CMOEP vid behandling av obehandlat perifert T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

• 1. Försökspersoner förstår och deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke.

  2. Ålder ≥18, ≤70 år (för 65-70 år måste forskare utvärdera patienters fysiska kondition och tolerans), ingen könsbegränsning.

  3. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader. 4.Histologiskt bekräftad diagnos av perifert T-cellslymfom： 1) Perifert T-cellslymfom ospecificerat (ptcl-NOS) 2) Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL) 3) Anaplastiskt stort T-cellslymfom (ALCL), ALK+ 4) Anaplastiskt stort T-cellslymfom (ALCL), ALK- 5) Andra subtyper av PTCL som utredaren tror kan inkluderas i gruppen.

  5.Ingen tidigare behandling för PTCL, inklusive kemoterapi, riktad terapi, immunterapi, lokal strålbehandling för lymfom (förutom lokal strålbehandling för att lindra tumörrelaterade symtom), kirurgisk behandling.

  6. Försökspersonerna måste ha minst en utvärderbar eller mätbar lesion per lugano2014-kriterier: för lymfkörtelskador bör längden och diametern vara >1,5 cm; För icke-lymfkörtelskador bör längden och diametern vara >1,0 cm.

  7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0-1. 8. Följande baslinjelaboratoriekriterier krävs: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×10^9/L, Trombocytantal (PLT) ≥75×10^9/L, Hemoglobin(HB)≥ 90 g/L(restriktion) kan vara avslappnad hos patienter med benmärgspåverkan, absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,0×10^9/L, Trombocytantal (PLT) ≥50×10^9/L, Hemoglobin(HB)≥ 75g/L).

  9. Totalt serumkreatinin (Scr) ≤1,5X övre normalgräns (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) ≤2,5X ULN(För patienter med leverinvasion ≤5X ULN), bilirubin (TBIL)≤1,5X ULN(För patienter med leverinvasion ≤3X ULN).

Exklusions kriterier:

• 1. Försökspersoner med tidigare antitumörbehandling. 2. Överkänslighet mot något studieläkemedel eller dess komponenter. 3. Okontrollerade systemsjukdomar (såsom aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, diabetes, etc.) 4. Hjärtfunktion och sjukdom uppfyller ett av följande tillstånd:1）Långt QTc-syndrom eller QTc-intervall >480 ms;2）Fullständig vänster grengren block, grad II eller III atrioventrikulärt block;3）Allvarliga och okontrollerade arytmier som kräver läkemedelsbehandling;4）New York Heart Association grad ≥ II;5）Cardiac Ejektionsfraktion (LVEF)<50%;6）En historia av hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, svår instabil ventrikulär arytmi eller någon annan arytmi som kräver behandling, en historia av kliniskt allvarlig perikardsjukdom eller EKG-bevis på akut ischemi eller avvikelser i aktivt ledningssystem inom 6 månader före rekrytering.

  5. Hepatit B och hepatit C aktiv infektion (definierad som hepatit B virus ytantigenpositiv och hepatit B virus DNA högre än 1x10^3 kopia/ml; hepatit C virus RNA hög än 1x10^3 kopia/ml).

  6. Human immunbristvirus (HIV) infektion (HIV antikropp positiv). 7.Patienter med andra maligna tumörer, med undantag för effektivt kontrollerat icke-melanom hudbasalcellscancer, bröst-/cervixcarcinom in situ och annan tumör under de senaste 5 åren.

  8. Patienter med primärt eller sekundärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS) eller tidigare CNS-lymfom.

  9.Gravida och ammande kvinnor och patienter i fertil ålder som inte är villiga att vidta preventivmedel.

  10. Olämpliga ämnen för denna studie fastställts av utredaren.