CMOEP i behandling af ubehandlet perifert T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• 1.Forsøgspersoner forstår fuldt ud og deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.

  2. Alder ≥18, ≤70 år (for 65-70 år skal forskere grundigt evaluere patienternes fysiske form og tolerance), ingen kønsbegrænsning.

  3. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder. 4. Histologisk bekræftet diagnose af perifert T-celle lymfom： 1) Perifert T-celle lymfom uspecificeret (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL) 3) Anaplastisk stort T-celle lymfom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastisk storcellet T-celle lymfom (ALCL), ALK- 5) Andre undertyper af PTCL, som efterforskeren mener kan indgå i gruppen.

  5.Ingen tidligere behandling for PTCL, inklusive kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, lokal strålebehandling mod lymfom (undtagen lokal strålebehandling for at lindre tumorrelaterede symptomer), kirurgisk behandling.

  6. Forsøgspersoner skal have mindst én evaluerbar eller målbar læsion pr. lugano2014-kriterier: for lymfeknudelæsioner skal længden og diameteren være >1,5 cm; For ikke-lymfeknudelæsioner skal længden og diameteren være >1,0 cm.

  7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0-1. 8. Følgende baseline laboratoriekriterier er påkrævet: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L, Trombocyttal (PLT) ≥75×10^9/L, Hæmoglobin(HB)≥ 90 g/L(restriktion) kan være afslappet hos patienter med knoglemarvsinvolvering, absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0×10^9/L, Trombocyttal (PLT) ≥50×10^9/L, Hæmoglobin(HB)≥ 75g/L).

  9. Total serumkreatinin (Scr) ≤1,5X øvre normalgrænse (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5X ULN(til patienter med leverinvasion ≤5X ULN), bilirubin (TBIL)≤1,5X ULN(For patienter med leverinvasion ≤3X ULN).

Ekskluderingskriterier:

• 1.Forsøgspersoner med tidligere antitumorbehandling. 2. Overfølsomhed over for et hvilket som helst studielægemiddel eller dets komponenter. 3.Ukontrollerede systemiske sygdomme (såsom aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, diabetes osv.) 4.Hjertefunktion og sygdom opfylder en af ​​følgende betingelser:1）Lang QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms;2）Fuldstændig venstre bundtgren blok, grad II eller III atrioventrikulær blokering;3）Alvorlige og ukontrollerede arytmier, der kræver medikamentel behandling;4）New York Heart Association grad ≥ II;5）Cardiac ejektionsfraktion (LVEF)<50%;6）En historie med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær ustabil ventrikulær arytmi eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, en anamnese med klinisk alvorlig perikardiesygdom eller EKG-bevis på akut iskæmi eller abnormiteter i aktivt ledningssystem inden for 6 måneder før rekruttering.

  5. Hepatitis B og hepatitis C aktiv infektion (defineret som hepatitis B virus overfladeantigen positiv og hepatitis B virus DNA højere end 1x10^3 kopi/ml; hepatitis C virus RNA høj end 1x10^3 kopi/ml).

  6. Human immundefekt virus (HIV) infektion (HIV antistof positiv). 7.Patienter med andre maligne tumorer, bortset fra effektivt kontrolleret non-melanom hudbasalcellecarcinom, bryst-/cervikalcarcinom in situ og anden tumor inden for de seneste 5 år.

  8.Patienter med primært eller sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom eller historie med CNS lymfom.

  9.Gravide og ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage prævention.

  10.Uegnede emner til denne undersøgelse, bestemt af investigator.