmának csökkentését az eljárások során, és nem gyógyszeres módszereket ajánlanak a kezelés első vonalaként. Ezek a módszerek, amelyek célja a fájdalomcsillapító hatás biztosítása a pihentető környezet megteremtésével, azért fontosak, mert nincs mellékhatásuk. Néhány bevált nem gyógyszeres technika közé tartozik a szoptatás, a bőrrel való érintkezés, a pelenkázás, a zeneterápia, az orális glükóz és a cumi használata.

A zeneterápia egy széles körben alkalmazott nem gyógyszeres módszer, amely segít csökkenteni a fájdalomérzékelést az újszülötteknél. Tanulmányok kimutatták hatékonyságát különböző körülmények között. A koraszülöttekkel végzett kutatás például azt találta, hogy a központi vénás katéter elhelyezése során végzett zeneterápia csökkentette a fiziológiai és viselkedési reakciókat. Egy másik, 120 egészséges újszülött bevonásával végzett tanulmány arról számolt be, hogy a zenés kiságy mobil használata az oltószobákban csökkenti a fájdalomszintet és a sírási időt. Más tanulmányok hasonlóan rávilágítottak az altatódalok hallgatásának vagy éneklésének pozitív hatásaira a fájdalmas eljárások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka
        • Koç University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 38-42 hét között született,
  • 0-28 nap,
  • látási és hallási problémák hiánya,
  • nem használt fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót az elmúlt négy órában,
  • a szülők hajlandósága a vizsgálatban való részvételre,
  • a szülők török ​​nyelvtudása,
  • a szülők olvasási és írási képessége.

Kizárási kritériumok:

  • koraszülött,
  • krónikus fájdalmat okozó betegsége van,
  • látási vagy hallási problémákkal küzd,
  • fájdalomcsillapító vagy nyugtató gyógyszert használt az elmúlt négy órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó csecsemők standard ellátásban részesültek, a fájdalom csökkentésére nem használtak farmakológiai vagy nem gyógyszeres módszereket, kivéve a szülők jelenlétét. A szülők és a nővérek megfigyelték a csecsemő viselkedését az eljárás alatt és közvetlenül utána, hogy felmérjék a fájdalmat és a stresszt. Az eljárást követően arra kérték őket, hogy jelöljék meg a baba által átélt maximális fájdalmat és stresszt az "ALPS-Neo fájdalom és stressz értékelési skálán". Ezt az értékelést közvetlenül azután végezték el, hogy a tűt eltávolították, és egy tampont helyeztek a vérzés megállítására, körülbelül egy perccel az eljárás után.
Kísérleti: Közbelépés
Az eljárás előtt a kutató tájékoztatta a zenés és világítós babaágyas mobilcsoportban tanuló újszülöttek szüleit a vizsgálat menetéről és céljáról. A mobilt 60 cm-rel az újszülött szemmagassága fölé rögzítették, hogy elkerüljék a fertőzést és a traumát. Az írásbeli hozzájárulás megszerzése után a kutató az „Újszülött információs űrlap” segítségével személyes interjúk során gyűjtött adatokat. Az űrlap kitöltése után a mobil aktiválva lett. Egy perccel később a nővér elvégezte a vérvételt. A szülők és a nővérek megfigyelték a csecsemő viselkedését az eljárás alatt és közvetlenül utána, hogy felmérjék a fájdalmat és a stresszt. Ezután arra kérték őket, hogy jelöljék meg a baba által átélt maximális fájdalmat és stresszt az ALPS-Neo fájdalom- és stresszértékelő skálán.
A zenés és világító babaágy mobil: Mérete 43,5x33x9,5 cm, műanyagból készült. Használata 0-12 hónapos csecsemők számára javasolt. Olyan zenével rendelkezik, amely a stressz csökkentésével megkönnyíti a babák elalvást. Ez a babamobil vetítési és zenei funkcióval rendelkezik. Ezen kívül a mobil 360°-ban rugalmas, tetszőlegesen állítható forgatható tartóval rendelkezik. A környezet- és bababarát kialakítású mobil készülék felülete sima. Négy csörgő van a mobilon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ALPS-Neo fájdalom- és stresszértékelő skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Ebben a tanulmányban a kutatók mobil kiságyat használtak, hogy csökkentsék a csecsemők fájdalmát a tűkezelés során. Elsődleges eredményünk a csecsemők által tapasztalt fájdalom mértéke volt. A fájdalmat szabványos fájdalomfelmérő eszközökkel értékelték, amelyek alkalmasak újszülöttek számára. A tűs eljárások során elért fájdalompontszámok összehasonlításával a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a mobil kiságy hatékonyságát a csecsemők fájdalomszintjének csökkentésében.
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eyşan Savaş, PhD, Koç University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EysanUmac

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel