Die Auswirkung der Verwendung eines musikalischen und beleuchteten Babybettmobils auf die Schmerzen und den Stress von Neugeborenen während der Blutentnahme
Die Auswirkung der Verwendung eines musikalischen und beleuchteten Babybettmobils auf Schmerzen und Stress bei Neugeborenen während der Blutentnahme: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neugeborene werden häufig kurz nach der Geburt Nadeleingriffen unterzogen, beispielsweise Vitamin-K-Injektionen, Hepatitis-B-Impfungen, Vorsorgeuntersuchungen und Routineimpfungen. Abhängig vom Zustand des Babys müssen diese Verfahren möglicherweise wiederholt werden und es sind möglicherweise zusätzliche Blutproben erforderlich. Diese schmerzhaften Eingriffe können für das Neugeborene eine erhebliche Belastung darstellen und zu neurokognitiven, physiologischen, metabolischen und Verhaltensproblemen führen. Schmerzen, die während dieser Eingriffe auftreten, können sich negativ auf die künftigen Schmerzreaktionen des Neugeborenen auswirken. Daher kann eine unzureichende Schmerzbehandlung sowohl unmittelbare als auch langfristige Nebenwirkungen zur Folge haben.
Organisationen wie die International Neuropsychiatric Pain Group und die American Academy of Pediatrics setzen sich für die Schmerzlinderung bei Säuglingen während Eingriffen ein und empfehlen nicht-pharmakologische Methoden als erste Behandlungslinie. Diese Methoden, die darauf abzielen, durch die Schaffung einer entspannenden Umgebung eine analgetische Wirkung zu erzielen, sind wichtig, da sie keine Nebenwirkungen haben. Einige bewährte nicht-pharmakologische Techniken umfassen Stillen, Hautkontakt, Pucken, Musiktherapie, orale Glukose und die Verwendung von Schnullern.
Musiktherapie ist eine weit verbreitete nicht-pharmakologische Methode, die dazu beiträgt, die Schmerzwahrnehmung bei Neugeborenen zu reduzieren. Studien haben seine Wirksamkeit in verschiedenen Umgebungen gezeigt. Untersuchungen mit Frühgeborenen ergaben beispielsweise, dass Musiktherapie während der Platzierung eines zentralen Venenkatheters physiologische und Verhaltensreaktionen reduzierte. In einer anderen Studie mit 120 gesunden Neugeborenen wurde berichtet, dass ein musikalisches Babybett-Mobile in Impfräumen das Schmerzniveau und die Schreizeiten verringerte. Andere Studien haben ebenfalls die positiven Auswirkungen des Hörens oder Singens von Schlafliedern während schmerzhafter Eingriffe hervorgehoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn
- Koc University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren zwischen 38 und 42 Wochen,
- 0-28 Tage betragen,
- Fehlen von Seh- und Hörproblemen,
- in den letzten vier Stunden keine schmerz- oder sedierenden Medikamente eingenommen haben,
- die Bereitschaft der Eltern, an der Studie teilzunehmen,
- Türkischkenntnisse der Eltern,
- die Lese- und Schreibfähigkeit der Eltern.
Ausschlusskriterien:
- eine Frühgeburt haben,
- eine Krankheit haben, die chronische Schmerzen verursacht,
- Seh- oder Hörprobleme haben,
- Einnahme von Schmerz- oder Beruhigungsmitteln in den letzten vier Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Säuglinge in der Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung ohne pharmakologische oder nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung, außer dass die Eltern anwesend sein durften.
Eltern und Krankenschwestern beobachteten das Verhalten des Säuglings während und unmittelbar nach dem Eingriff, um Schmerzen und Stress zu beurteilen.
Nach dem Eingriff wurden sie gebeten, die maximalen Schmerzen und Belastungen, die das Baby empfand, auf der „ALPS-Neo-Schmerz- und Stress-Bewertungsskala“ zu markieren.
Diese Beurteilung erfolgte unmittelbar nach dem Entfernen der Nadel und dem Einlegen eines Tampons zur Blutstillung, etwa eine Minute nach dem Eingriff.
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Experimental: Intervention
Vor dem Eingriff informierte der Forscher die Eltern der Neugeborenen in der mobilen Gruppe mit musikalischen und beleuchteten Babybetten über den Ablauf und Zweck der Studie.
Das Mobile wurde 60 cm über der Augenhöhe des Neugeborenen befestigt, um Kontamination und Trauma zu verhindern.
Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung sammelte der Forscher Daten mithilfe des „Neugeborenen-Informationsformulars“ durch persönliche Interviews.
Nachdem das Formular ausgefüllt war, wurde das Mobiltelefon aktiviert.
Eine Minute später führte die Krankenschwester die Blutabnahme durch.
Eltern und Krankenschwestern beobachteten das Verhalten des Säuglings während und unmittelbar nach dem Eingriff, um Schmerzen und Stress zu beurteilen.
Anschließend wurden sie gebeten, den maximalen Schmerz und Stress, den das Baby empfand, auf der ALPS-Neo-Schmerz- und Stress-Bewertungsskala zu markieren.
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Das musikalische und beleuchtete Babybett-Mobile: Es misst 43,5 x 33 x 9,5 cm und besteht aus Kunststoff.
Es wird für die Anwendung bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten empfohlen.
Es gibt Musik, die Babys das Einschlafen erleichtert, indem sie Stress reduziert.
Dieses Babymobile verfügt über eine Projektions- und Musikfunktion.
Darüber hinaus verfügt das Mobile über eine 360° flexible Schwenkhalterung, die sich nach Belieben verstellen lässt.
Die Oberfläche des Geräts des umwelt- und babyfreundlich gestalteten Mobiles ist glatt.
Auf dem Handy gibt es vier Rasseln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ALPS-Neo Schmerz- und Stressbeurteilungsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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In dieser Studie verwendeten Forscher ein mobiles Kinderbett, um die Schmerzen bei Säuglingen bei Nadeleingriffen zu lindern.
Unser primäres Ergebnis war das Ausmaß der Schmerzen, die die Säuglinge verspürten.
Die Schmerzen wurden mithilfe standardisierter Schmerzbeurteilungsinstrumente beurteilt, die für Neugeborene geeignet sind.
Durch den Vergleich der Schmerzwerte während der Nadeleingriffe wollten die Forscher die Wirksamkeit des mobilen Kinderbetts bei der Schmerzlinderung bei Säuglingen ermitteln.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyşan Savaş, PhD, Koc University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EysanUmac
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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