Kliininen tutkimus TQH2929-injektiosta yleistyneen pustuloarisen psoriaasin (GPP) hoidossa
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Vaiheen I kliininen tutkimus TQH2929:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokineettisen profiilin ja tehon arvioimiseksi terveillä aikuisilla ja psoriaasipotilailla
Tämä tutkimus on monikeskus, yhden ryhmän avoin tutkimus, jossa arvioidaan TQH2929-injektion turvallisuutta ja siedettävyyttä annoksella 900 mg aikuisilla potilailla, joilla on aktiivinen yleistynyt märkärakkulainen psoriaasi (GPP), ja arvioida alustavasti tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University First Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510091
- Dermatology Hospital of Southern Medical Universitye
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610052
- Second People's Hospital of Chengdu
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–75-vuotiaat (mukaan lukien) sekä miehet että naiset；
- Tunnettu ja dokumentoitu yleistynyt pustulaarinen psoriaasi, joka diagnosoitiin ERASPEN-kriteereillä vuonna 2017；
- Esiintyy kohtalaisen vaikean yleistyneen pustuloarisen psoriaasin (GPP) pahenemisen
- Painoindeksi (BMI) 18–36 kg/m2；
- Pääelinten toiminta on hyvä;
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja;
- Potilaiden on kyettävä täyttämään tutkimukseen liittyvät menettelyt ja kyselylomakkeet;
- Hedelmällisessä iässä olevien nais- ja mieshenkilöiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; Naishenkilöiden on tehtävä seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen plakkipsoriaasi vulgaris ja märkärakkuloita, jotka rajoittuvat psoriaattisiin plakkeihin；
- Välitön hengenvaarallinen yleistyneen pustuloosisen psoriaasin paheneminen tai tehohoitoa vaativa tutkijan arvion mukaan；
- Rintakehän tietokonetomografia osoittaa aktiivisen tai piilevän tuberkuloosin tai aiemman kontaktin avoimen tuberkuloosipotilaan (TB) kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana. Koehenkilöt ovat positiivisia mukuloiden sulkemispisteen (T-SPOT) (tai muun tuberkuloosin diagnostisen testin) tulos;
- Aktiivinen hepatiitti seulontajakson aikana tai positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg)；
- Historiallinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai positiiviset HIV-serologiset tulokset seulonnassa seulonnan aikana；
- Positiiviset vasta-aineet treponema pallidumille seulonnan aikana；
- Aiempi vakava infektio, joka on johtanut sairaalahoitoon tai suonensisäiseen antibiootti- tai viruslääkitykseen 3 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta;
- Aktiiviset systeemiset infektiot, jotka vaativat systeemisiä antibiootteja tai systeemistä viruslääkitystä 4 viikon sisällä ennen lähtötilannetta;
- Opportunistinen infektio ja loisinfektio 6 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa；
- Aiempi herpes zoster -infektio 2 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa；
- Tutkittavalla on tiedossa tai epäilty autoimmuunisairaus;
- saada suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi kohdunkaulan syöpä tai ei-metastaattinen ihon levyepiteelisyöpä, tyvisolusyöpä ja kilpirauhasen papillaarisyöpä), jotka on parantunut yli 5 vuotta ennen seulontajaksoa;
- Koehenkilöillä on ollut merkittäviä huumeallergioita；
Seuraavien lääkkeiden käyttö määrätyn ajan kuluessa:
- Saat paikallisia lääkkeitä ihosairauksien hoitoon 1 viikon sisällä ennen lähtötasoa;
- Saat systeemistä hoitoa 4 viikon sisällä ennen lähtötasoa;
- Saat säännöllistä valohoitoa 4 viikon sisällä ennen lähtötasoa;
- Ota elävä (heikennetty) rokote 12 viikon sisällä ennen lähtötilannetta;
- Saat antibiootteja ja viruslääkkeitä 4 viikon sisällä ennen lähtötasoa.
- Ihmiset, jotka ovat alkoholisteja, huumeriippuvaisia ja tunnetusti huumeriippuvaisia;
- Raskaana oleva tai imettävä henkilö;
- Sai verensiirron 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
- Kohde ei voi sietää suonensisäistä infuusiota;
- Osallistujat olivat suunnitelleet kirurgisia toimenpiteitä tähän tutkimukseen osallistumisen aikana;
- olet osallistunut muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon aikana ennen lähtötilannetta;
- Tutkijan tai sponsoroivan lääketieteellisen tarkastajan arviossa uskotaan, että on olemassa lääketieteellisiä tai psykiatrisia oireita, jotka vaarantavat kohteen, häiritsevät tutkimukseen osallistumista tai häiritsevät tutkimuksen tulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TQH2929-injektio (900 mg)
TQH2929-injektio annetaan kerta-annoksena.
|
TQH2929-injektio on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka häiritsee signaalikaskadia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki haittatapahtumat (AE).
|
Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikkien vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen.
|
Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TRAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikkien hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen (TRAE).
|
Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Kliiniset laboratoriopoikkeamat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Sellaisten osallistujien ilmaantuvuus, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioissa
|
Ensimmäisestä annoksesta 113 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu havaitun seerumin enimmäispitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
Aika seerumin huippupitoisuuden saavuttamiseen lääkkeen annon jälkeen.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Seerumin enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
Cmax on tutkimuslääkkeen suurin havaittu seerumipitoisuus.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC [0-ääretön])
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
Pinta-ala seerumin TQH2929-injektion pitoisuus-aikakäyrän alla ajanjaksolla 0 ekstrapoloitu äärettömään.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0:sta viimeiseen havaintoon (AUC [0-t])
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
Seerumin TQH2929-injektion pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajanjaksolla 0 ekstrapoloituna viimeiseen kvantitatiiviseen tietopisteeseen.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Näennäinen jakautumistilavuus (Vd/F)
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
TQH2929-injektion näennäinen jakautumistilavuus seerumissa.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Näennäinen välys (CL/F)
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
Lääkkeiden puhdistuma on kvantitatiivinen mitta nopeudesta, jolla lääkeaine poistuu elimistöstä.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
Terminaalivaiheen eliminaation puoliintumisaika (T1/2) on aika, joka tarvitaan puoleen lääkkeestä eliminoitumiseen seerumista.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennakkoannos), 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 48, 72, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1344, 1680, 2313, 2688 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Lääkevasta-aineet (ADA)
Aikaikkuna: Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennen annosta), päivät 15, 57, 85 ja 113 annoksen jälkeen
|
Osallistujaa pidettiin ADA-positiivisena koko tutkimuksen ajan, jos hänellä oli positiivinen lukema missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana.
|
Kerta-annos: 1 tunnin sisällä (ennen annosta), päivät 15, 57, 85 ja 113 annoksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on yleistynyt pustulaarinen psoriaasin lääkärin kokonaisarvio (GPPGA) märkärakkulan alapistemäärä 0/1 viikoilla 1, 2, 4
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 viikkoa annoksen jälkeen
|
Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment (GPPGA) perustuu yleistyneen pustulaaripsoriaasin (GPP) potilaan ihomuodon kliiniseen arvioon.
Tutkija (tai pätevä työpaikan henkilökunta) antoi kaikkien GPP-leesioiden punoituksen, märkärakkuloiden ja skaalauksen arvosanaksi 0–4. Alempi GPPGA-pustulaatio-alapistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
GPPGA:n märkärakkulan alapistemäärä 0 tarkoittaa, ettei näkyviä märkärakkuloita.
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat GPPGA-pustulaatio-alapisteen 0/1 viikolla 1, 2, 4, on raportoitu.
|
1, 2 ja 4 viikkoa annoksen jälkeen
|
|
Prosenttimuutos yleistyneessä pustuloarisessa psoriaasin alueella ja vaikeusindeksissä (GPPASI) lähtötasosta viikoilla 1, 2, 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
GPPASI tarjoaa numeerisen pisteytyksen potilaan yleistyvän pustulaaripsoriaasin (GPP) sairauden tilasta, joka vaihtelee 0:sta (ei sairautta) 72:een (pahempi sairaustila).
Se on lineaarinen yhdistelmä punoituksen, märkärakkuloiden ja hilseilyn aiheuttaman ihon pinta-alan prosentteina sekä punoituksen, märkärakkuloiden ja hilseilyn (hilseily) vakavuudesta neljällä kehon alueella (pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat).
|
Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on yleistynyt pustulaarinen psoriaasin lääkärin kokonaisarvio (GPPGA) 0 tai 1 viikolla 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
GPPGA luotti kliiniseen arvioon yleistynyttä pustulaarista psoriaasi (GPP) -potilaan ihomuodosta. GPPGA-kokonaispistemäärä laskettiin ottamalla eryteeman alipistemäärän, märkärakkuloiden alipistemäärän ja skaalaus/kuorrutuksen alipistemäärän keskiarvo. Kunkin alapisteen vakavuus arvioitiin käyttämällä 5 pisteen asteikolla 0-4 (0 = selkeä, 1 = melkein selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea). Alempi GPPGA-pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta, kun 0 on selkeä ja 1 on melkein selvä. Niiden potilaiden osuus, joiden GPPGA-pistemäärä on 0 tai 1 viikolla 1, 2, 4, on raportoitu. |
Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
|
Muutos yleistyneessä pustuloarisessa psoriaasin alueella ja vaikeusindeksissä (GPPASI) lähtötasosta viikolla 1, 2, 4.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
GPPASI (Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index) antaa numeerisen pisteytyksen potilaan yleisen pustuloarisen psoriaasin (GPP) sairauden tilasta, joka vaihtelee välillä 0–72.
Se on lineaarinen yhdistelmä punoituksen, märkärakkuloiden ja hilseilyn aiheuttaman ihon pinta-alan prosentteina sekä punoituksen, märkärakkuloiden ja hilseilyn (hilseily) vakavuudesta neljällä kehon alueella (pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa sairaustilaa, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa, että sairautta ei ole.
|
Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta psoriaasin oireiden asteikossa (PSS) viikolla 1, 2, 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
PSS on 4-osainen potilaiden raportoima tulosinstrumentti, joka arvioi psoriaasin oireiden vakavuuden keskivaikealla tai vaikealla psoriaasilla.
Mukana olevia oireita ovat: kipu, punoitus, kutina ja polttaminen.
Oireiden vakavuus arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0–4, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.
Oirepisteet lisätään painottamattomaan kokonaispistemäärään (alue: 0–16).
Alempi PSS-pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on psoriaasioireyhtymäasteikko (PSS) 0 viikolla 1, 2, 4.
Aikaikkuna: 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
PSS on 4-osainen potilaiden raportoima tulosinstrumentti, joka arvioi psoriaasin oireiden vakavuuden keskivaikealla tai vaikealla psoriaasilla.
Mukana olevia oireita ovat: kipu, punoitus, kutina ja polttaminen.
Oireiden vakavuus arvioitiin 5 pisteen asteikolla 0–4, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.
|
1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 1, 2, 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen.
|
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon heidän iho-ongelmansa on vaikuttanut heidän elämänlaatuunsa viimeisen viikon aikana seuraavien kuuden näkökohdan osalta: oireet ja tunteet, päivittäiset toimet, vapaa-aika, työ- tai koulutoiminta, henkilökohtainen toiminta ihmissuhteisiin ja hoitoon liittyviin tunteisiin.
Osallistujat vastaavat 10 kysymykseen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon).
DLQI lasketaan summaamalla 10 kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena on enintään 30 ja vähintään 0, jolloin korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä elämänlaatua.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne ja 1,2,4 viikkoa annoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQH2929-I-01 (Ib)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .