- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437756
Účinky Theraband Resistance Training na svalovou sílu u onemocnění koronárních tepen
2. července 2024 aktualizováno: Riphah International University
Porovnat účinky Theraband Resistance Training s konvenčním odporovým tréninkem na svalovou sílu u onemocnění koronárních tepen
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s dokumentovanou diagnózou CAD potvrzenou lékařem.
- Jedinci s anamnézou infarktu myokardu (srdeční záchvat), anginy pectoris nebo známky významné stenózy koronární tepny.
- Stabilní CAD, kteří neprodělali akutní koronární příhody, jako jsou nedávné srdeční záchvaty nebo nestabilní angina pectoris.
- Pacienti, kteří byli schopni provádět cvičení s TheraBandem.
- Snížená svalová síla horní končetiny/dolní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku nad 75 let.
- Vyloučit jednotlivce s nedávnou historií odporového tréninku Theraband.
- Závažné kardiovaskulární komplikace, jako je srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí, závažné arytmie nebo nekontrolovaná hypertenze.
- Pacienti s nestabilními stavy nebo srdečními epizodami.
- Jedinci, kteří během posledních šesti měsíců podstoupili velkou kardiovaskulární operaci (např. bypass koronární artérie).
- Ejekční frakce < 40 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theraband odporový trénink
|
K dokončení intervence v průběhu šesti týdnů byla použita tři sezení po 30 minutách (dvě sady po 12 opakováních).
Účastníci byli zahřátí strečinkem po dobu 10 minut před každým sezením. Účastníkům bylo doporučeno, aby si před dalším pohybem odpočinuli 5 minut, pokud by se po jednom pohybu cítili unaveni.
Thera-Band byl pro cvičení používán pouze ve třech různých barvách.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční odporový trénink
|
Intervence byla prováděna v průběhu šesti týdnů ve třech sezeních po 30 minutách (dvě sady po 12 opakováních).
Před každým sezením byli účastníci zahřátí strečinkem po dobu 10 minut.
Program odporového tréninku byl proveden s univerzálními závažími.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Pokud jsou testovací techniky konzistentní, je ruční dynamometrie platným přístupem k posouzení stavu síly a změny stavu síly.
Ruční dynamometrie může být spolehlivou hodnotící technikou, pokud ji praktikuje jediný zkušený tester
|
6 týdnů
|
|
Upravená stupnice BORG
Časové okno: 6 týdnů
|
Modified Borg Dyspnea Scale je numerická hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 10 a používá se k měření dušnosti, kterou pacient uvádí během submaximální zátěže, a je pravidelně podávána během šestiminutového testu chůze.
Změny oproti základní linii budou měřeny
|
6 týdnů
|
|
Chadlerova stupnice únavy
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o dotazník pro hodnocení stupně a závažnosti únavy/únavnosti v epidemiologických populacích, a to jak klinických, tak neklinických.
Chadler Fatigue Scale (CFS) byl původně vnímán jako zahrnující dvě subškály, které hodnotí únavu ve fyzické a duševní oblasti.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (0 = lepší než obvykle, 1 = ne více než obvykle, 2 = horší než obvykle, 3 = mnohem horší než obvykle), přičemž vyšší skóre značí větší únavu.
Měří se změny od základní linie
|
6 týdnů
|
|
6minutový test chůze (vzdálenost v metrech)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Body Mass Index lze definovat jako statistický index využívající výšku a váhu jednotlivce k odhadu svalové hmoty versus tuku u žen a mužů všech věkových kategorií.
Určuje se tak, že se vezme jednotlivá hmotnost v kilogramech oddělená jejich výškou v metrech na druhou nebo BMI = hmotnost (v kg)/výška (v metrech čtverečních).
|
6 týdnů
|
|
Test 30 sekund ze sedu do stoje (30SSST) pro sílu dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
Test 30-Second Sit to Stand Test hodnotí sílu a vytrvalost nohou starších lidí pomocí skládací židle bez rukou.
Účastníci stojí s nohama vzadu od kolen, rukama zkříženýma a zkříženýma rukama.
Zkoušející počítá do 30 sekund a určuje skóre.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Theraband odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončenoZdravé mladé dospěléPákistán
-
National Taiwan University HospitalNáborHyperinflace | COPDTchaj-wan
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Zatím nenabírámeSarkopenická obezitaSpojené státy
-
Luzerner KantonsspitalUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoRoztroušená sklerózaŠvýcarsko
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončenoAkutní nekomplikovaná posturální bolest krkuSpojené státy
-
Istanbul Bilgi UniversityZatím nenabírámeCvičení | Chronotyp
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán