Wpływ Maolactin™ FMR na regenerację po wysiłku, stan zapalny i komfort mięśni w poza tym zdrowej populacji
20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: RDC Clinical Pty Ltd
Wpływ suplementacji Maolactin™ FMR na regenerację po wysiłku, stan zapalny i komfort mięśni w poza tym zdrowej populacji: randomizowane badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą
Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych badanie mające na celu ocenę wpływu suplementacji Maolactin FMR na stan zapalny powysiłkowy, regenerację powysiłkową oraz zmęczenie i ból mięśni w skądinąd zdrowej populacji dorosłych w wieku 18–65 lat i powyżej 10 lat. tygodni przy 8 tygodniach suplementacji.
To jest CZĘŚĆ A badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- RDC Clinical Pty Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Generalnie zdrowy
- BMI 19,0 - 29,9 kg/m2
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Generalnie aktywny, wytrenowany od niskiego do umiarkowanego (minimum 1 sesja ćwiczeń oporowych tygodniowo)
- Zgadzam się nie zmieniać aktualnej diety i/lub częstotliwości i intensywności ćwiczeń w okresie trwania badania
- Wyrażam zgodę na nieuczestniczenie w innym badaniu klinicznym w ramach uczestnictwa w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Podejmowanie treningu o wysokiej intensywności i/lub podejmowanie więcej niż 3 dni treningu oporowego w tygodniu.
- Poważna choroba(1), np. zaburzenia nastroju, takie jak depresja, stany lękowe lub choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, choroby nerek, choroby wątroby lub choroby serca
- Niestabilna choroba(2), np. cukrzyca i dysfunkcja tarczycy
- Niestabilne przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów(3)
- Ostre obrażenia w obszarze raportowania
- Obecny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego) lub chemioterapia lub radioterapia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat
- Obecnie zażywam kumadynę (warfarynę), heparynę, dalteparynę, enoksaparynę lub inną terapię przeciwzakrzepową, w tym aspirynę w małych dawkach
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na stan zapalny, takich jak steroidy
- Aktywni palacze, używanie nikotyny lub nadużywanie narkotyków (na receptę lub substancji nielegalnych).
- Przewlekłe używanie alkoholu w przeszłości i/lub obecnie (>21 drinków alkoholowych tygodniowo)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Uczulony na którykolwiek ze składników preparatu aktywnego lub placebo
- Uczestnicy, którzy obecnie biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub którzy brali udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca
Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że uczestnik nie nadaje się do włączenia
- Poważna choroba to stan, który niesie ze sobą ryzyko zgonu, negatywnie wpływa na jakość życia i codzienne funkcjonowanie i/lub jest uciążliwy pod względem objawów i/lub leczenia.
- Choroba niestabilna to każda choroba, która nie jest obecnie leczona stałą dawką leku lub której nasilenie jest zmienne.
- Niestabilne przyjęcie to każda dawka, która zmieniła się o więcej niż 10% poprzedniej dawki w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maolaktyna
2 kapsułki zawierające łącznie 500 mg/dzień aktywnych białek, przyjmowane raz dziennie przed porannym posiłkiem
|
Raz dziennie dawka 2 kapsułki zawierające łącznie 500mg/dzień Maolactin
|
|
Komparator placebo: Maltodekstryna
2 kapsułki zawierające maltodekstrynę (0mg/dzień aktywnych białek) przyjmowane raz dziennie przed porannym posiłkiem
|
Raz dziennie dawka 2 kapsułek maltodekstryny zawierających łącznie 0 mg/dzień maolaktyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozpadzie mięśni po wysiłku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
Zmiana w rozpadzie mięśni po wysiłku, oceniana za pomocą kinazy kreatynowej (CK) w badaniu krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Zmiana masy ciała mierzona za pomocą wag cyfrowych
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Zmiana BMI oceniana za pomocą cyfrowej skali masy ciała i stadiometru wzrostu
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w kwestionariuszu zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK-HQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana w siedzibie MSK-HQ zgłoszona przez uczestników.
Oceniane w zakresie 0-56, przy czym wyższy wynik wskazuje na stan zdrowia.
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana bólu mięśni w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana bólu mięśni VAS według samoopisu uczestników.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu mięśni.
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana bólu w skali wzrokowo-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana w VAS Ból według własnego zgłoszenia uczestników.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana zmęczenia w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana zmęczenia VAS według samoopisu uczestników.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana mobilności w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana w VAS Mobility zgłoszona przez uczestników.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom mobilności.
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana sztywności w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana sztywności VAS według własnego zgłoszenia uczestników.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sztywności.
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana wielowymiarowego wykazu zmęczenia (MFI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana MIF zgłoszona przez uczestników.
Zawiera 20 pytań ocenianych w 5-punktowej skali.
z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom zmęczenia.
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana w skali postrzeganego stanu zdrowienia (PRSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana w PRSS według własnego zgłoszenia uczestników.
Jednoelementowa skala od 0 do 10 punktów, gdzie 0 = bardzo słabo wyzdrowiał (słabe działanie), a 10 = w pełni wyzdrowiał (optymalny wynik).
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Zmiana ciśnienia krwi oceniana za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana tętna (HR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Czas 0 i co 5 minut do powrotu do wartości wyjściowych) i Tydzień 8 (Czas 0 i co 5 minut do powrotu do wartości wyjściowych)
|
Zmiana tętna oceniana za pomocą cyfrowego czujnika tętna
|
Linia bazowa (Czas 0 i co 5 minut do powrotu do wartości wyjściowych) i Tydzień 8 (Czas 0 i co 5 minut do powrotu do wartości wyjściowych)
|
|
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Zmiana nasycenia tlenem mierzona pulsoksymetrem
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana cytokin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana cytokin mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana współczynnika jądrowego KappaB (NF-kB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana NF-kB mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana w P-selektynie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana poziomu selektyny P mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana w E-selektynie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana poziomu E-selektyny mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana w fosfolipazie A2 związanej z lipoproteinami (Lp-PLA2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana Lp-PLA2 mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana międzykomórkowej cząsteczki adhezyjnej komórek-1 (ICAM-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana ICAM-1 mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana międzykomórkowej cząsteczki adhezyjnej komórek-2 (ICAM-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana ICAM-2 mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 (VCAM-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana VCAM-1 mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana cząsteczki adhezyjnej komórek śródbłonka płytek krwi-1 (PECAM-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana PECAM-1 mierzona w badaniu krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana ESR mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana LDH mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana w kinazie białkowej aktywowanej mitogenami P38 (P38)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana P38 mierzona w badaniu krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana poziomu elektrolitów i testów czynności wątroby (E/LFT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
Zmiana E/LFT mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem i 2 godziny po) i tydzień 8 (przed treningiem i 2 godziny po)
|
|
Zmiana kwasu mlekowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
Zmiana stężenia kwasu mlekowego mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
Zmiana CRP mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
|
Zmiana mioglobiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
Zmiana mioglobiny mierzona badaniem krwi
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach) i Tydzień 8 (przed treningiem oraz 0, 1, 2, 24 i 48 godzin po ćwiczeniach)
|
|
Zmień maksymalnie 1 powtórzenie (1-RM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1 i Sesja 2 (+24 godziny)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny))
|
Zmiana w maksymalnej liczbie 1 powtórzeń (1-RM) oceniana na podstawie testów wysiłkowych
|
Wartość bazowa (Sesja 1 i Sesja 2 (+24 godziny)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny))
|
|
Zmiana liczby powtórzeń na zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1 i Sesja 2 (+24 godziny)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny))
|
Zmiana liczby powtórzeń na zmęczenie oceniane na podstawie testów wysiłkowych
|
Wartość bazowa (Sesja 1 i Sesja 2 (+24 godziny)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny))
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
Zmiana siły uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru
|
Wartość bazowa (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny), Sesja 3 (+48 godzin))
|
|
Zmiana w BORG Percepcja intensywności (RPE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (Sesja 1 i Sesja 2 (+24 godziny)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny))
|
Zmiana w postrzeganiu intensywności BORG (RPE) według samoopisu uczestników.
Ocenia wysiłek w skali od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Ocena od 12 do 14 zazwyczaj odzwierciedla umiarkowany lub dość wysoki poziom intensywności.
|
Wartość bazowa (Sesja 1 i Sesja 2 (+24 godziny)) i Tydzień 8 (Sesja 1, Sesja 2 (+24 godziny))
|
|
Zmiana zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Okres 8 tygodni od rejestracji do zakończenia uczestnictwa
|
Zmiana w zakresie zdarzeń niepożądanych zgłaszanych przez uczestników
|
Okres 8 tygodni od rejestracji do zakończenia uczestnictwa
|
|
Zmiana tolerancji żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po uruchomieniu produktu
|
Zmiana tolerancji żołądkowo-jelitowej mierzona kwestionariuszem tolerancji żołądkowo-jelitowej (GIT)
|
1 tydzień po uruchomieniu produktu
|
|
Zmiana diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Zmiana diety oceniana na podstawie 3-dniowego przypomnienia diety
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Briskey, PhD, RDC Clinical Pty Ltd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAOJOI(A)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .