CMOEP dans le traitement du lymphome périphérique à cellules T non traité

Critère d'intégration:

• 1. Les sujets comprennent parfaitement et participent volontairement à cette étude et signent leur consentement éclairé.

  2. Âge ≥18, ≤70 ans (pour les 65-70 ans, les chercheurs doivent évaluer de manière globale la forme physique et la tolérance des patients), aucune limitation de sexe.

  3. Survie attendue ≥ 3 mois. 4. Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome périphérique à cellules T : 1) Lymphome périphérique à cellules T non précisé (ptcl-NOS) 2) Lymphome angioimmunoblastique à cellules T (AITL) 3) Lymphome anaplasique à grandes cellules T (ALCL), ALK+ 4) Lymphome anaplasique à grandes cellules T (ALCL), ALK-5) Autres sous-types de PTCL qui, selon l'enquêteur, peuvent être inclus dans le groupe.

  5.Aucun traitement antérieur pour le PTCL, y compris chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, radiothérapie locale pour le lymphome (à l'exception de la radiothérapie locale pour soulager les symptômes liés à la tumeur), traitement chirurgical.

  6. Les sujets doivent avoir au moins une lésion évaluable ou mesurable selon les critères de Lugano2014 : pour les lésions ganglionnaires, la longueur et le diamètre doivent être > 1,5 cm ; Pour les lésions autres que les ganglions lymphatiques, la longueur et le diamètre doivent être > 1,0 cm.

  7. Statut de performance (PS) 0-1 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). 8. Les critères de laboratoire de base suivants sont requis : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 × 10 ^ 9/L, nombre de plaquettes (PLT) ≥ 75 × 10 ^ 9/L, hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L (restriction peut être détendu chez les patients présentant une atteinte médullaire, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,0×10^9/L, nombre de plaquettes (PLT) ≥50×10^9/L, hémoglobine (HB)≥ 75 g/L).

  9.Créatinine sérique totale (Scr) ≤ 1,5X limite supérieure de la normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤2,5X LSN (pour les patients présentant une invasion hépatique ≤5X LSN), bilirubine (TBIL)≤1,5X LSN (pour les patients présentant une invasion hépatique ≤ 3X LSN).

Critère d'exclusion:

• 1. Sujets ayant des antécédents de traitement antitumoral. 2.Hypersensibilité à tout médicament à l'étude ou à ses composants. 3. Maladies systémiques incontrôlées (telles qu'une infection active, une hypertension non contrôlée, le diabète, etc.) 4. La fonction cardiaque et la maladie remplissent l'une des conditions suivantes : 1) Syndrome du QTc long ou intervalle QTc > 480 ms ; 2) Branche gauche complète du faisceau bloc auriculo-ventriculaire de grade II ou III ; 3) Arythmies graves et incontrôlées nécessitant un traitement médicamenteux ; 4) Grade de la New York Heart Association ≥ II ; 5) Fraction d'éjection cardiaque (FEVG) < 50 % ; 6) Antécédents d'infarctus du myocarde, instables angine de poitrine, arythmie ventriculaire instable sévère ou toute autre arythmie nécessitant un traitement, des antécédents de maladie péricardique cliniquement grave ou des preuves ECG d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction active dans les 6 mois précédant le recrutement.

  5. Infection active par l'hépatite B et l'hépatite C (définie comme un antigène de surface du virus de l'hépatite B positif et un ADN du virus de l'hépatite B supérieur à 1x10^3 copie/mL ; ARN du virus de l'hépatite C supérieur à 1x10^3 copie/mL).

  6. Infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH positif). 7.Patients atteints d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané non mélanome efficacement contrôlé, du carcinome du sein/cervical in situ et d'autres tumeurs au cours des 5 dernières années.

  8.Patients atteints d'un lymphome primaire ou secondaire du système nerveux central (SNC) ou d'antécédents de lymphome du SNC.

  9. Femmes enceintes et allaitantes et patientes en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives.

  10. Sujets inappropriés pour cette étude déterminés par l'investigateur.