Todiste hybridirobotiikan konseptista aivohalvauksen jälkeisten ihmisten kävelykuntoutukseen (PoCH-Rehab)
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Todiste hybridirobotiikan konseptista henkilöiden aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen (PoCH-Rehab)
Aivohalvauksen jälkeiset henkilöt kärsivät hemipareesista, joka vaikuttaa kontrolloivan alaraajan toimintakykyyn.
Kävelemisen parantaminen on siksi tällaisten potilaiden ensisijainen kuntoutuksen tavoite.
Robottiavusteinen kuntoutus (RAR, esim.
exoskeletons) ja Functional Electrical Stimulation (FES) ovat lupaavia tekniikoita helpottamaan toiminnallista palautumista aivohalvauksen jälkeen.
mahdollistaa etujen säilyttämisen pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksoskeletonit kehitettiin alun perin selkäydinvammaisille koehenkilöille, joissa ne osoittivat positiivisen vaikutuksen kuntoutukseen ja suhteellisiin kustannuksiin.
Tutkijat odottavat samaa kehitystä myös aivohalvauksen osalta.
Perustuu aiempiin tutkimustoimintoihin, joissa on käytetty overgorund-ulkotukirankoa (TWIN_Acta) aivohalvauksen jälkeisessä kävelykuntoutustoiminnassa, ja tämän hankkeen tavoitteena on yhdistää maanpäällisen eksoskeleton ja FES:n mahdollisuudet hoitaa aivohalvauksen jälkeisiä henkilöiden alaraajojen motorisia puutteita ja vahvistaa heidän residuaaliaan. kyvyt.
Kahden laitteen synkronoitu pariliitos saattaa tehostaa aivohalvauksen jälkeisen kävelyn toiminnallista palautumista edistämällä hermoston uudelleenorganisaatiota. Aivohalvauksen jälkeisille henkilöille suoritetaan 20 kävelykuntoutuskertaa eksoskeleton ja alaraajan lihaksiin levitettävällä FES:llä kävelyn suorittamisen aikana tavoitteena parantaa erilaisia kävely- ja elämänlaatuparametreja.
Tätä kokeellista interventiota verrataan kontrolliinterventioon, jossa käytetään yksinomaan eksoskeletonia aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiziana Lencioni, PhD
- Puhelinnumero: 8547 024030
- Sähköposti: tlencioni@dongnocchi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johanna Jonsdottir, PhD
- Puhelinnumero: 8840 024030
- Sähköposti: jjonsdottir@dongnocchi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Fondazione don Carlo Gnocchi IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta tai vanhempi
- Diagnoosi ensimmäinen yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen iktus, vähintään kaksi viikkoa tapahtumasta, iskeeminen tai verenvuoto
- tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella tehty diagnoosi
- 1 ≤ FAC (toiminnallinen ambulaatioluokka) ≤ 3
- 50 kg ≤ paino ≤ 90 kg
- 150 cm ≤ korkeus ≤ 192 cm
- Reisien pituus: 355-475 mm
- Sääriluun pituus: 405-485 mm
- Lantion leveys 690-990 mm
- Kengän koko 36-45
- Pystyy seisomaan tukemattomana vähintään minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Minimental State Examination -pistemäärä (korjattu iän ja koulutuksen mukaan) < 24
- Kliininen näyttö lääketieteellisissä tiedoissa visuospatiaalisesta ja ideomotorisesta apraksiasta, käyttäytymishäiriöistä, laiminlyönnistä, vakavista näkö- ja kuuloaistihäiriöistä tai sellaisista, jotka estävät laitteen käytön
- potilaat, joilla on murtumariski tai strategiset murtumat (epästabiilit murtumat tai selkärangan epävakaus)
- Vakava pään trauma
- Subarachnoidaalinen verenvuoto, aivotukos
- Sydän-hengityksen tai sisäinen kliininen epävakaus
- raskaana tai imetyksen tila;
- Viimeaikainen pahanlaatuinen kasvain
- Krooniset tulehdussairaudet, joihin liittyy alaraajojen niveltulehdus;
- Vaikea spastisuus (Ashworth>3)
- Merkittäviä rajoituksia lantion ja polvien passiivisessa ROM:issa
- Ongelmia ihon eheydessä laitteen rajapinnoilla tai jotka estäisivät istumisen.
- Istutetut elektroniset laitteet
- Epilepsia
- Vaikeat perifeeriset neuropatiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exoskeleton plus FES
Osallistujat harjoittelevat kävelyä maan päällä olevalla eksoskeletolla ja yhdistetyllä myoelektrisesti ohjatulla toiminnallisella sähköstimulaatiojärjestelmällä (FES), jota sovelletaan alaraajojen lihaksiin kävelyn aikana.
|
Kävelykuntoutus henkilöille, joilla on aivohalvaus, maan päällä olevalla eksoskeletolla yhdistettynä elektromyografisesti ohjattuun FES:ään, jota sovelletaan alaraajojen lihaksiin kävelyn aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Eksoskeleton
Osallistujat harjoittelevat kävelyä maanpäällisellä eksoskeletonilla.
|
Liikuntakuntoutus aivohalvauksen saaneille, maanpäällisellä eksoskeletolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
SUS arvioi laitteen käytettävyyden ja hyväksyttävyyden.
SUS koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Pisteet normalisoidaan prosenttipisteen luomiseksi.
Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä parempana testattua laitetta pidetään.
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kävelynopeus 3D-käyntianalyysin aikana mitattuna kävellessä maan päällä yli 10 metriä.
Nopeus mitataan metreinä sekunnissa
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motricity Index Alaraaja (MI LL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Motriciteettiindeksi on ordinaalinen menetelmä raajan vahvuuden mittaamiseksi.
Alaraajojen enimmäispistemäärä on 99.
Pisteytys muuttuu nollasta ei liikettä 33:een normaalitehoon.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Fugl Meyer Motorisen palautumisen arviointi aivohalvauksen jälkeen. Alaraaja (FMA LL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Asteikko arvioi ja mittaa neuromotorista palautumista aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla, 0:sta ei voi suoriutua pisteeseen 2 suoriutuu täysin.
Alaraajan enimmäispistemäärä on 34.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
FAC arvioi fysioterapiaa saavien potilaiden toiminnallista liikkumista.
Kliinikko merkitsee ruutuun 5 laajaa kävelykykyluokkaa kävelykyvyttömyydestä tai avun tarpeesta vähintään 5 pisteeseen, jos he voivat kävellä itsenäisesti missä tahansa.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Aivohalvauksen kuntoutusmotivaatioasteikko (7 kohtaa SRMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Seitsemän kohdan SRMS kehitettiin 28 kohdan SRMS:stä ja se tutkii kuntoutuksen sisäisiä ja ulkoisia motivaatioalueita.
Pisteet vaihtelevat 1–7, joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan mitataan FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale) käyttämällä.
Tämä mitta on itsearviointiasteikko, jossa on yhdeksän vastausta 7-pisteen Likert-asteikolla.
FSS-pisteet ilmoitetaan yhtenä kokonaispisteenä, joka on yhdeksän kohteen keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat välillä 1–7 ja korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Modified Ashworth Scale (MAS) on tarkistettu versio alkuperäisestä Ashworth Scale -asteikosta, joka mittaa spastisuutta potilailla, joilla on vaurioita keskushermostossa.
MAS on arvio, jolla mitataan lihasjänteen nousua.
MAS antaa spastisuuden asteikon asteikolla 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän spastisuutta.
Arvosana annetaan siirtämällä niveltä/lihasta nopean nopean venytyksen läpi. Pohkeen ja polven lihasten spastisuus testataan
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Manuaalinen lihastesti (MMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
MMT on standardoitu joukko arvioita, jotka mittaavat lihasvoimaa ja -toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0-5, minimi 0, maksimi 5/5 tarkoittaa normaalia voimaa.
Pohkeen ja polven lihasten vahvuus testataan.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan -testi (5TStS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa.
Testi tarjoaa menetelmän määrittää toiminnallinen alaraajojen voimakkuus ja/tai tunnistaa liikestrategiat, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen.
Potilas ajoitetaan seisomaan ja istumaan 5 kertaa peräkkäin.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Timed Up and Go -testi (TUG) arvioi liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja putoamisriskin. Potilas ajoitetaan seisomaan tuolilta kävellen 3 metriä, kääntyessään, kävelemään 3 metriä ja istuen uudelleen. Potilas istuu tuolissa selkä tuolin selkänojaa vasten. Käskystä "mennä" potilas nousee tuolista, kävelee 3 metriä mukavaan ja turvalliseen tahtiin, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas. Ajoitus alkaa käskystä "go" ja päättyy, kun potilas istuu. |
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kävelykapasiteetti mitataan osallistujan ajastuksella kävellessä 30 metrin rataa jatkuvasti 2 minuuttia.
Osallistujat voivat tarvittaessa käyttää kävelyvälineitään.
Kahdessa minuutissa kävelty matka kirjataan ja raportoidaan metreinä
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
10 metrin kävelytesti (10MVT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kävelynopeus mitataan ajoitetulla 10 m kävelytestillä (10MWT).
Osallistujat kävelevät 10 metrin matkan tavanomaisella nopeudellaan tavanomaisilla kävelyapuvälineillään.
Osallistujat ajoitetaan kävellessä 10 metriä lähtöpisteestä päätepisteeseen.
Aika, joka kuluu metristä 2 metriin 8. Kaksi toistoa on suoritettu ja keskimääräistä aikaa käytetään kävelynopeuden laskemiseen metreissä/sekunnissa.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kävelyvamma-asteikko (WHS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kävelyvamma-asteikko on kyselylomake, jossa kysytään subjektiivisia kävelytaitoja.
Asteikko vaihtelee 1:stä 6:een, jolloin pistemäärä 1 on fysiologinen kävely vain fysioterapeutin kanssa ja pistemäärä 6 on rajoittamaton yhteisön kävely.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
BDI-II on potilaan raportoima tulos, joka ilmaisee masennuksen vakavuuden.
BDI-II tunnistaa masennuksen ilmeiset käyttäytymisominaisuudet.
Kohteet ovat neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Arviot lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63. Arvosanat >10 täyttävät yleensä masennuksen diagnoosin kynnyksen.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa kysytään, kuinka hyväksyttävä ja helppokäyttöinen tekninen laite on.
UTAUT:n teoreettinen malli viittaa siihen, että tekniikan todellinen käyttö määräytyy käyttäytymisaikomuksesta.
Todennäköisyys tekniikan käyttöönotosta riippuu neljän keskeisen rakenteen välittömästä vaikutuksesta, nimittäin odotettavissa olevasta suorituskyvystä, ponnistuksen odotuksesta, sosiaalisesta vaikutuksesta ja helpottavista olosuhteista.
UTAUT tutkii teknologian hyväksyntää, joka määräytyy suorituksen odotuksen, ponnistuksen odotuksen, sosiaalisen vaikutuksen ja helpottavien olosuhteiden vaikutuksesta.
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Raportti haittatapahtumista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Laitteen käytön aikana sattuneiden haittatapahtumien järjestelmällinen raportointi
|
lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Euro Life Quality-5 -ulottuvuuskysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
EQ-5D-FL on standardoitu väline, jota käytetään terveyden mittaamiseen kliinisissä ja taloudellisissa arvioinneissa. EQ-5D-terveyskysely, joka soveltuu monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin, tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentila. Mittaa seuraavat 5 mittaa:
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kehon kinematiikasta johdetut liikeparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Alaraajojen tiedot kerätään käyttämällä kahta puettavaa inertiamittausyksikköä (IMU), jotka toimivat 280 Hz:llä.
Nämä IMU:t sijoitetaan molemmille jaloille analysoimaan spatio-temporaalisia kävelyominaisuuksia.
Tietojen käsittelyn avulla poikkeamat tyypillisistä liikemalleista mitataan määrällisesti.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Asentokykyä arvioidaan kehon kinetiikkaan perustuen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Alaraajan asentotiedot saadaan optoelektronisella järjestelmällä yhdistettynä kahteen voimalevyyn, näytteenotto taajuudella 2000 Hz.
Tietojenkäsittelytekniikoita hyödyntäen määritetään poikkeamat normaalista asennon dynamiikasta.
|
Lähtötilanteessa, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Lihassynergioita
Aikaikkuna: lähtötasolla, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Lihassynergiat erotetaan kunkin osallistujan elektromyografian (EMG) verhosta, joka havaitaan maan päällä tapahtuvan kävelyn aikana käyttäen Non-Negative Matrix Factorization -algoritmia.
Hoidon aiheuttamia muutoksia lihassynergioiden muistuttamisessa fysiologisten kuvioiden kanssa arvioidaan.
Moduulien samankaltaisuus mitataan kunkin osallistujan lihaspainojen maksimi skalaaritulon ja normatiivisen vertailuarvon avulla.
Lisäksi aktivointiprofiilin samankaltaisuus mitataan käyttämällä kunkin moduulin aktivointiprofiilin Pearsonin korrelaatiokerrointa.
|
lähtötasolla, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Instrumentoitu 2 minuutin kävelytesti (I2MWT)
Aikaikkuna: lähtötasolla, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Muutokset I2MWT:ssä arvioidaan IMU-näytteenotolla 280 Hz:n taajuudella alaselässä.
Terveillä koehenkilöillä havaitut poikkeamat tyypillisestä suorituskyvystä arvioidaan.
|
lähtötasolla, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Instrumented Timed Up and Go (ITUG)
Aikaikkuna: lähtötasolla, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Instrumentoidun Timed Up and Go (ITUG) -testin muutokset tutkitaan.
TUG-testi suoritetaan 280 Hz:n IMU-näytteenotolla, joka on sijoitettu alaselkään.
Terveillä koehenkilöillä havaitut poikkeamat tyypillisestä suorituskyvystä arvioidaan.
|
lähtötasolla, postitse 4 viikon toimenpiteen jälkeen, seurannassa 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio Ferrarin, PhD, Research Head of Biomedical Technology Department
- Opintojohtaja: Andrea Corsonello, PhD, Research Head of the Neurological Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoCH-Rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Alustavat tiedot ovat saatavilla tutkimuksen lopussa helmikuussa 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
päätutkijalle pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .