- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437756
Effetti dell'allenamento di resistenza Theraband sulla forza muscolare nelle malattie delle arterie coronarie
2 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza Theraband con l'allenamento di resistenza convenzionale sulla forza muscolare nelle malattie delle arterie coronarie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Al Nafees Medical Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con una diagnosi documentata di CAD, confermata da un medico.
- Individui con una storia di infarto miocardico (attacco cardiaco), angina o evidenza di stenosi coronarica significativa.
- CAD stabile che non presentavano eventi coronarici acuti, come recenti attacchi cardiaci o angina instabile.
- Pazienti che erano in grado di eseguire esercizi con TheraBand.
- Ridotta forza muscolare dell'arto superiore/arto inferiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 75 anni.
- Escludere individui con una storia recente di allenamento di resistenza Theraband.
- Gravi complicanze cardiovascolari come insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, aritmie gravi o ipertensione non controllata.
- Pazienti con condizioni instabili o episodi cardiaci.
- Soggetti sottoposti a intervento chirurgico cardiovascolare maggiore (ad esempio, bypass aortocoronarico) negli ultimi sei mesi.
- Frazione di eiezione < 40%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza Theraband
|
Per completare l’intervento sono state utilizzate tre sessioni da 30 minuti ciascuna nel corso di sei settimane (due serie da 12 ripetizioni).
I partecipanti sono stati riscaldati facendo stretching per 10 minuti prima di ogni sessione. Ai partecipanti è stato consigliato di riposarsi per 5 minuti prima di passare al movimento successivo se si sentivano affaticati dopo un movimento.
Thera-Band è stato utilizzato solo in tre colori diversi per gli allenamenti.
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|
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza convenzionale
|
L'intervento è stato effettuato nel corso di sei settimane in tre sessioni di 30 minuti ciascuna (due serie da 12 ripetizioni).
I partecipanti sono stati riscaldati facendo stretching per 10 minuti prima di ogni sessione.
Il programma di allenamento di resistenza è stato eseguito con pesi universali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Se le tecniche di prova sono coerenti, la dinamometria portatile è un approccio valido per valutare lo stato di forza e il cambiamento nello stato di forza.
La dinamometria portatile può essere una tecnica di valutazione affidabile se praticata da un singolo tester esperto
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6 settimane
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Scala BORG modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala di dispnea modificata di Borg è una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10 e viene utilizzata per misurare la dispnea segnalata dal paziente durante l'esercizio sub-massimale e viene regolarmente somministrata durante il test del cammino di sei minuti.
Verranno misurate le variazioni rispetto alla linea di base
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6 settimane
|
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Scala della fatica di Chadler
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Si tratta di un questionario autosomministrato per valutare il grado e la gravità dell'affaticamento/stanchezza nelle popolazioni epidemiologiche, sia cliniche che non cliniche.
La Chadler Fatigue Scale (CFS) era originariamente percepita come composta da due sottoscale che valutano la fatica nei domini fisico e mentale.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = migliore del solito, 1 = non più del solito, 2 = peggio del solito, 3 = molto peggio del solito), con punteggi più alti che indicano maggiore affaticamento.
Vengono misurati i cambiamenti rispetto alla linea di base
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6 settimane
|
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Test di camminata di 6 minuti (distanza in metri)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Cambiamenti rispetto al valore di base, l'indice di massa corporea può essere definito come un indice statistico che utilizza l'altezza e il peso di un individuo per fornire una stima del muscolo rispetto al grasso nelle donne e negli uomini di tutte le età.
Viene determinato prendendo il peso individuale in chilogrammi, separato dall'altezza in metri quadrati, o BMI = peso (in kg)/altezza (in m quadrati).
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6 settimane
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Il test da seduto a in piedi di 30 secondi (30SSST) per la forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test Sit to Stand di 30 secondi valuta la forza e la resistenza delle gambe delle persone anziane utilizzando una sedia pieghevole senza braccioli.
I partecipanti stanno con i piedi posizionati indietro rispetto alle ginocchia, le braccia incrociate e le braccia incrociate.
L'esaminatore conta in piedi entro 30 secondi, determinando il punteggio.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01808 Zunaira Shaukat
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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