Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopussin tilan suolaliuoshuuhtelu tavallisen intrapleuraalisen trombolyyttisen hoidon lisäksi empyeemassa/komplisoituneessa parapneumoniisessa effuusiossa

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dagny K. Anderson, Mayo Clinic

Tutkimus keuhkopussin tilan suolaliuoksen kastelun tehokkuuden arvioimiseksi tavanomaisen intrapleuraalisen trombolyyttisen hoidon lisäksi empyeeman/komplisoituneen parapneumonisen effuusion hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mitään hyötyä suolaliuoksen huuhtelun lisäämisestä rintaputken kautta tavanomaiseen hoitoon ihmisille, joilla on diagnosoitu tai epäillään olevan keuhkopussin infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkopussin infektiot merkitsevät huomattavaa sairastuvuutta ja vaativat toimenpiteitä ja joskus kirurgisia toimenpiteitä pitkien sairaalajaksojen yhteydessä (oleskelun mediaanipituuden on raportoitu olevan 14–19 päivää) lopullisen hoidon saamiseksi. Hoidon keskeisiä näkökohtia ovat pleuratilan evakuointi ja asianmukainen antimikrobinen hoito. Antimikrobinen hoito aloitetaan suonensisäisesti, ja se siirretään usein oraaliseen hoitoon kliinisen paranemisen, röntgenkuvauksen ja mikrobiologisten tutkimusten ohjaamana, vaikka tavanomaiset bakteeriviljelmät pysyvät negatiivisina jopa 40 %:ssa keuhkopussin infektiotapauksista. Antimikrobisen hoidon kesto vaihtelee, vaikka sitä tyypillisesti jatketaan vähintään 3 viikkoa. MIST 2 -tutkimuksessa tutkittiin keuhkopussinsisäisen kudoksen plasminogeeniaktivaattorin (t-PA) ja dornaasin (DNaasin) roolia keuhkopussin infektioiden hoidossa, ja todettiin, että väliseinien häiritseminen ja keuhkopussin nesteen viskositeetin vähentäminen olivat välttämättömiä vaiheita onnistuneen vedenpoiston saavuttamiseksi in vitro. opinnot. MIST 2 osoitti, että keuhkopussinsisäisen t-PA:n ja DNaasin yhdistelmä paransi keuhkopussin tilan evakuointia rintakehän sarjakuvauksessa ja vähensi leikkauslähetteiden tiheyttä ja sairaalahoidon kestoa.

Keuhkopussin tilan suolaliuoksen huuhtelun on ehdotettu vähentävän pysähdystä ja laimentaa bakteereja, sytokiineja ja hyytymistekijöitä, jotka indusoivat keuhkopussin tilan organisoitumista. Pleura Irrigation Trial oli pilottitutkimus, jossa arvioitiin 250 cc:n 0,9 % natriumkloridihuuhtelu kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan verrattuna tavanomaiseen hoitoon, johon sisältyi thorakostomiaputkien pitäminen imessä ja huuhtelu 30 cc:llä kolme kertaa päivässä. Suolaliuoshuuhtelu johti 32,3 %:n laskuun keuhkopussin nesteen tilavuudessa tietokonetomografialla arvioituna verrattuna 15,3 %:iin tavallisessa hoitohaarassa. Vähemmän huuhteluryhmän potilaita lähetettiin leikkaukseen (TAI 7.1).

Tietojemme mukaan intrapleuraalisen suolaliuoksen huuhtelun tehokkuutta fibrinolyyttisen hoidon lisäksi ei ole tutkittu verrattuna pelkkään fibrinolyyttiseen hoitoon. Mayo Clinic Interventional Pulmonary Practice in Rochester, MN aikoo tutkia tätä sairaalahoidossa keuhkopussin palvelun, tiimin, jota kuullaan rutiininomaisesti potilaille, joilla on todistettu tai epäilty keuhkopussin infektio. Tämä tiimi sijoittaa ja hoitaa rutiininomaisesti ultraääniohjattuja lukitussilmukaisia ​​thorakostomiaputkia ja lisäksi hoitaa potilaita, joilla on intensiivilääkärien, kirurgien ja interventioradiologien asettamista torakostomialetkuista neuvoteltuaan. Tiimimme aikoo rekrytoida sairaalassa olevia potilaita, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit. Ne, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan tavalliseen hoitoon verrattuna intrapleuraaliseen suolaliuokseen ja tavalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Märkivä keuhkopussin neste vs. keuhkopussin neste -analyysi, joka osoittaa pH < 7,2, glukoosi < 60 mg/dl, Gram-positiivinen värjäys tai positiivinen keuhkopussin nesteviljelmä verrattuna moniseptiseen keuhkopussin nesteeseen ja infektioon erotusdiagnoosin yläpuolella
  • Potilaat, jotka aloittavat keuhkopussinsisäisen lyyttisen hoidon Interventional Pulmonary -konsulttipalvelun hoidossa Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Potilaat, joilla on tiedossa verenvuotodiateesi
  • Verihiutalemäärä <50 000 per μl
  • INR > 2,2 (huomaa, että INR:n voidaan antaa ajautua alas tai se voidaan muuttaa farmakologisesti ennen keuhkopussinsisäisen lyytin/suolaliuoksen aloittamista)
  • Nykyinen systeemisen antikoagulantin tai verihiutaleiden vastaisen hoidon käyttö ilman kykyä pitää hoitoa suositeltua aikaa ennen invasiivista toimenpidettä (aspiriinimonoterapia on hyväksyttävää)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät raskaustestistä ennen ilmoittautumista
  • Vangitut potilaat
  • Ipsilateraalisen bronkopleuraalisen fistulin esiintyminen
  • Nykyinen tai äskettäin (viimeisten 30 päivän aikana) tunneloitu keuhkopussin katetri samalla puolella kuin nykyinen todistettu/epäilty keuhkopussin infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolaliuoskasteluryhmä
Koehenkilöt saavat kahdesti päivässä fibrinolyyttistä hoitoa päivittäisen suolaliuoksen huuhtelun lisäksi rintaputken kautta, kunnes hoitava lääkäri toteaa, että keuhkopussin tila on evakuoitu riittävästi.
250 cc aallot lämmitettyä suolaliuosta (jopa 2000 cc) torakostomiaputken läpi päivittäin
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Koehenkilöt saavat fibrinolyyttistä hoitoa kahdesti päivässä rintaputken kautta, kunnes hoitava lääkäri toteaa, että keuhkopussin tila on riittävästi evakuoitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä keuhkopussin tilan evakuointi
Aikaikkuna: Noin 3 päivää
Keuhkopussinsisäisten fibrinolyyttisten annosten lukumäärä riittävän keuhkopussin tyhjennyksen saavuttamiseksi (määriteltynä <=2,5 cm:n ero parietaalisen ja viskeraalisen keuhkopussin kerrosten välillä sängyn ääressä tehdyssä ultraäänitutkimuksessa tai korkeintaan pieni jäännöseffuusio kliinisesti suunnatussa rintakehän CT-kuvauksessa).
Noin 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätoimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: Noin 10 päivää
Lisätoimenpiteiden määrä tyydyttävän keuhkopussin tilan evakuoinnin saavuttamiseksi, kuten ylimääräiset parilyytikot yli 6 annoksen jälkeen, ipsilateral thoracentesis, ylimääräinen ipsilateral thoracostomia putken asettaminen, kirurginen toimenpide tai kotiuttaminen empyeemaputkella in situ.
Noin 10 päivää
Torakostomiaputkipäivät
Aikaikkuna: Noin 10 päivää
Torakostomiaputkipäivien lukumäärä hoidon aloittamisesta
Noin 10 päivää
Sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: Noin 14 päivää
Sairaalapäivien määrä hoidon aloittamisesta
Noin 14 päivää
Pleuratilan kastelun kivunsieto
Aikaikkuna: Noin 3 päivää
Mitattu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeella, joka arvioi hoidon aikana koettua kipua asteikolla 0-10, jolloin 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Noin 3 päivää
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Noin 10 päivää
Haittavaikutusten kokonaismäärä, mukaan lukien uusi/pahentunut hengitysvajaus, septinen sokki, hemothorax
Noin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dagny Anderson, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-013234
  • HT9425-24-C-0010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Dept of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa