CMOEP bij de behandeling van onbehandeld perifeer T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

• 1. De proefpersonen begrijpen dit onderzoek volledig, nemen er vrijwillig aan deel en ondertekenen geïnformeerde toestemming.

  2. Leeftijd ≥18, ≤70 jaar (voor 65-70 jaar moeten onderzoekers de fysieke fitheid en tolerantie van patiënten uitgebreid evalueren), geen geslachtsbeperking.

  3. Verwachte overleving ≥ 3 maanden. 4.Histologisch bevestigde diagnose van perifeer T-cellymfoom: 1) Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL) 3) Anaplastisch groot T-cellymfoom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastisch groot T-cellymfoom (ALCL), ALK-5) Andere subtypes van PTCL waarvan de onderzoeker denkt dat ze in de groep kunnen worden opgenomen.

  5. Geen eerdere behandeling voor PTCL, waaronder chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, lokale radiotherapie voor lymfoom (behalve lokale radiotherapie om tumorgerelateerde symptomen te verlichten), chirurgische behandeling.

  6. De proefpersonen moeten ten minste één evalueerbare of meetbare laesie hebben volgens de lugano2014-criteria: voor lymfeklierlaesies moeten de lengte en diameter >1,5 cm zijn; Voor niet-lymfeklierlaesies moeten de lengte en diameter >1,0 cm zijn.

  7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) 0-1. 8. De volgende laboratoriumcriteria zijn vereist: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥75×10^9/l, hemoglobine (HB) ≥ 90 g/l (beperking kan ontspannen zijn bij patiënten met betrokkenheid van het beenmerg, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,0×10^9/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥50×10^9/l, hemoglobine (HB) ≥ 75g/l).

  9. Totaal serumcreatinine (Scr) ≤1,5x bovengrens van normaal (ULN); Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5x ULN (voor patiënten met leverinvasie ≤5x ULN), bilirubine (TBIL) ≤1,5x ULN (voor patiënten met leverinvasie ≤3x ULN).

Uitsluitingscriteria:

• 1. Personen met een voorgeschiedenis van eerdere antitumortherapie. 2. Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan. 3. Ongecontroleerde systemische ziekten (zoals actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, enz.) 4. Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden: 1) Lang QTc-syndroom of QTc-interval> 480 ms; 2) Volledige linkerbundeltak blok, atrioventriculair blok graad II of III;3）Ernstige en ongecontroleerde aritmieën die medicamenteuze behandeling vereisen;4）New York Heart Association graad ≥ II;5）Cardiale ejectiefractie (LVEF)<50%;6）Een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, instabiel angina pectoris, ernstige onstabiele ventriculaire aritmie of enige andere aritmie die behandeling vereist, een voorgeschiedenis van klinisch ernstige pericardiale ziekte, of ECG-aanwijzingen voor acute ischemie of afwijkingen in het actieve geleidingssysteem binnen 6 maanden vóór de rekrutering.

  5. Actieve hepatitis B- en hepatitis C-infectie (gedefinieerd als positief oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus en DNA van het hepatitis B-virus hoger dan 1x10^3 kopie/ml; RNA van het hepatitis C-virus hoog dan 1x10^3 kopie/ml).

  6. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (positief voor HIV-antilichamen). 7. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van effectief gecontroleerde niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, borst-/baarmoederhalscarcinoom in situ en andere tumoren gedurende de afgelopen 5 jaar.

  8.Patiënten met primair of secundair lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS) of een voorgeschiedenis van lymfoom van het CZS.

  9. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te nemen.

  10. Ongeschikte proefpersonen voor dit onderzoek bepaald door de onderzoeker.