- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437756
Theraband-resistenssiharjoittelun vaikutukset lihasvoimaan sepelvaltimosairauksissa
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Vertaa Theraband-resistenssiharjoittelun ja perinteisen vastusharjoittelun vaikutuksia lihasvoimaan sepelvaltimosairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on lääketieteen ammattilaisen vahvistama dokumentoitu CAD-diagnoosi.
- Henkilöt, joilla on ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus), angina pectoris tai joilla on merkkejä merkittävästä sepelvaltimon ahtaumasta.
- Stabiili CAD, joilla ei ollut akuutteja sepelvaltimotapahtumia, kuten äskettäisiä sydänkohtauksia tai epästabiilia angina pectoris-tapahtumia.
- Potilaat, jotka pystyivät suorittamaan harjoituksia TheraBandilla.
- Vähentynyt yläraajan/alaraajan lihasvoima
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat potilaat.
- Sulje pois henkilöt, jotka ovat viime aikoina harjoittaneet Therabandin vastustuskykyä.
- Vakavat kardiovaskulaariset komplikaatiot, kuten sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio, vaikeat rytmihäiriöt tai hallitsematon verenpaine.
- Potilaat, joilla on epävakaita tiloja tai sydänkohtauksia.
- Henkilöt, joille on tehty suuri sydän- ja verisuonileikkaus (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Poistofraktio < 40 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theraband-vastusharjoittelu
|
Kolme 30 minuutin istuntoa käytettiin suorittamaan interventio kuuden viikon aikana (kaksi 12 toiston sarjaa).
Osallistujat lämmitettiin venyttämällä 10 minuuttia ennen jokaista harjoitusta. Osallistujia neuvottiin pitämään 5 minuutin lepo ennen seuraavaan liikkeeseen siirtymistä, jos he tunsivat olevansa väsyneitä yhden liikkeen jälkeen.
Thera-Bandia käytettiin harjoituksissa vain kolmessa eri värissä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen vastusharjoittelu
|
Interventio suoritettiin kuuden viikon aikana kolmessa 30 minuutin istunnossa (kaksi 12 toiston sarjaa).
Osallistujat lämmiteltiin venyttämällä 10 minuuttia ennen jokaista harjoitusta.
Vastusharjoitteluohjelma suoritettiin Universal painoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jos testaustekniikat ovat johdonmukaisia, kädessä pidettävä dynamometria on pätevä tapa arvioida lujuustilaa ja lujuustilan muutosta.
Kädessä pidettävä dynamometria voi olla luotettava arviointitekniikka, kun sitä harjoittaa yksi kokenut testaaja
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu BORG-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Borg Dyspnea Scale on numeerinen luokitusasteikko 0-10 ja sitä käytetään mittaamaan hengenahdistusta, jonka potilas ilmoittaa submaksimaalisen rasituksen aikana, ja sitä annetaan säännöllisesti kuuden minuutin kävelytestin aikana.
Muutokset lähtötasosta mitataan
|
6 viikkoa
|
|
Chadlerin väsymisvaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on itsetehtävä kyselylomake, jolla voidaan arvioida väsymyksen/väsymyksen astetta ja vakavuutta epidemiologisissa populaatioissa, sekä kliinisissä että ei-kliinisissä.
Chadlerin väsymisasteikko (CFS) käsitettiin alun perin käsittävän kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat fyysistä ja henkistä väsymystä.
Kohteet arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = normaalia parempi, 1 = ei enempää kuin tavallisesti, 2 = normaalia huonompi, 3 = paljon huonompi kuin tavallisesti), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Muutokset perusviivasta mitataan
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti (etäisyys metreinä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, kehon massaindeksi voidaan määritellä tilastolliseksi indeksiksi, jossa käytetään yksilön pituutta ja painoa, jotta saadaan arvio lihasten ja rasvan suhteen kaikenikäisillä naisilla ja miehillä.
Se määritetään ottamalla yksilöllinen paino kilogrammoina, erotettuna niiden pituuden neliöinä tai BMI = paino (kg) / pituus (m neliö).
|
6 viikkoa
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30SSST) alaraajojen voiman mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
30 sekunnin istumasta seisomaan -testi arvioi iäkkäiden ihmisten jalkojen voimaa ja kestävyyttä käyttämällä taitettavaa tuolia ilman käsiä.
Osallistujat seisovat jalat taaksepäin polvista, kädet ristissä ja kädet ristissä.
Tarkastaja laskee seisomaan 30 sekunnin sisällä ja määrittää pisteen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .