Het effect van het gebruik van een muziek- en verlichte babywiegmobiel op de pijn en stress van pasgeborenen tijdens de bloedafname
Het effect van het gebruik van een muziek- en verlichte babywiegmobiel op de pijn en stress van pasgeborenen tijdens de bloedafname: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pasgeborenen ondergaan vaak kort na de geboorte naaldprocedures, zoals vitamine K-injecties, hepatitis B-vaccinaties, screenings en routinematige immunisaties. Afhankelijk van de toestand van de baby moeten deze procedures mogelijk worden herhaald en zijn mogelijk aanvullende bloedmonsters nodig. Deze pijnlijke procedures kunnen aanzienlijke stress veroorzaken bij de pasgeborene en kunnen leiden tot neurocognitieve, fysiologische, metabolische en gedragsproblemen. Pijn die tijdens deze procedures wordt ervaren, kan een negatieve invloed hebben op de toekomstige reacties van de pasgeborene op pijn. Daarom kan een ontoereikend pijnmanagement zowel onmiddellijke als langdurige nadelige gevolgen hebben.
Organisaties zoals de International Neuropsychiatric Pain Group en de American Academy of Pediatrics pleiten voor het verminderen van pijn bij zuigelingen tijdens procedures, waarbij niet-farmacologische methoden als eerstelijnsbehandeling worden aanbevolen. Deze methoden, gericht op het bieden van pijnstillende effecten door het creëren van een ontspannende omgeving, zijn belangrijk omdat ze geen bijwerkingen hebben. Enkele bewezen niet-farmacologische technieken zijn onder meer borstvoeding, huid-op-huidcontact, inbakeren, muziektherapie, orale glucose en het gebruik van fopspenen.
Muziektherapie is een veelgebruikte niet-farmacologische methode die de pijnperceptie bij pasgeborenen helpt verminderen. Studies hebben de effectiviteit ervan in verschillende omgevingen aangetoond. Uit onderzoek met premature pasgeborenen is bijvoorbeeld gebleken dat muziektherapie tijdens plaatsing van een centrale veneuze katheter de fysiologische en gedragsmatige reacties verminderde. Een ander onderzoek met 120 gezonde pasgeborenen meldde dat het hebben van een muzikale babywieg in vaccinatieruimtes de pijn en de huiltijden verminderde. Andere onderzoeken hebben op vergelijkbare wijze de positieve effecten benadrukt van het luisteren naar of zingen van slaapliedjes tijdens pijnlijke procedures.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren tussen 38-42 weken,
- zijnde 0-28 dagen,
- afwezigheid van visuele en auditieve problemen,
- geen pijnstillers of kalmerende medicijnen gebruikt in de afgelopen vier uur,
- bereidheid van ouders om aan het onderzoek deel te nemen,
- kennis van de ouders van het Turks,
- het vermogen van ouders om te lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- een vroeggeboorte hebben,
- een ziekte hebben die chronische pijn veroorzaakt,
- met visuele of auditieve problemen,
- pijn- of kalmerende medicatie heeft gebruikt in de afgelopen vier uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Baby's in de controlegroep kregen standaardzorg, zonder dat er farmacologische of niet-farmacologische methoden werden gebruikt om de pijn te verminderen, behalve dat de ouders aanwezig mochten zijn.
Ouders en verpleegkundigen observeerden het gedrag van het kind tijdens en onmiddellijk na de procedure om pijn en stress te beoordelen.
Na de procedure werd hen gevraagd de maximale pijn en stress die de baby ervaart aan te duiden op de ‘ALPS-Neo pijn- en stressbeoordelingsschaal’.
Deze beoordeling werd uitgevoerd onmiddellijk nadat de naald was verwijderd en er een tampon was geplaatst om het bloeden te stoppen, ongeveer één minuut na de procedure.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Vóór de procedure informeerde de onderzoeker de ouders van de pasgeborenen in de muzikale en verlichte babywiegjesgroep over de onderzoeksprocedure en het doel ervan.
De mobiel werd 60 cm boven ooghoogte van de pasgeborene bevestigd om besmetting en trauma te voorkomen.
Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming verzamelde de onderzoeker gegevens met behulp van het ‘Newborn Information Form’ door middel van persoonlijke interviews.
Nadat het formulier was ingevuld, werd de mobiel geactiveerd.
Een minuut later voerde de verpleegster de bloedafname uit.
Ouders en verpleegkundigen observeerden het gedrag van het kind tijdens en onmiddellijk na de procedure om pijn en stress te beoordelen.
Vervolgens werd hen gevraagd de maximale pijn en stress die de baby ervaart aan te duiden op de ALPS-Neo pijn- en stressbeoordelingsschaal.
|
De muzikale en verlichte babywiegmobiel: hij meet 43,5x33x9,5 cm en is gemaakt van plastic.
Het wordt aanbevolen voor gebruik bij baby's van 0-12 maanden.
Het heeft muziek die het voor baby's gemakkelijker maakt om in slaap te vallen door stress te verminderen.
Deze babymobiel beschikt over een projectie- en muziekfunctie.
Daarnaast beschikt de mobiel over een 360° flexibele draaibeugel die naar wens verstelbaar is.
Het oppervlak van het apparaat van de mobiel, dat milieu- en babyvriendelijk is ontworpen, is glad.
Er zitten vier rammelaars op de mobiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ALPS-Neo pijn- en stressbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
In deze studie gebruikten onderzoekers een mobiele wieg om de pijn bij baby's tijdens naaldprocedures te helpen verminderen.
Onze primaire uitkomstmaat was het pijnniveau dat de baby's ervoeren.
Pijn werd beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde pijnbeoordelingsinstrumenten die geschikt zijn voor pasgeborenen.
Door pijnscores tijdens de naaldprocedures te vergelijken, probeerden onderzoekers de effectiviteit van de mobiele wieg te bepalen bij het verminderen van de pijn bij baby's.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eyşan Savaş, PhD, Koc University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EysanUmac
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .