- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437756
Wpływ treningu oporowego Theraband na siłę mięśni w chorobach wieńcowych
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie wpływu treningu oporowego Theraband z konwencjonalnym treningiem oporowym na siłę mięśni w chorobach wieńcowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy posiadający udokumentowaną diagnozę CAD, potwierdzoną przez lekarza.
- Osoby, które w przeszłości przebyły zawał mięśnia sercowego (atak serca), dławicę piersiową lub objawy znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej.
- Stabilna choroba wieńcowa, u której nie występowały ostre zdarzenia wieńcowe, takie jak niedawny zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa.
- Pacjenci, którzy byli w stanie wykonywać ćwiczenia z TheraBand.
- Zmniejszona siła mięśni kończyny górnej/kończyny dolnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 75 lat.
- Wyklucz osoby z najnowszą historią treningu oporowego Theraband.
- Ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, ciężkie zaburzenia rytmu lub niekontrolowane nadciśnienie.
- Pacjenci z niestabilnymi schorzeniami lub epizodami kardiologicznymi.
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszły poważną operację sercowo-naczyniową (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe).
- Frakcja wyrzutowa < 40%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy Theraband
|
Do zakończenia interwencji w ciągu sześciu tygodni wykorzystano trzy sesje po 30 minut każda (dwa zestawy po 12 powtórzeń).
Przed każdą sesją uczestników rozgrzewano poprzez rozciąganie przez 10 minut. Uczestnikom zalecono, aby odpoczęli 5 minut przed przejściem do następnego ruchu, jeśli poczuliby się zmęczeni po jednym ruchu.
Do ćwiczeń wykorzystano opaską Thera-Band tylko w trzech różnych kolorach.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening oporowy
|
Interwencję przeprowadzono przez sześć tygodni w trzech sesjach po 30 minut każda (dwie serie po 12 powtórzeń).
Przed każdą sesją uczestnicy rozgrzewali się poprzez 10-minutowe rozciąganie.
Program treningu oporowego przeprowadzono z ciężarkami uniwersalnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Jeśli techniki testowania są spójne, ręczna dynamometria jest właściwym podejściem do oceny stanu wytrzymałości i zmian stanu wytrzymałości.
Dynamometria ręczna może być wiarygodną techniką oceny, jeśli jest wykonywana przez jednego doświadczonego testera
|
6 tydzień
|
|
Zmodyfikowana skala BORG
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga to numeryczna skala oceny od 0 do 10, stosowana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas wysiłku fizycznego poniżej maksymalnego i jest regularnie stosowana podczas sześciominutowego testu marszu.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych
|
6 tydzień
|
|
Skala zmęczenia Chadlera
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do oceny stopnia i nasilenia zmęczenia/zmęczenia w populacjach epidemiologicznych, zarówno klinicznych, jak i nieklinicznych.
Pierwotnie uważano, że Skala Zmęczenia Chadlera (CFS) składa się z dwóch podskal oceniających zmęczenie w sferze fizycznej i psychicznej.
Elementy oceniane są w 4-punktowej skali Likerta (0 = lepiej niż zwykle, 1 = nie więcej niż zwykle, 2 = gorzej niż zwykle, 3 = znacznie gorzej niż zwykle), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie.
Mierzone są zmiany w stosunku do wartości wyjściowych
|
6 tydzień
|
|
6-minutowy test marszu (odległość w metrach)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Wskaźnik masy ciała można zdefiniować jako wskaźnik statystyczny wykorzystujący wzrost i masę ciała danej osoby w celu oszacowania proporcji mięśni i tkanki tłuszczowej u kobiet i mężczyzn w każdym wieku.
Określa się go, przyjmując masę ciała w kilogramach oddzieloną wzrostem w metrach do kwadratu lub BMI = waga (w kg)/wzrost (w m kwadrat).
|
6 tydzień
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania (30SSST) sprawdzający siłę kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
30-sekundowy test siadu i stania ocenia siłę i wytrzymałość nóg starszych osób korzystających ze składanego krzesła bez podłokietników.
Uczestnicy stoją ze stopami odsuniętymi do tyłu od kolan, rękami skrzyżowanymi i skrzyżowanymi.
Egzaminator liczy stanowiska w ciągu 30 sekund i ustala wynik.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .