CMOEP hoitamattoman perifeerisen T-solulymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1.Koehenkilöt ymmärtävät täysin tämän tutkimuksen ja osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

  2. Ikä ≥18, ≤70 vuotta (65-70-vuotiaille tutkijoiden on arvioitava kattavasti potilaiden fyysinen kunto ja sietokyky), ei sukupuolirajoituksia.

  3. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta. 4. Histologisesti vahvistettu perifeerisen T-solulymfooman diagnoosi: 1) Perifeerinen T-solulymfooma määrittelemätön (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL) 3) Anaplastinen suuri T-solulymfooma (ALCL), ALK+ 4) Anaplastinen suuri T-solulymfooma (ALCL), ALK- 5) Muut PTCL:n alatyypit, jotka tutkijan mielestä voidaan sisällyttää ryhmään.

  5. Ei aikaisempaa PTCL-hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, paikallinen sädehoito lymfoomaan (paitsi paikallinen sädehoito kasvaimiin liittyvien oireiden lievittämiseksi), kirurginen hoito.

  6.Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio lugano2014-kriteeriä kohden: imusolmukevaurioiden pituuden ja halkaisijan tulee olla > 1,5 cm; Muiden kuin imusolmukkeiden leesioiden pituuden ja halkaisijan tulee olla > 1,0 cm.

  7. East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-1. 8. Seuraavat lähtötason laboratoriokriteerit vaaditaan: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 10^9/l, verihiutalemäärä (PLT) ≥75 × 10^9/l, hemoglobiini (HB) ≥ 90 g/l (rajoitus) voidaan lievittää potilailla, joilla on luuytimen vaikutusta, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,0 ​​× 10^9/l, verihiutalemäärä (PLT) ≥50 × 10^9/l, hemoglobiini (HB) ≥ 75 g/l).

  9. Seerumin kokonaiskreatiniini (Scr) ≤1,5X normaalin yläraja (ULN); Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 X ULN (potilaille, joiden maksainvaasio on ≤ 5 X ULN), bilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 X ULN ULN (potilaille, joiden maksainvaasio on ≤ 3X ULN).

Poissulkemiskriteerit:

• 1.Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet kasvainten vastaista hoitoa. 2. Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille. 3. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes jne.) 4. Sydämen toiminta ja sairaus täyttävät yhden seuraavista ehdoista: 1) Pitkä QTc-oireyhtymä tai QTc-väli > 480 ms;2) Täydellinen vasen kimppuhaara katkos, asteen II tai III eteiskammiokatkos; 3) vakavat ja hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa; 4) New York Heart Associationin aste ≥ II; 5) sydämen ejektiofraktio (LVEF) < 50 %; 6) anamneesissa sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea epästabiili ventrikulaarinen rytmihäiriö tai mikä tahansa muu hoitoa vaativa rytmihäiriö, kliinisesti vakava sydänsairaus tai EKG-todisteet akuutista iskemiasta tai aktiivisen johtumisjärjestelmän poikkeavuuksista 6 kuukauden sisällä ennen työhönottoa.

  5. Hepatiitti B- ja hepatiitti C -aktiivinen infektio (määritelty hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenipositiiviseksi ja hepatiitti B -viruksen DNA:ksi yli 1x10^3 kopiota/ml; hepatiitti C -viruksen RNA:ta korkeampi kuin 1x10^3 kopiota/ml).

  6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (HIV-vasta-ainepositiivinen). 7. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta tehokkaasti hallittua ei-melanooma-ihotyvisolusyöpää, rinta-/kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja muita kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana.

  8. Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma tai aiemmin keskushermoston lymfooma.

  9. Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä.

  10. Tutkijan määrittelemät aiheet, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen.