ANI:n suorituskyvyn arviointi potilailla, jotka ovat remimatsolaamia yleisanestesiassa
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jungmin Lee, Catholic Kwandong University
Kivunlievityksen nosiseptioindeksin (ANI) suorituskyvyn arviointi potilailla, jotka ovat remimatsolaamia yleisanestesiassa: tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Analgesia Nociception Index (ANI) vähentää tehokkaasti opioidiannostusta potilailla, joille tehtiin remimatsolaamia käyttävä yleisanestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jungmin Lee
- Puhelinnumero: 821041929159
- Sähköposti: jminyi19@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joohyun Lee
- Puhelinnumero: 821074200912
- Sähköposti: hightothesky1004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 22711
- Rekrytointi
- Catholic-Kwandong University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jungmin Lee, MD
- Puhelinnumero: 821041929159
- Sähköposti: jminyi19@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Joohyun Lee, MD
- Puhelinnumero: 821074200912
- Sähköposti: hightothesky1004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailevat sairaalassa ja joutuvat leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- 20–80-vuotiaat yleisanestesiassa remimatsolaamilla
- suunniteltu robottileikkaukseen
- American Society of Anesthesiologists -luokassa 1, 2 tai 3
- suostuvat vapaaehtoisesti kirjallisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Autonomiseen hermostoon vaikuttavat olosuhteet
- muut tilat tai sairaudet, jotka voivat aiheuttaa akuuttia tai kroonista kipua
- NRS ennen anestesian induktiota on 1 tai enemmän
- Kun käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen hermostoon
- Muissa tapauksissa, joissa tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
havainto
Potilaat
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ANI:n validiteetti potilailla, joille tehdään leikkaus remifentaniililla ja remimatsolaamilla. Tämän tutkimuksen aikana remimatsolaamin infuusionopeus määräytyy farmakopean mukaan. Remifentaniilin infuusionopeus määritetään potilaan elintoimintojen, systeemisen tilan ja kiputason perusteella. Ja remifentaniilia annetaan kohdistetulla infuusiokontrollilla Minto-mallia käyttäen. ANI-pisteet, elintoiminnot ja remifentaniilin infuusionopeus kerätään ennalta määrättyinä ajankohtina protokollan mukaisesti leikkauksen alusta loppuun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI-arvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intubaatio, ihon viilto, CO2-insufflaatio, TOF-stimulaatio ja hemodynaaminen muutos kohdissa)
|
Arvo, joka ilmaisee ANI-algoritmin laskeman kivun asteen
|
Leikkauksen aikana (intubaatio, ihon viilto, CO2-insufflaatio, TOF-stimulaatio ja hemodynaaminen muutos kohdissa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (HR) muutos
Aikaikkuna: 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan ennen kivun stimulaatiota ja 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan
|
Koska ANI-arvo lasketaan HR:n muutoksen avulla, se mitataan korreloimaan ANI-arvon muutos kivusta johtuvan sykkeen muutoksen kanssa.
|
2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan ennen kivun stimulaatiota ja 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan
|
|
Potilastilaindeksin (PSI) muutos
Aikaikkuna: 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan ennen kivun stimulaatiota ja 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan
|
PSI on indikaattori potilaan sedaation syvyydestä, ja se lasketaan EEG:n perusteella, joka voi muuttua vasteena kivuliaille ärsykkeille.
PSI-pisteet ilmaistaan numeroina 0 ja 100 välillä, ja yleensä suositellaan pitämistä alle 60:ssä leikkauksen aikana.
PSI-pistemäärän nousu voi osoittaa kipuärsykkeen asteen, ja sitä voidaan käyttää indikaattorina arvioitaessa ANI-arvon oikeellisuutta.
|
2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan ennen kivun stimulaatiota ja 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan ennen kivun stimulaatiota ja 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan
|
Kun potilas tuntee kipua, se stimuloi autonomista hermostoa muuttamaan verenpainetta.
Tämä muutos mitataan sen määrittämiseksi, kuinka paljon kipua potilas tuntee
|
2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan ennen kivun stimulaatiota ja 2 sekunnin välein 2,5 minuutin ajan
|
|
Remimatsolaamin infuusionopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intubaatio, ihon viilto, CO2-insufflaatio, TOF-stimulaatio ja hemodynaaminen muutos kohdissa)
|
Remimatsolaami on rauhoittava aine.
Remimatsolaamin infuusionopeus korreloi sedaation tason kanssa.
Ja se mitataan sen määrittämiseksi, korreloiko sedaation taso ANI-arvojen kanssa, kun kipuärsykkeitä annetaan.
|
Leikkauksen aikana (intubaatio, ihon viilto, CO2-insufflaatio, TOF-stimulaatio ja hemodynaaminen muutos kohdissa)
|
|
Remifentaniilin vaikutuspaikkapitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (intubaatio, ihon viilto, CO2-insufflaatio, TOF-stimulaatio ja hemodynaaminen muutos kohdissa)
|
Remifentaniili on opioidi ja voi vaikuttaa kiputasoihin, kun sille annetaan kipuärsyke.
|
Leikkauksen aikana (intubaatio, ihon viilto, CO2-insufflaatio, TOF-stimulaatio ja hemodynaaminen muutos kohdissa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä kipuärsykkeestä
|
Kun syke tai verenpaine muuttuu yli 20 % lähtötasosta 5 minuutin sisällä kipuärsykkeestä
|
5 minuutin sisällä kipuärsykkeestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Young Joo, Ilsan Cha hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ilsan_Cha_2023-04-003-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .