Maolactin™ FMR:n vaikutus harjoituksen palautumiseen, tulehdukseen ja lihasten mukavuuteen muuten terveessä väestössä
perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: RDC Clinical Pty Ltd
Maolactin™ FMR -lisän vaikutus harjoituksen palautumiseen, tulehdukseen ja lihasten mukavuuteen muuten terveessä väestössä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Tämä on kaksoissokkosokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan Maolactin FMR -lisän vaikutusta harjoituksen jälkeiseen tulehdukseen, harjoituksen palautumiseen sekä lihasväsymykseen ja -kipuun muuten terveellä 18–65-vuotiailla yli 10-vuotiailla aikuisilla. viikkoa 8 viikon lisäravinnolla.
Tämä on tutkimuksen OSA A.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- RDC Clinical Pty Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65 vuotta
- Yleensä terve
- BMI 19,0 - 29,9 kg/m2
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Yleensä aktiivinen, vähän tai kohtalaisesti harjoiteltu (vähintään 1 vastusharjoitus viikossa)
- Sitoudu olemaan muuttamatta nykyistä ruokavaliota ja/tai harjoitustiheyttä tai intensiteettiä opiskelujakson aikana
- Suostut olemaan osallistumatta toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuessasi tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelet korkean intensiteetin harjoittelua ja/tai harjoittelet yli 3 päivää vastusharjoittelussa viikossa.
- Vakava sairaus(1), esim. mielialahäiriöt, kuten masennus, ahdistuneisuus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, neurologiset häiriöt, kuten MS, munuaissairaus, maksasairaus tai sydänsairaudet
- Epävakaa sairaus(2), esim. diabetes ja kilpirauhasen toimintahäiriö
- Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen epävakaa saanti (3)
- Akuutit vammat ilmoitusalueella
- Nykyinen pahanlaatuinen syöpä (pois lukien tyvisolusyöpä) tai kemoterapia tai sädehoito pahanlaatuisuuden vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana
- Käytät tällä hetkellä Coumadinia (varfariinia), hepariinia, daltepariinia, enoksapariinia tai muuta antikoagulaatiohoitoa, mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini
- Tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten steroidien, saaminen
- Aktiiviset tupakoitsijat, nikotiinin tai huumeiden (reseptilääkkeiden tai laittomien aineiden) väärinkäyttö
- Krooninen aiempi ja/tai nykyinen alkoholin käyttö (>21 alkoholijuomaa viikossa)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Allerginen jollekin aktiivisen tai lumelääkkeen aineosalle
- Osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen tai jotka ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekee osallistujasta sopimattoman sisällytettäväksi
- Vakava sairaus on tila, joka sisältää kuolleisuusriskin, vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan ja/tai on rasittava oireiden ja/tai hoitojen osalta.
- Epästabiili sairaus on mikä tahansa sairaus, jota ei tällä hetkellä hoideta vakaalla lääkeannoksella tai jonka vaikeusaste vaihtelee.
- Epävakaa otto on mikä tahansa annos, joka on muuttunut yli 10 % edellisestä annoksesta viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maolaktiini
2 kapselia, jotka sisältävät yhteensä 500 mg/vrk aktiivisia proteiineja, otettuna kerran päivässä ennen aamu-ateriaa
|
Kerran vuorokaudessa 2 kapselia, jotka sisältävät yhteensä 500 mg/vrk Maolaktiinia
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
2 kapselia, jotka sisältävät maltodekstriiniä (0mg/vrk aktiivisia proteiineja) otettuna kerran päivässä ennen aamu-ateriaa
|
Kerran vuorokaudessa 2 kapselia maltodekstriiniä, jotka sisältävät yhteensä 0 mg/vrk Maolaktiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä lihasten hajoamisessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä lihasten hajoamisessa määritettynä kreatiinikinaasin (CK) avulla verikokeella
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Painon muutos digitaalisilla vaaoilla mitattuna
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos BMI:ssä mitattuna painon digitaalisella asteikolla ja pituuden stadiometrillä
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelinten terveyskyselyssä (MSK-HQ)
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Osallistujien itsensä ilmoittama muutos MSK-HQ:ssa.
Pisteytys vaihteluvälillä 0–56, korkeampi pistemäärä osoittaa terveydentilan.
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) lihaskivussa
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Osallistujien itsensä ilmoittama muutos VAS-lihaskipussa.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihaskipua.
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Muutos Visual Analogue Scale (VAS) -kivussa
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Osallistujien itsensä ilmoittama muutos VAS-kivussa.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -väsymys
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Muutos VAS-väsymyksessä osallistujien itsensä ilmoittamana.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Muutos VAS Mobilityssä osallistujien itsensä ilmoittamana.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikkuvuutta.
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Muutos VAS-jäykkyydessä osallistujien itsensä ilmoittamana.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa jäykkyyttä.
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI)
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Osallistujien itsensä ilmoittama rahalaitosten muutos.
Sisältää 20 kysymystä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla.
korkeampi pistemäärä, joka osoittaa korkeampaa väsymystä.
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Muutos havaitun palautumisen tila-asteikossa (PRSS)
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Muutos PRSS:ssä osallistujien itsensä ilmoittamana.
Yksiosainen, 0–10 pisteen asteikko, jossa 0 = erittäin huonosti palautunut (huono suorituskyky) ja 10 = täysin palautunut (optimaalinen suorituskyky).
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Verenpaineen muutos (BP)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Verenpaineen muutos digitaalisella verenpainemittarilla arvioituna
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: Perustaso (aika 0 ja 5 minuutin välein, kunnes palautuu lähtötasolle) ja viikko 8 (aika 0 ja 5 minuutin välein, kunnes palautuu lähtötasolle)
|
Muutos sykkeessä digitaalisella sykemittarilla arvioituna
|
Perustaso (aika 0 ja 5 minuutin välein, kunnes palautuu lähtötasolle) ja viikko 8 (aika 0 ja 5 minuutin välein, kunnes palautuu lähtötasolle)
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Muutos happisaturaatiossa pulssioksimetrillä mitattuna
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Sytokiinien muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Sytokiinien muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos ydintekijässä KappaB (NF-kB)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
NF-kB:n muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos P-selektiinissä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
P-selektiinin muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos E-selektiinissä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
E-selektiinin muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos lipoproteiiniin liittyvässä fosfolipaasi A2:ssa (Lp-PLA2)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Muutos Lp-PLA2:ssa verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos solujenvälisessä soluadheesiomolekyylissä-1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Muutos ICAM-1:ssä verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos solujenvälisessä soluadheesiomolekyylissä-2 (ICAM-2)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Muutos ICAM-2:ssa verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylissä-1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
VCAM-1:n muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos verihiutaleiden endoteelisolujen adheesiomolekyylissä-1 (PECAM-1)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Muutos PECAM-1:ssä verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Muutos ESR:ssä verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos laktaattidehydrogenaasissa (LDH)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
LDH:n muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos P38-mitogeenin aktivoimissa proteiinikinaaseissa (P38)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Muutos P38:ssa verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Muutos elektrolyytteissä ja maksan toimintatesteissä (E/LFT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
Muutos E/LFT:ssä verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 2 tuntia sen jälkeen)
|
|
Maitohapon muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Maitohapon muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
CRP:n muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos myoglobiinissa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Muutos myoglobiinissa verikokeella mitattuna
|
Perustaso (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen) ja viikko 8 (ennen harjoitusta ja 0, 1, 2, 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos enintään 1 toistossa (1-RM)
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1 ja istunto 2 (+24 tuntia)) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia))
|
Muutos 1 maksimitoistossa (1-RM) harjoitustesteillä arvioituna
|
Perustaso (istunto 1 ja istunto 2 (+24 tuntia)) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia))
|
|
Toistojen lukumäärän muutos väsymykseen
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1 ja istunto 2 (+24 tuntia)) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia))
|
Toistojen lukumäärän muutos väsymykseen rasitustesteillä arvioituna
|
Perustaso (istunto 1 ja istunto 2 (+24 tuntia)) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia))
|
|
Muutos käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
Muutos käden otteen lujuudessa dynamometrillä mitattuna
|
Perustaso (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia), jakso 3 (+48 tuntia))
|
|
Muutos BORG:n intensiteetin käsityksessä (RPE)
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1 ja istunto 2 (+24 tuntia)) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia))
|
Muutos BORG:ssa Osallistujien itsensä ilmoittama intensiteetin käsitys (RPE).
Arvioi rasituksen asteikolla 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimiponnistus).
Arvosana välillä 12–14 kuvastaa tyypillisesti kohtalaista tai jokseenkin kovaa intensiteettitasoa.
|
Perustaso (istunto 1 ja istunto 2 (+24 tuntia)) ja viikko 8 (istunto 1, istunto 2 (+24 tuntia))
|
|
Muutos haittatapahtumissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta osallistujan päättymiseen
|
Osallistujien itse ilmoittama muutos haittatapahtumissa
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta osallistujan päättymiseen
|
|
Muutos ruoansulatuskanavan toleranssissa
Aikaikkuna: 1 viikko tuotteen aloittamisesta
|
Muutos maha-suolikanavan sietokyvyssä gastrointestinaalisen toleranssin (GIT) kyselylomakkeella mitattuna
|
1 viikko tuotteen aloittamisesta
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Ruokavalion muutos 3 päivän ruokavalion palautuksen arvioituna
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Briskey, PhD, RDC Clinical Pty Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAOJOI(A)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .