- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06437756
Effekter av Theraband Resistance Training på muskelstyrke ved koronararteriesykdommer
2. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University
For å sammenligne effekten av Theraband motstandstrening med konvensjonell motstandstrening på muskelstyrke ved koronarsykdommer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har en dokumentert diagnose av CAD, bekreftet av en medisinsk fagperson.
- Personer med en historie med hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), angina eller tegn på betydelig koronararteriestenose.
- Stabil CAD som ikke opplevde akutte koronare hendelser, som nylige hjerteinfarkt eller ustabil angina.
- Pasienter som var i stand til å utføre øvelser med TheraBand.
- Redusert muskelstyrke i overekstremitet/underekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 75 år.
- Ekskluder personer med en nylig historie med Theraband motstandstrening.
- Alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner som hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon, alvorlige arytmier eller ukontrollert hypertensjon.
- Pasienter med ustabile tilstander eller hjerteepisoder.
- Personer som hadde gjennomgått større kardiovaskulær kirurgi (f.eks. koronar bypass-transplantasjon) i løpet av de siste seks månedene.
- Utkastningsfraksjon < 40 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theraband motstandstrening
|
Tre økter på 30 minutter hver ble brukt til å fullføre intervensjonen i løpet av seks uker (to sett med 12 repetisjoner).
Deltakerne ble varmet opp ved å strekke seg i 10 minutter før hver økt. Deltakerne ble rådet til å ta 5 minutter hvile før de gikk til neste bevegelse hvis de ville føle seg trette etter en bevegelse.
Thera-Band ble brukt i bare tre forskjellige farger for treningsøktene.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell motstandstrening
|
Intervensjonen ble utført i løpet av seks uker i tre økter på 30 minutter hver (to sett med 12 repetisjoner).
Deltakerne ble varmet opp ved å strekke seg i 10 minutter før hver økt.
Motstandstreningsprogrammet ble utført med Universalvekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 6 uker
|
Hvis testteknikker er konsistente, er håndholdt dynamometri en gyldig tilnærming for å vurdere styrketilstanden og endring i styrkestatus.
Håndholdt dynamometri kan være en pålitelig vurderingsteknikk når den praktiseres av en enkelt erfaren tester
|
6 uker
|
|
Modifisert BORG-skala
Tidsramme: 6 uker
|
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen er en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 til 10 og brukes til å måle dyspné som pasienten rapporterer under submaksimal trening og administreres regelmessig under seks minutters gangetest.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt
|
6 uker
|
|
Chadler Fatigue Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et selvadministrert spørreskjema for vurdering av grad og alvorlighetsgrad av tretthet/tretthet i epidemiologiske populasjoner, både kliniske og ikke-kliniske.
Chadler Fatigue Scale (CFS) ble opprinnelig oppfattet som å omfatte to underskalaer som evaluerer tretthet i det fysiske og mentale domenet.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = bedre enn vanlig, 1 = ikke mer enn vanlig, 2 = dårligere enn vanlig, 3 = mye dårligere enn vanlig), med høyere skåre som indikerer større tretthet.
Endringer fra grunnlinjen måles
|
6 uker
|
|
6 min gangtest (avstand i meter)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Body Mass Index kan defineres som en statistisk indeks som bruker en persons høyde og vekt for å gi et estimat av muskel kontra fett hos kvinner og menn i alle aldre.
Det bestemmes ved å ta en individuell vekt i kilogram, atskilt med høyden i meter i kvadrat, eller BMI = vekt (i kg)/høyde (i m kvadrat).
|
6 uker
|
|
30 sekunders Sit-til-stå-testen (30SSST) for styrke i underekstremitetene
Tidsramme: 6 uker
|
30-sekunders sitt-å-stå-testen evaluerer eldre menneskers benstyrke og utholdenhet ved å bruke en sammenleggbar stol uten armer.
Deltakerne står med føttene plassert bakover fra knærne, armene i kryss og armene i kors.
Sensoren teller stå innen 30 sekunder, og bestemmer poengsummen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .