CMOEP i behandling av ubehandlet perifert T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

• 1. Forsøkspersonene forstår fullt ut og deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke.

  2. Alder ≥18, ≤70 år (for 65-70 år må forskere evaluere pasientens fysiske form og toleranse grundig), ingen kjønnsbegrensning.

  3. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder. 4. Histologisk bekreftet diagnose av perifert T-celle lymfom： 1) Perifert T-celle lymfom uspesifisert (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL) 3) Anaplastisk stort T-celle lymfom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastisk storcellet T-celle lymfom (ALCL), ALK- 5) Andre undertyper av PTCL som etterforskeren mener kan inkluderes i gruppen.

  5.Ingen tidligere behandling for PTCL, inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, lokal strålebehandling for lymfom (bortsett fra lokal strålebehandling for å lindre tumorrelaterte symptomer), kirurgisk behandling.

  6. Forsøkspersonene må ha minst én evaluerbar eller målbar lesjon per lugano2014-kriterier: for lymfeknutelesjoner bør lengden og diameteren være >1,5 cm; For ikke-lymfeknutelesjoner bør lengden og diameteren være >1,0 cm.

  7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus (PS) 0-1. 8. Følgende baseline laboratoriekriterier er påkrevd: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9/L, Blodplateantall (PLT) ≥75×10^9/L, Hemoglobin(HB)≥ 90 g/L(restriksjon) kan være avslappet hos pasienter med benmargspåvirkning, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,0×10^9/L, blodplateantall (PLT) ≥50×10^9/L, Hemoglobin(HB)≥ 75g/L).

  9.Totalt serumkreatinin (Scr) ≤1,5X øvre normalgrense (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5X ULN(For pasienter med leverinvasjon ≤5X ULN), bilirubin (TBIL)≤1,5X ULN(For pasienter med leverinvasjon ≤3X ULN).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personer med tidligere antitumorbehandling i anamnesen. 2. Overfølsomhet overfor ethvert studiemedisin eller dets komponenter. 3.Ukontrollerte systemiske sykdommer (som aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, diabetes, etc.) 4.Hjertefunksjon og sykdom oppfyller en av følgende betingelser:1）Langt QTc-syndrom eller QTc-intervall >480 ms;2）Fullstendig venstre buntgren blokk, grad II eller III atrioventrikulær blokkering;3）Alvorlige og ukontrollerte arytmier som krever medikamentell behandling;4）New York Heart Association grad ≥ II;5）Kardial ejeksjonsfraksjon (LVEF)<50 %;6）En historie med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig ustabil ventrikkelarytmi eller annen arytmi som krever behandling, en historie med klinisk alvorlig perikardiell sykdom, eller EKG-bevis på akutt iskemi eller unormalt aktivt ledningssystem innen 6 måneder før rekruttering.

  5. Hepatitt B og hepatitt C aktiv infeksjon (definert som hepatitt B virus overflateantigenpositiv og hepatitt B virus DNA høyere enn 1x10^3 kopi/ml; hepatitt C virus RNA høy enn 1x10^3 kopi/ml).

  6. Human immunsviktvirus (HIV) infeksjon (HIV antistoff positiv). 7. Pasienter med andre ondartede svulster, bortsett fra effektivt kontrollert ikke-melanom hudbasalcellekarsinom, bryst-/cervikalkarsinom in situ og annen svulst i løpet av de siste 5 årene.

  8. Pasienter med primært eller sekundært sentralnervesystem (CNS) lymfom eller historie med CNS lymfom.

  9. Gravide og ammende kvinner og pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta prevensjon.

  10.Uegnede emner for denne studien bestemt av etterforskeren.